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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01297738
Alimentation, sensibilité à l'insuline et cerveau (DISAB)
23 janvier 2013 mis à jour par: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
L'effet des habitudes alimentaires et de la composition de l'alimentation sur la sensibilité à l'insuline et les transporteurs cérébraux de dopamine et de sérotonine
L'obésité et la résistance à l'insuline peuvent s'expliquer en partie par un système de récompense altéré avec des modifications du système sérotonine/dopamine.
Ces changements pourraient être causés par des changements dans les habitudes alimentaires, notamment par une consommation accrue de sucre liquide et une augmentation de la fréquence des repas.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'augmentation de la fréquence des repas par rapport à l'augmentation de la taille des repas et lors de la consommation d'un régime hypercalorique riche en sucre (HS) par rapport à un régime hypercalorique riche en graisses et en sucre (HFHS) entraînera une réduction des transporteurs cérébraux de sérotonine et de dopamine. et dans une augmentation plus importante de la résistance à l'insuline.
De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que les modifications de la sensibilité à l'insuline seront indépendantes des modifications de la graisse abdominale (viscérale) et hépatique et que les modifications de la sensibilité à l'insuline dues à la manipulation alimentaire coexisteront avec des modifications des voies de signalisation de l'insuline dans la graisse périphérique et tissu musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les jeunes hommes maigres et en bonne santé suivront un régime hypercalorique HF ou HFHS pendant 6 semaines.
Avant et après l'intervention diététique, les enquêteurs effectueront un SPECT-scan pour les transporteurs de la sérotonine et de la dopamine avec le radioligand [123I]FP-CIT, administré par voie intraveineuse.
Les enquêteurs effectueront également une IRM structurelle pour la localisation.
En outre, les chercheurs effectueront une IRM du foie et une IRM abdominale pour la mesure de la graisse du foie et de la graisse viscérale abdominale.
Les chercheurs effectueront également un clamp euglycémique et hyperinsulinémique pour mesurer la sensibilité à l'insuline et des biopsies musculaires et graisseuses pour examiner les changements dans les voies de signalisation de l'insuline et le métabolisme des graisses.
Après le régime hypercalorique, les sujets suivront un régime hypocalorique jusqu'à ce que leur poids revienne à la ligne de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- IMC 19-26 kg/m2
- Âge 18-40 ans
- Sexe masculin
- caucasien
- Poids stable 3 mois avant le début de la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Test de tolérance au glucose oral anormal (OGTT)
- Troubles lipidiques, troubles rénaux, troubles thyroïdiens, élévation des enzymes hépatiques
- Utilisation de médicaments
- Consommation d'alcool > 3/jour
- Consommation d'ecstasy, d'amphétamines ou de cocaïne
- Fumeur
- Antécédents de trouble de l'alimentation ou de trouble psychiatrique
- Toute condition médicale, sports intensifs ( > 3 fois/semaine), travail posté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Augmentation de la taille des repas avec HFHS
En plus d'une alimentation saine et eucalorique, les sujets de l'étude consomment un surplus de calories de 40 % en consommant un repas liquide riche en graisses et en sucre (Nutridrink®)
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En plus d'une alimentation saine et eucalorique, les sujets de l'étude consomment un surplus de calories de 40 % en consommant un complément alimentaire médical liquide riche en graisses et en sucre (Nutridrink®).
Les sujets consomment le Nutridrink® avec leurs repas, ce qui entraîne une augmentation de la taille des repas.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Augmentation de la taille des repas avec HS
En plus d'une alimentation saine et eucalorique, les sujets de l'étude consomment un surplus de calories de 40 % en consommant des boissons sucrées disponibles dans le commerce.
Les sujets consomment ce surplus calorique avec leurs repas, ce qui se traduit par une augmentation de la taille des repas.
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En plus d'une alimentation saine et eucalorique, les sujets de l'étude consomment un surplus de calories de 40 % en consommant des boissons sucrées disponibles dans le commerce.
Les sujets consomment ces boissons sucrées avec leurs repas, ce qui entraîne une augmentation de la taille des repas.
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EXPÉRIMENTAL: Augmentation de la fréquence des repas avec HFHS
En plus d'une alimentation saine et eucalorique, les sujets de l'étude consomment un surplus calorique de 40 % en consommant un repas liquide à haute teneur en graisses et en sucres (Nutridrink®). Les sujets consomment le Nutridrink 3 fois par jour entre les repas.
ce qui se traduit par une augmentation de la fréquence des repas.
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En plus d'une alimentation saine et eucalorique, les sujets de l'étude consomment un surplus de calories de 40 % en consommant un complément alimentaire médical liquide riche en graisses et en sucre (Nutridrink®).
Les sujets consomment le Nutridrink® 3 fois par jour entre les repas, ce qui entraîne une augmentation de la fréquence des repas.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Augmentation de la fréquence des repas avec HS
En plus d'une alimentation saine et eucalorique, les sujets de l'étude consomment un surplus de calories de 40 % en consommant des boissons sucrées disponibles dans le commerce.
Les sujets consomment ces boissons sucrées 3 fois par jour entre les repas, ce qui entraîne une augmentation de la fréquence des repas.
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En plus d'une alimentation saine et eucalorique, les sujets de l'étude consomment un surplus de calories de 40 % en consommant des boissons sucrées disponibles dans le commerce.
Les sujets consomment ces boissons sucrées 3 fois par jour entre les repas, ce qui entraîne une augmentation de la fréquence des repas.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les sujets ne suivront aucun régime, mais leur propre régime alimentaire ad-libitum et sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liaison cérébrale de [123I]FP-CIT aux transporteurs de la sérotonine et de la dopamine et corrélation avec les modifications de la sensibilité à l'insuline in vivo et ex vivo
Délai: Au départ et après 6 semaines de régime hypercalorique HFHS ou HS
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Différence de liaison cérébrale du radioligand [123I]FP-CIT aux transporteurs de la sérotonine et de la dopamine avant et après les manipulations alimentaires et corrélation de la liaison cérébrale des transporteurs de la dopamine et de la sérotonine avec les modifications de la sensibilité à l'insuline in vivo et ex vivo.
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Au départ et après 6 semaines de régime hypercalorique HFHS ou HS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse graisseuse abdominale
Délai: Au départ et après 6 semaines de régime hypercalorique HFHS ou HS
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Modifications de la quantité accumulée de graisse abdominale (viscérale) et hépatique
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Au départ et après 6 semaines de régime hypercalorique HFHS ou HS
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Hormones glucorégulatrices
Délai: Au départ et après 6 semaines de régime hypercalorique HFHS ou HS
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Modifications des hormones glucorégulatrices telles que le glucagon et la leptine
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Au départ et après 6 semaines de régime hypercalorique HFHS ou HS
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Voies de signalisation de l'insuline
Délai: Au départ et après 6 semaines de régime hypercalorique HFHS ou HS
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Modifications des voies de signalisation de l'insuline dans les tissus adipeux et musculaires périphériques
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Au départ et après 6 semaines de régime hypercalorique HFHS ou HS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Chercheur principal: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
17 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DISAB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .