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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01297738
다이어트, 인슐린 민감성 및 뇌 (DISAB)
2013년 1월 23일 업데이트: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
식이 패턴과 식이 구성이 인슐린 감수성과 대뇌 도파민 및 세로토닌 수송체에 미치는 영향
비만과 인슐린 저항성은 세로토닌/도파민 시스템의 변화와 함께 변경된 보상 시스템으로 부분적으로 설명될 수 있습니다.
이러한 변화는 식습관의 변화, 특히 액체 설탕 섭취 증가와 식사 빈도 증가로 인해 발생할 수 있습니다.
연구자들은 식사량 증가에 비해 식사 빈도를 늘리고 고칼로리 고지방 고당 식이(HFHS)에 비해 고칼로리 고당 식이(HS)를 섭취할 때 대뇌 세로토닌 및 도파민 수송체의 감소를 초래할 것이라는 가설을 세웠습니다. 그리고 인슐린 저항성이 더 현저하게 증가합니다.
또한 연구자들은 인슐린 감수성의 변화가 복부(내장) 및 간 지방의 변화와 무관할 것이며 식이 조작으로 인한 인슐린 감수성의 변화가 말초 지방 및 근육 조직.
연구 개요
상세 설명
날씬하고 건강한 젊은 남성은 6주 동안 고칼로리 HF- 또는 HFHS 다이어트를 따를 것입니다.
식이 요법 전후에 조사관은 방사성 리간드 [123I]FP-CIT를 정맥 주사하여 세로토닌 및 도파민 수송체에 대한 SPECT 스캔을 수행합니다.
조사관은 또한 현지화를 위해 구조적 MRI를 수행합니다.
또한 조사관은 간 지방 및 복부 내장 지방 측정을 위해 간 MRS 및 복부 MRI를 수행합니다.
연구자들은 또한 인슐린 감수성을 측정하기 위한 정상혈당, 고인슐린혈증 클램프와 인슐린 신호 전달 경로 및 지방 대사의 변화를 조사하기 위한 근육 및 지방 생검을 수행할 것입니다.
고칼로리 식이요법 후 피험자는 체중이 기준선으로 돌아갈 때까지 저칼로리 식이요법을 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI 19-26kg/m2
- 나이 18-40세
- 남성 성별
- 코카서스 사람
- 연구 참여 시작 3개월 전 안정적인 체중
제외 기준:
- 비정상 경구 포도당 내성 검사(OGTT)
- 지질 장애, 신장 장애, 갑상선 장애, 간 효소 상승
- 약물 사용
- 음주 > 3/일
- 엑스터시, 암페타민 또는 코카인 사용
- 흡연
- 섭식 장애 또는 정신 장애의 병력
- 모든 질병, 강도 높은 스포츠(주당 3회 이상), 교대 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFHS로 식사량 증가
건강한 유칼로리 식단 외에도 연구 대상자들은 지방과 설탕이 많이 함유된 유동식(Nutridrink®)을 섭취하여 40%의 칼로리 잉여분을 섭취합니다.
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건강한 유칼로리 식단 외에도 연구 대상자들은 고지방, 고당 액상 의료 보조 식품(Nutridrink®)을 섭취하여 40%의 칼로리 잉여분을 섭취했습니다.
피험자는 식사와 함께 Nutridrink®를 섭취하므로 식사량이 증가합니다.
다른 이름들:
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실험적: HS로 식사량 증가
건강한 유칼로리 식단 외에도 연구 대상자들은 상업적으로 이용 가능한 가당 음료를 섭취하여 40%의 칼로리 과잉을 섭취합니다.
피험자는 식사와 함께 이 잉여 칼로리를 섭취하여 식사량을 늘립니다.
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건강한 유칼로리 식단 외에도 연구 대상자들은 상업적으로 이용 가능한 가당 음료를 섭취하여 40%의 칼로리 과잉을 섭취합니다.
피험자들은 식사와 함께 이러한 가당 음료를 섭취하여 식사량을 늘립니다.
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실험적: HFHS로 식사 빈도 증가
건강한 유칼로리 식단 외에도 연구 대상자들은 지방과 설탕 함량이 높은 유동식(Nutridrink®)을 섭취하여 40%의 칼로리 잉여분을 섭취합니다. 피험자는 식사 사이에 하루에 3번 Nutridrink를 섭취합니다.
식사 빈도가 증가하는 결과를 초래합니다.
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건강한 유칼로리 식단 외에도 연구 대상자들은 고지방, 고당 액상 의료 보조 식품(Nutridrink®)을 섭취하여 40%의 칼로리 잉여분을 섭취했습니다.
피험자는 식사 사이에 하루 3번 Nutridrink®를 섭취하여 식사 빈도가 증가했습니다.
다른 이름들:
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실험적: HS로 식사 빈도 증가
건강한 유칼로리 식단 외에도 연구 대상자들은 상업적으로 이용 가능한 가당 음료를 섭취하여 40%의 칼로리 과잉을 섭취합니다.
피험자는 식사 사이에 하루 3번 이러한 가당 음료를 섭취하여 식사 빈도가 증가합니다.
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건강한 유칼로리 식단 외에도 연구 대상자들은 상업적으로 이용 가능한 가당 음료를 섭취하여 40%의 칼로리 과잉을 섭취합니다.
피험자는 식사 사이에 하루 3번 이러한 가당 음료를 섭취하여 식사 빈도가 증가합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
피험자는 어떤 식이 요법도 따르지 않고 자신의 임의적이고 건강에 좋은 식이 요법을 따르게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세로토닌 및 도파민 수송체에 대한 [123I]FP-CIT의 대뇌 결합 및 생체내 및 생체외 인슐린 감수성의 변화와의 상관관계
기간: 고칼로리 HFHS 또는 HS 다이어트 기준선 및 6주 후
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방사성 리간드 [123I]FP-CIT의 세로토닌 및 도파민 수송체에 대한 대뇌 결합의 차이는 식이 조작 전과 후의 대뇌 도파민 및 세로토닌 수송체 결합과 생체 내 및 생체 외 인슐린 민감성의 변화와의 상관 관계입니다.
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고칼로리 HFHS 또는 HS 다이어트 기준선 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 지방량
기간: HFHS 또는 HS 고칼로리 식단의 기준선 및 6주 후
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복부(내장) 및 간 지방 축적량 변화
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HFHS 또는 HS 고칼로리 식단의 기준선 및 6주 후
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당질호르몬
기간: 베이스라인 및 고칼로리 HFHS 또는 HS 다이어트 6주 후
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글루카곤 및 렙틴과 같은 당 조절 호르몬의 변화
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베이스라인 및 고칼로리 HFHS 또는 HS 다이어트 6주 후
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인슐린 신호 경로
기간: 베이스라인 및 고칼로리 HFHS 또는 HS 다이어트 6주 후
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말초 지방 및 근육 조직의 인슐린 신호 전달 경로 변화
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베이스라인 및 고칼로리 HFHS 또는 HS 다이어트 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 수석 연구원: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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