Kosthold, insulinfølsomhet og hjernen (DISAB)
23. januar 2013 oppdatert av: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Effekten av kostholdsmønstre og diettsammensetning på insulinfølsomhet og cerebrale dopamin- og serotonintransportører
Overvekt og insulinresistens kan delvis forklares av et endret belønningssystem med endringer i serotonin/dopaminsystemet.
Disse endringene kan være forårsaket av endringer i kostholdsvaner, spesielt av økt inntak av flytende sukker og økt måltidsfrekvens.
Forskerne antar at økende måltidsfrekvens sammenlignet med økende måltidsstørrelse og ved inntak av en hyperkalorisk høy-sukker diett (HS) sammenlignet med en hypercaloric high-fat-hi-sukker diett (HFHS) vil resultere i en reduksjon i cerebrale serotonin- og dopamintransportører og i en mer fremtredende økning i insulinresistens.
I tillegg antar etterforskerne at endringene i insulinfølsomhet vil være uavhengig av endringer i abdominalt (visceralt) og leverfett, og at endringer i insulinfølsomhet på grunn av diettmanipulasjon vil skje samtidig med endringer i insulinsignalveier i perifert fett og muskelvev.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Magre, sunne, unge menn vil følge en hyperkalorisk HF- eller HFHS-diett i 6 uker.
Før og etter diettintervensjonen vil etterforskerne utføre en SPECT-skanning for serotonin- og dopamintransportører med radioliganden [123I]FP-CIT, administrert intravenøst.
Etterforskerne vil også utføre en strukturell MR for lokalisering.
Videre vil etterforskerne utføre en lever MRS og abdominal MR for leverfett- og abdominal visceralt fettmåling.
Etterforskerne vil også utføre en euglykemisk, hyperinsulinemisk klemme for å måle insulinfølsomhet og muskel- og fettbiopsier for å undersøke endringer i insulinsignalveier og fettmetabolisme.
Etter den hyperkaloriske dietten vil forsøkspersonene følge en hypokalorisk diett til vekten er tilbake til baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 19-26 kg/m2
- Alder 18-40 år
- Mannlig kjønn
- kaukasisk
- Stabil vekt 3 måneder før start studiedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Unormal oral glukosetoleransetest (OGTT)
- Lipidforstyrrelser, nyresykdommer, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, forhøyede leverenzymer
- Bruk av medisiner
- Bruk av alkohol > 3/dag
- Bruk av ecstasy, amfetamin eller kokain
- Røyking
- Historie med spiseforstyrrelse eller psykiatrisk lidelse
- Enhver medisinsk tilstand, intensiv idrett (>3 ganger/uke), skiftarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Måltidsøkning med HFHS
På toppen av et sunt, eukalorisk kosthold, spiser forsøkspersoner et 40 % kalorioverskudd ved å innta et flytende måltid som inneholder mye fett og sukker (Nutridrink®)
|
På toppen av et sunt, eukalorisk kosthold, bruker forsøkspersoner et 40 % kalorioverskudd ved å innta et flytende medisinsk kosttilskudd med høyt fettinnhold og høyt sukker (Nutridrink®).
Forsøkspersoner bruker Nutridrink® sammen med måltidene sine, noe som resulterer i en økning i måltidsstørrelsen.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Måltidsstørrelse øker med HS
På toppen av et sunt, eukalorisk kosthold, spiser forsøkspersoner 40 % kalorioverskudd ved å konsumere kommersielt tilgjengelige sukkersøtede drikker.
Forsøkspersoner inntar dette kalorioverskuddet med måltidene sine, noe som resulterer i en økning i måltidets størrelse.
|
På toppen av et sunt, eukalorisk kosthold, spiser forsøkspersoner 40 % kalorioverskudd ved å konsumere kommersielt tilgjengelige sukkersøtede drikker.
Forsøkspersoner bruker disse sukkersøte drikkene sammen med måltidene sine, noe som resulterer i en økning i måltidets størrelse.
|
|
EKSPERIMENTELL: Måltidsfrekvensøkning med HFHS
På toppen av et sunt, eukalorisk kosthold, spiser forsøkspersoner 40 % kalorioverskudd ved å innta et flytende måltid som har et høyt fett- og sukkerinnhold (Nutridrink®). Forsøkspersoner bruker Nutridrink 3 ganger om dagen mellom måltidene.
som resulterer i en økning i måltidsfrekvens.
|
På toppen av et sunt, eukalorisk kosthold, bruker forsøkspersoner et 40 % kalorioverskudd ved å innta et flytende medisinsk kosttilskudd med høyt fettinnhold og høyt sukker (Nutridrink®).
Forsøkspersoner bruker Nutridrink® 3 ganger om dagen mellom måltidene, noe som resulterer i en økning i måltidsfrekvensen.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Måltidsfrekvensøkning med HS
På toppen av et sunt, eukalorisk kosthold, spiser forsøkspersoner 40 % kalorioverskudd ved å konsumere kommersielt tilgjengelige sukkersøtede drikker.
Forsøkspersoner bruker disse sukkersøte drikkene 3 ganger om dagen mellom måltidene, noe som resulterer i en økning i måltidsfrekvensen.
|
På toppen av et sunt, eukalorisk kosthold, spiser forsøkspersoner 40 % kalorioverskudd ved å konsumere kommersielt tilgjengelige sukkersøtede drikker.
Forsøkspersoner bruker disse sukkersøte drikkene 3 ganger om dagen mellom måltidene, noe som resulterer i en økning i måltidsfrekvensen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil ikke følge noen diett, men deres egen ad-libitum, sunn diett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral binding av [123I]FP-CIT til serotonin- og dopamintransportører og korrelasjon med endringer i in vivo og ex vivo insulinfølsomhet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med hyperkalorisk HFHS- eller HS-diett
|
Forskjell i cerebral binding av radioliganden [123I]FP-CIT til serotonin- og dopamintransportører før og etter diettmanipulasjoner og korrelasjon av cerebral dopamin- og serotonintransportørbinding med endringer i in vivo og ex vivo insulinfølsomhet.
|
Ved baseline og etter 6 uker med hyperkalorisk HFHS- eller HS-diett
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal fettmasse
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med HFHS eller HS hyperkalorisk diett
|
Endringer i akkumulert mengde abdominal (visceralt) og leverfett
|
Ved baseline og etter 6 uker med HFHS eller HS hyperkalorisk diett
|
|
Glukoregularotiske hormoner
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med hyperkalorisk HFHS- eller HS-diett
|
Endringer i glukoseregulerende hormoner som glukagon og leptin
|
Ved baseline og etter 6 uker med hyperkalorisk HFHS- eller HS-diett
|
|
Insulinsignalveier
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med hyperkalorisk HFHS- eller HS-diett
|
Endringer i insulinsignalveier i perifert fett og muskelvev
|
Ved baseline og etter 6 uker med hyperkalorisk HFHS- eller HS-diett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Hovedetterforsker: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
17. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DISAB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .