Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HBRN: Immuunregulatie en costimulatie in de natuurlijke geschiedenis van chronische hepatitis B

21 januari 2026 bijgewerkt door: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania
Dit is een aanvulling op de door NIDDK gesponsorde Hepatitis B Research Network (HBRN) Study Cohort Study NCT01263587. Deze studie zal de balans onderzoeken tussen immuunregulerende en effectorresponsen bij met hepatitis B geïnfecteerde deelnemers die deelnamen aan de HBRN-studie (NCT01263587).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: De klinische en virologische status van chronische hepatitis B (HBV)-infectie wordt bepaald door verschillende patronen van immuuneffector- en regulerende reacties: de onderzoekers stellen voor dat een of meer immuunregulatoren worden geïnduceerd tijdens chronische hepatitis B die de mate van immuuntolerantie bepalen versus activatie met geassocieerde ziekteactiviteit en viremie. Hiertoe zullen de immuuneffector en regulerende responsen met betrekking tot serum HBV DNA, alanine aminotransferase (ALT), Hepatitis B e antigeen (HBeAg), Hepatitis B oppervlakte antigeen (HBsAg) en leverhistologie op een cross-sectionele manier onderzocht worden in patiënten met chronische HBV en controlegroepen.

Doel 2: Klinische hepatitis-uitbarstingen tijdens chronische hepatitis B weerspiegelen een veranderd evenwicht tussen immuunregulerende en effectorresponsen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 1X8
        • University of Toronto
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
        • California Pacific Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55446
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas Southwestern
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd uit klinische centra met meerdere vestigingen in de Verenigde Staten en Canada, waaronder eerstelijnsziekenhuizen en gemeenschapscentra die hebben deelgenomen aan de HBRN-cohortstudie (NCT01263587).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming geven voor dit aanvullend onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen onder de 18 jaar, deelnemers met bloedarmoede
  • Hgb<10 of Hct<30, congestief hartfalen of chronische longziekte die zuurstof nodig heeft, actieve coronaire hartziekte met onstabiele angina pectoris, sepsis of nierfalen, andere significante medische aandoeningen, auto-immuunziekte of immunosuppressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuunregulerende en activeringsmaatregelen
Tijdsspanne: 240 weken
Immuunregulerende en effectorresponsen met betrekking tot HBV-DNA, ALT en klinische uitkomst. HBV-specifieke lymfoproliferatieve, IFN-gamma- en IL 10-responsen, T-celactivering en co-stimulerende markers (PD1, CTLA4, CD28, CD127), FoxP3+ Treg-frequentie en NK-frequentie en expressie van activerende/remmende receptoren en dendritische celfrequentie.
240 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

17 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK082864 HBRN Immunology
  • U01DK082864 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren