Dieta, sensibilità all'insulina e cervello (DISAB)
23 gennaio 2013 aggiornato da: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
L'effetto dei modelli dietetici e della composizione della dieta sulla sensibilità all'insulina e sui trasportatori cerebrali della dopamina e della serotonina
L'obesità e la resistenza all'insulina possono essere in parte spiegate da un sistema di ricompensa alterato con cambiamenti nel sistema della serotonina/dopamina.
Questi cambiamenti potrebbero essere causati da cambiamenti nelle abitudini alimentari, in particolare da una maggiore assunzione di zucchero liquido e da un aumento della frequenza dei pasti.
I ricercatori ipotizzano che l'aumento della frequenza dei pasti rispetto all'aumento delle dimensioni del pasto e quando si consuma una dieta ipercalorica ad alto contenuto di zuccheri (HS) rispetto a una dieta ipercalorica ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto di zuccheri (HFHS) si tradurrà in una riduzione dei trasportatori cerebrali di serotonina e dopamina e in un aumento più evidente della resistenza all'insulina.
Inoltre, i ricercatori ipotizzano che i cambiamenti nella sensibilità all'insulina saranno indipendenti dai cambiamenti nel grasso addominale (viscerale) e nel fegato e che i cambiamenti nella sensibilità all'insulina dovuti alla manipolazione dietetica si verificheranno in concomitanza con i cambiamenti nelle vie di segnalazione dell'insulina nel grasso periferico e tessuto muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uomini magri, sani e giovani seguiranno una dieta ipercalorica HF o HFHS per 6 settimane.
Prima e dopo l'intervento dietetico, i ricercatori eseguiranno una scansione SPECT per i trasportatori di serotonina e dopamina con il radioligando [123I]FP-CIT, somministrato per via endovenosa.
Gli investigatori eseguiranno anche una risonanza magnetica strutturale per la localizzazione.
Inoltre, gli investigatori eseguiranno una MRS epatica e una risonanza magnetica addominale per la misurazione del grasso epatico e del grasso viscerale addominale.
Gli investigatori eseguiranno anche un morsetto euglicemico e iperinsulinemico per misurare la sensibilità all'insulina e biopsie muscolari e grasse per esaminare i cambiamenti nelle vie di segnalazione dell'insulina e nel metabolismo dei grassi.
Dopo la dieta ipercalorica i soggetti seguiranno una dieta ipocalorica fino a quando il loro peso non sarà tornato al basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 19-26 kg/m2
- Età 18-40 anni
- Genere maschile
- caucasico
- Peso stabile 3 mesi prima dell'inizio della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Test di tolleranza al glucosio orale anormale (OGTT)
- Disordini lipidici, disordini renali, disordini della tiroide, enzimi epatici elevati
- Uso di farmaci
- Uso di alcol > 3/die
- Uso di ecstasy, anfetamine o cocaina
- Fumare
- Storia di disturbi alimentari o disturbi psichiatrici
- Qualsiasi condizione medica, sport intensivo (>3 volte/settimana), lavoro a turni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Aumento della dimensione del pasto con HFHS
Oltre a una dieta sana ed eucalorica, i soggetti dello studio consumano un surplus calorico del 40% consumando un pasto liquido ad alto contenuto di grassi e zuccheri (Nutridrink®)
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Oltre a una dieta sana ed eucalorica, i soggetti dello studio consumano un surplus calorico del 40% consumando un integratore alimentare medico liquido ad alto contenuto di grassi e zuccheri (Nutridrink®).
I soggetti consumano il Nutridrink® con i loro pasti, il che si traduce in un aumento delle dimensioni del pasto.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Aumento della dimensione del pasto con HS
Oltre a una dieta sana ed eucalorica, i soggetti dello studio consumano un surplus calorico del 40% consumando bevande zuccherate disponibili in commercio.
I soggetti consumano questo surplus calorico durante i pasti, il che si traduce in un aumento delle dimensioni del pasto.
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Oltre a una dieta sana ed eucalorica, i soggetti dello studio consumano un surplus calorico del 40% consumando bevande zuccherate disponibili in commercio.
I soggetti consumano queste bevande zuccherate durante i pasti, il che si traduce in un aumento delle dimensioni del pasto.
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SPERIMENTALE: Aumento della frequenza dei pasti con HFHS
Oltre a una dieta sana ed eucalorica, i soggetti dello studio consumano un surplus calorico del 40% consumando un pasto liquido ad alto contenuto di grassi e zuccheri (Nutridrink®). I soggetti consumano il Nutridrink 3 volte al giorno tra i pasti.
che si traduce in un aumento della frequenza dei pasti.
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Oltre a una dieta sana ed eucalorica, i soggetti dello studio consumano un surplus calorico del 40% consumando un integratore alimentare medico liquido ad alto contenuto di grassi e zuccheri (Nutridrink®).
I soggetti consumano il Nutridrink® 3 volte al giorno tra i pasti, il che si traduce in un aumento della frequenza dei pasti.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Aumento della frequenza dei pasti con HS
Oltre a una dieta sana ed eucalorica, i soggetti dello studio consumano un surplus calorico del 40% consumando bevande zuccherate disponibili in commercio.
I soggetti consumano queste bevande zuccherate 3 volte al giorno tra i pasti, il che si traduce in un aumento della frequenza dei pasti.
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Oltre a una dieta sana ed eucalorica, i soggetti dello studio consumano un surplus calorico del 40% consumando bevande zuccherate disponibili in commercio.
I soggetti consumano queste bevande zuccherate 3 volte al giorno tra i pasti, il che si traduce in un aumento della frequenza dei pasti.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I soggetti non seguiranno alcuna dieta ma la propria dieta salutare ad libitum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Legame cerebrale di [123I]FP-CIT ai trasportatori della serotonina e della dopamina e correlazione con i cambiamenti nella sensibilità all'insulina in vivo ed ex vivo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di dieta ipercalorica HFHS o HS
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Differenza nel legame cerebrale del radioligando [123I]FP-CIT ai trasportatori della serotonina e della dopamina prima e dopo le manipolazioni dietetiche e correlazione del legame del trasportatore cerebrale della dopamina e della serotonina con i cambiamenti nella sensibilità all'insulina in vivo ed ex vivo.
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Al basale e dopo 6 settimane di dieta ipercalorica HFHS o HS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa grassa addominale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di dieta ipercalorica HFHS o HS
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Cambiamenti nella quantità accumulata di grasso addominale (viscerale) e del fegato
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Al basale e dopo 6 settimane di dieta ipercalorica HFHS o HS
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Ormoni glucoregolari
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di dieta ipercalorica HFHS o HS
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Cambiamenti negli ormoni glucoregolatori come il glucagone e la leptina
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Al basale e dopo 6 settimane di dieta ipercalorica HFHS o HS
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Vie di segnalazione dell'insulina
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di dieta ipercalorica HFHS o HS
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Cambiamenti nelle vie di segnalazione dell'insulina nel grasso periferico e nel tessuto muscolare
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Al basale e dopo 6 settimane di dieta ipercalorica HFHS o HS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Investigatore principale: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
17 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DISAB
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