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HBRN: 慢性 B 型肝炎の自然史における免疫調節と共刺激

2026年1月21日 更新者：Kyong-Mi Chang、University of Pennsylvania
これは、NIDDK が後援する B 型肝炎研究ネットワーク (HBRN) 研究コホート研究 NCT01263587 の補助的なものです。 この研究では、HBRN 研究 (NCT01263587) に登録された B 型肝炎感染参加者における免疫調節応答とエフェクター応答のバランスを調べます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

目的 1: 慢性 B 型肝炎 (HBV) 感染の臨床的およびウイルス学的状態は、免疫エフェクターおよび制御応答の異なるパターンによって定義されます: 研究者らは、免疫寛容の範囲を定義する慢性 B 型肝炎中に 1 つまたは複数の免疫制御が誘導されることを提案しています。対関連する疾患活動性およびウイルス血症を伴う活性化。 この目的に向けて、血清 HBV DNA、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg)、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、および肝臓組織学に関連する免疫エフェクターおよび調節応答が、以下のセクションで横断的に調べられます。慢性HBV患者と対照群。

目的 2: 慢性 B 型肝炎中の臨床的な肝炎の再燃は、免疫調節とエフェクター応答の間のバランスの変化を反映しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

201

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University Of California San Francisco Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94107
        • California Pacific Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Plymouth、Minnesota、アメリカ、55446
        • University of Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、ON M5G 1X8
        • University of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、HBRN コホート研究 (NCT01263587) に登録されているプラ​​イマリ ケア病院やコミュニティ センターを含む、米国およびカナダのマルチサイト 臨床センターから募集されます。

説明

包含基準:

• この補助研究についてインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

  • 18歳未満のお子様、貧血のある参加者
  • Hgb<10またはHct<30、うっ血性心不全または酸素を必要とする慢性肺疾患、不安定狭心症を伴う活動性冠動脈疾患、敗血症または腎不全、その他の重大な病状、自己免疫疾患または免疫抑制。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫調節および活性化対策
時間枠：240週
HBV DNA、ALT、および臨床転帰に関連する免疫調節およびエフェクター応答。 HBV 特異的リンパ球増殖、IFN-ガンマおよび IL 10 応答、T 細胞活性化および共刺激マーカー (PD1、CTLA4、CD28、CD127)、FoxP3+ Treg 頻度、および NK 頻度、ならびに活性化/阻害受容体および樹状細胞頻度の発現。
240週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

捜査官

  • 主任研究者：Kyong-Mi Chang, MD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月16日

最初の投稿 (推定)

2011年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DK082864 HBRN Immunology
  • U01DK082864 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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