Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HBRN: иммунная регуляция и костимуляция в естественном течении хронического гепатита B

21 января 2026 г. обновлено: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania
Это дополнение к когортному исследованию NCT01263587 исследовательской сети по гепатиту В (HBRN), спонсируемому NIDDK. В этом исследовании будет изучен баланс между иммунорегуляторными и эффекторными реакциями у участников, инфицированных гепатитом В, включенных в исследование HBRN (NCT01263587).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Цель 1. Клинический и вирусологический статус хронического гепатита В (ВГВ) определяется различными паттернами иммунных эффекторных и регуляторных реакций: исследователи предполагают, что во время хронического гепатита В индуцируются один или несколько иммунных регуляторов, которые определяют степень иммунной толерантности. против активации с ассоциированной активностью заболевания и виремией. С этой целью иммунный эффекторный и регуляторный ответы, связанные с сывороточной ДНК HBV, аланинаминотрансферазой (ALT), е-антигеном гепатита B (HBeAg), поверхностным антигеном гепатита B (HBsAg) и гистологическим исследованием печени, будут исследованы перекрестным способом в больные хроническим гепатитом В и контрольная группа.

Цель 2: Клинические вспышки гепатита во время хронического гепатита В отражают измененный баланс между иммунорегуляторными и эффекторными реакциями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, ON M5G 1X8
        • University of Toronto
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
        • California Pacific Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55446
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • University of Texas Southwestern
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет набрана из многопрофильных клинических центров в США и Канаде, включая больницы первичной медико-санитарной помощи и общественные центры, которые участвуют в когортном исследовании HBRN (NCT01263587).

Описание

Критерии включения:

• Предоставление информированного согласия на это дополнительное исследование.

Критерий исключения:

  • Дети до 18 лет, участники с анемией
  • Hgb<10 или Hct<30, застойная сердечная недостаточность или хроническое заболевание легких, требующее кислорода, активное заболевание коронарной артерии с нестабильной стенокардией, сепсис или почечная недостаточность, другие серьезные медицинские состояния, аутоиммунное заболевание или иммуносупрессия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунорегуляторные и активационные меры
Временное ограничение: 240 недель
Иммунные регуляторные и эффекторные реакции относительно ДНК ВГВ, АЛТ и клинического исхода. HBV-специфические лимфопролиферативные ответы, ответы IFN-гамма и IL-10, активация Т-клеток и костимулирующие маркеры (PD1, CTLA4, CD28, CD127), частота FoxP3+ Treg, частота NK и экспрессия активирующих/ингибирующих рецепторов и частота дендритных клеток.
240 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DK082864 HBRN Immunology
  • U01DK082864 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться