Dieta, citlivost na inzulín a mozek (DISAB)
23. ledna 2013 aktualizováno: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Vliv dietních vzorců a složení stravy na citlivost na inzulín a mozkové transportéry dopaminu a serotoninu
Obezita a inzulínová rezistence mohou být částečně vysvětleny změněným systémem odměn se změnami v serotonin/dopaminovém systému.
Tyto změny mohou být způsobeny změnami stravovacích návyků, zejména zvýšeným příjmem tekutého cukru a zvýšenou frekvencí jídel.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zvýšení frekvence jídel ve srovnání se zvětšující se velikostí jídla a při konzumaci hyperkalorické diety s vysokým obsahem cukru (HS) ve srovnání s hyperkalorickou dietou s vysokým obsahem tuku a vysokým obsahem cukru (HFHS) povede ke snížení cerebrálních transportérů serotoninu a dopaminu. a ve výraznějším zvýšení inzulinové rezistence.
Kromě toho vědci předpokládají, že změny v citlivosti na inzulín budou nezávislé na změnách v břišním (viscerálním) a jaterním tuku a že změny v citlivosti na inzulín v důsledku dietních manipulací se budou vyskytovat společně se změnami v signálních drahách inzulínu v periferním tuku a svalová tkáň.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Štíhlí, zdraví, mladí muži budou po dobu 6 týdnů dodržovat hyperkalorickou HF- nebo HFHS dietu.
Před a po dietní intervenci provedou vyšetřovatelé SPECT sken na serotoninové a dopaminové transportéry s radioligandem [123I]FP-CIT podaným intravenózně.
Vyšetřovatelé také provedou strukturální MRI pro lokalizaci.
Dále vyšetřovatelé provedou jaterní MRS a břišní MRI pro měření jaterního tuku a břišního viscerálního tuku.
Vyšetřovatelé také provedou euglykemickou, hyperinzulinemickou svorku pro měření citlivosti na inzulín a biopsie svalů a tuku, aby prozkoumali změny v signálních drahách inzulínu a metabolismu tuků.
Po hyperkalorické dietě budou subjekty dodržovat hypokalorickou dietu, dokud se jejich hmotnost nevrátí na výchozí hodnotu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 19-26 kg/m2
- Věk 18-40 let
- Mužské pohlaví
- kavkazský
- Stabilní hmotnost 3 měsíce před zahájením účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Abnormální orální glukózový toleranční test (OGTT)
- Poruchy lipidů, poruchy ledvin, poruchy štítné žlázy, zvýšené jaterní enzymy
- Užívání léků
- Pití alkoholu > 3/den
- Užívání extáze, amfetaminů nebo kokainu
- Kouření
- Porucha příjmu potravy nebo psychiatrická porucha v anamnéze
- Jakýkoli zdravotní stav, intenzivní sport (>3x týdně), práce na směny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvýšení velikosti jídla s HFHS
Kromě zdravé, eukalorické stravy konzumují subjekty studie 40% nadbytek kalorií konzumací tekutého jídla s vysokým obsahem tuku a cukru (Nutridrink®).
|
Kromě zdravé, eukalorické stravy konzumují subjekty studie 40% přebytek kalorií konzumací tekutého lékařského potravinového doplňku s vysokým obsahem tuku a cukru (Nutridrink®).
Subjekty konzumují Nutridrink® s jídlem, což má za následek zvýšení velikosti jídla.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvýšení velikosti jídla s HS
Kromě zdravé, eukalorické stravy konzumují subjekty studie 40% přebytek kalorií konzumací komerčně dostupných nápojů slazených cukrem.
Subjekty konzumují tento kalorický přebytek s jídlem, což má za následek zvýšení velikosti jídla.
|
Kromě zdravé, eukalorické stravy konzumují subjekty studie 40% přebytek kalorií konzumací komerčně dostupných nápojů slazených cukrem.
Subjekty konzumují tyto cukrem slazené nápoje s jídlem, což má za následek zvýšení velikosti jídla.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvýšení frekvence jídla s HFHS
Kromě zdravé, eukalorické stravy konzumují subjekty studie 40% přebytek kalorií konzumací tekutého jídla s vysokým obsahem tuku a cukru (Nutridrink®). Subjekty konzumují Nutridrink 3x denně mezi jídly.
což má za následek zvýšení frekvence jídla.
|
Kromě zdravé, eukalorické stravy konzumují subjekty studie 40% přebytek kalorií konzumací tekutého lékařského potravinového doplňku s vysokým obsahem tuku a cukru (Nutridrink®).
Subjekty konzumují Nutridrink® 3x denně mezi jídly, což vede ke zvýšení frekvence jídel.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvýšení frekvence jídla s HS
Kromě zdravé, eukalorické stravy konzumují subjekty studie 40% přebytek kalorií konzumací komerčně dostupných nápojů slazených cukrem.
Subjekty konzumují tyto cukrem slazené nápoje 3x denně mezi jídly, což vede ke zvýšení frekvence jídla.
|
Kromě zdravé, eukalorické stravy konzumují subjekty studie 40% přebytek kalorií konzumací komerčně dostupných nápojů slazených cukrem.
Subjekty konzumují tyto cukrem slazené nápoje 3x denně mezi jídly, což vede ke zvýšení frekvence jídla.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Subjekty nebudou držet žádnou dietu, ale svou vlastní ad-libitní, zdravou dietu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebrální vazba [123I]FP-CIT na serotoninové a dopaminové transportéry a korelace se změnami in vivo a ex vivo citlivosti na inzulín
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech hyperkalorické HFHS nebo HS diety
|
Rozdíl v cerebrální vazbě radioligandu [123I]FP-CIT na serotoninové a dopaminové transportéry před a po dietních manipulacích a korelace vazby cerebrálního dopaminového a serotoninového transportéru se změnami in vivo a ex vivo inzulínové senzitivity.
|
Na začátku a po 6 týdnech hyperkalorické HFHS nebo HS diety
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Břišní tuková hmota
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech HFHS nebo HS hyperkalorické diety
|
Změny v nahromaděném množství břišního (viscerálního) a jaterního tuku
|
Na začátku a po 6 týdnech HFHS nebo HS hyperkalorické diety
|
|
Glukoregularotické hormony
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech hyperkalorické HFHS- nebo HS diety
|
Změny glukoregulačních hormonů, jako je glukagon a leptin
|
Na začátku a po 6 týdnech hyperkalorické HFHS- nebo HS diety
|
|
Inzulínové signální dráhy
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech hyperkalorické HFHS- nebo HS diety
|
Změny signálních drah inzulínu v periferním tuku a svalové tkáni
|
Na začátku a po 6 týdnech hyperkalorické HFHS- nebo HS diety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Vrchní vyšetřovatel: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
17. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DISAB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .