Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HBRN: Immunregulering og kostnadsstimulering i naturhistorie av kronisk hepatitt B

21. januar 2026 oppdatert av: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania
Dette er et tillegg til det NIDDK-sponsede Hepatitis B Research Network (HBRN) studiekohortstudie NCT01263587. Denne studien vil undersøke balansen mellom immunregulerende og effektorresponser hos hepatitt B-infiserte deltakere som er registrert i HBRN-studien (NCT01263587).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Den kliniske og virologiske statusen til kronisk hepatitt B (HBV)-infeksjon er definert av distinkte mønstre av immuneffektorer og regulatoriske responser: Etterforskerne foreslår at en eller flere immunregulatorer induseres under kronisk hepatitt B som definerer omfanget av immuntoleranse. vs aktivering med tilhørende sykdomsaktivitet og viremi. For dette formål vil immuneffektoren og regulatoriske responser i forhold til serum HBV DNA, alanin aminotransferase (ALT), Hepatitt B e antigen (HBeAg), Hepatitt B overflate antigen (HBsAg) og lever histologi bli undersøkt i tverrsnitt i pasienter med kronisk HBV og kontrollgrupper.

Mål 2: Klinisk hepatittoppbluss under kronisk hepatitt B reflekterer endret balanse mellom immunregulerende og effektorresponser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 1X8
        • University of Toronto
  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • California Pacific Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forente stater, 55446
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fra multi-site kliniske sentre i USA og Canada, inkludert primærhelsesykehus og samfunnssentre som har meldt seg inn i HBRN-kohortstudien (NCT01263587).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Gi informert samtykke for denne hjelpestudien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år, deltakere med anemi
  • Hgb<10 eller Hct<30, kongestiv hjertesvikt eller kronisk lungesykdom som krever oksygen, aktiv koronarsykdom med ustabil angina, sepsis eller nyresvikt, andre betydelige medisinske tilstander, autoimmun sykdom eller immunsuppresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunregulerende og aktiveringstiltak
Tidsramme: 240 uker
Immunregulerende og effektorresponser i forhold til HBV DNA, ALT og klinisk utfall. HBV-spesifikke lymfoproliferative, IFN-gamma- og IL 10-responser, T-celleaktivering og kostimulerende markører (PD1, CTLA4, CD28, CD127), FoxP3+ Treg-frekvens og NK-frekvens og uttrykk for aktiverende/hemmende reseptorer og dendrittiske cellefrekvens.
240 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Først lagt ut (Antatt)

17. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK082864 HBRN Immunology
  • U01DK082864 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere