Dieta, sensibilidade à insulina e o cérebro (DISAB)
23 de janeiro de 2013 atualizado por: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
O efeito dos padrões alimentares e da composição da dieta na sensibilidade à insulina e nos transportadores cerebrais de dopamina e serotonina
A obesidade e a resistência à insulina podem ser explicadas em parte por um sistema de recompensa alterado com alterações no sistema serotonina/dopamina.
Essas mudanças podem ser causadas por mudanças nos hábitos alimentares, principalmente pelo aumento da ingestão de açúcar líquido e aumento da frequência das refeições.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o aumento da frequência das refeições em comparação com o aumento do tamanho da refeição e ao consumir uma dieta hipercalórica com alto teor de açúcar (HS) em comparação com uma dieta hipercalórica com alto teor de gordura e alto teor de açúcar (HFHS) resultará em uma redução nos transportadores cerebrais de serotonina e dopamina e em um aumento mais proeminente na resistência à insulina.
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que as alterações na sensibilidade à insulina serão independentes das alterações na gordura abdominal (visceral) e hepática e que as alterações na sensibilidade à insulina devido à manipulação da dieta ocorrerão simultaneamente com alterações nas vias de sinalização da insulina na gordura periférica e tecido muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Homens jovens magros e saudáveis seguirão uma dieta hipercalórica HF ou HFHS por 6 semanas.
Antes e depois da intervenção dietética, os investigadores realizarão um SPECT-scan para transportadores de serotonina e dopamina com o radioligante [123I]FP-CIT, administrado por via intravenosa.
Os investigadores também realizarão uma ressonância magnética estrutural para localização.
Além disso, os investigadores realizarão uma ressonância magnética hepática e uma ressonância magnética abdominal para medição da gordura hepática e da gordura visceral abdominal.
Os investigadores também realizarão um clamp euglicêmico e hiperinsulinêmico para medir a sensibilidade à insulina e biópsias musculares e de gordura para examinar as mudanças nas vias de sinalização da insulina e no metabolismo da gordura.
Após a dieta hipercalórica, os indivíduos seguirão uma dieta hipocalórica até que seu peso volte à linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 19-26 kg/m2
- Idade 18-40 anos
- Sexo masculino
- caucasiano
- Peso estável 3 meses antes de iniciar a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Teste de tolerância à glicose oral anormal (TOTG)
- Distúrbios lipídicos, distúrbios renais, distúrbios da tireoide, enzimas hepáticas elevadas
- Uso de medicamentos
- Uso de álcool > 3/dia
- Uso de ecstasy, anfetaminas ou cocaína
- Fumar
- Histórico de transtorno alimentar ou transtorno psiquiátrico
- Qualquer condição médica, esportes intensivos (>3 vezes/semana), trabalho em turnos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aumento do tamanho da refeição com HFHS
Além de uma dieta saudável e eucalórica, os participantes do estudo consomem um excedente calórico de 40% consumindo uma refeição líquida rica em gordura e açúcar (Nutridrink®)
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Além de uma dieta saudável e eucalórica, os participantes do estudo consomem um excedente calórico de 40% consumindo um suplemento alimentar líquido com alto teor de gordura e açúcar (Nutridrink®).
Os indivíduos consomem o Nutridrink® com suas refeições, o que resulta em um aumento no tamanho da refeição.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Aumento do tamanho da refeição com HS
Além de uma dieta saudável e eucalórica, os participantes do estudo consomem um excedente calórico de 40% consumindo bebidas açucaradas disponíveis comercialmente.
Os indivíduos consomem esse excedente calórico com suas refeições, o que resulta em um aumento no tamanho da refeição.
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Além de uma dieta saudável e eucalórica, os participantes do estudo consomem um excedente calórico de 40% consumindo bebidas açucaradas disponíveis comercialmente.
Os indivíduos consomem essas bebidas açucaradas com suas refeições, o que resulta em um aumento no tamanho da refeição.
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EXPERIMENTAL: Aumento da frequência das refeições com HFHS
Além de uma dieta saudável e eucalórica, os participantes do estudo consomem um excedente calórico de 40% consumindo uma refeição líquida com alto teor de gordura e açúcar (Nutridrink®). Os indivíduos consomem o Nutridrink 3 vezes ao dia entre as refeições.
o que resulta em um aumento na frequência das refeições.
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Além de uma dieta saudável e eucalórica, os participantes do estudo consomem um excedente calórico de 40% consumindo um suplemento alimentar líquido com alto teor de gordura e açúcar (Nutridrink®).
Os indivíduos consomem o Nutridrink® 3 vezes ao dia entre as refeições, o que resulta em um aumento na frequência das refeições.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Aumento da frequência das refeições com HS
Além de uma dieta saudável e eucalórica, os participantes do estudo consomem um excedente calórico de 40% consumindo bebidas açucaradas disponíveis comercialmente.
Os indivíduos consomem essas bebidas açucaradas 3 vezes ao dia entre as refeições, o que resulta em um aumento na frequência das refeições.
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Além de uma dieta saudável e eucalórica, os participantes do estudo consomem um excedente calórico de 40% consumindo bebidas açucaradas disponíveis comercialmente.
Os indivíduos consomem essas bebidas açucaradas 3 vezes ao dia entre as refeições, o que resulta em um aumento na frequência das refeições.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os indivíduos não seguirão nenhuma dieta, mas sua própria dieta saudável ad libitum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ligação cerebral de [123I]FP-CIT aos transportadores de serotonina e dopamina e correlação com alterações na sensibilidade à insulina in vivo e ex vivo
Prazo: No início e após 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS ou HS
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Diferença na ligação cerebral do radioligante [123I]FP-CIT aos transportadores de serotonina e dopamina antes e depois de manipulações dietéticas e correlação da ligação do transportador de serotonina e dopamina cerebral com alterações na sensibilidade à insulina in vivo e ex vivo.
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No início e após 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS ou HS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda abdominal
Prazo: No início e após 6 semanas de HFHS ou dieta hipercalórica HS
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Alterações na quantidade acumulada de gordura abdominal (visceral) e hepática
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No início e após 6 semanas de HFHS ou dieta hipercalórica HS
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Hormônios glicoreguladores
Prazo: No início e após 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS- ou HS
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Alterações nos hormônios glicorreguladores, como glucagon e leptina
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No início e após 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS- ou HS
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Vias de sinalização da insulina
Prazo: No início e após 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS- ou HS
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Alterações nas vias de sinalização da insulina na gordura periférica e no tecido muscular
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No início e após 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS- ou HS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Investigador principal: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DISAB
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