HBRN: Regulação Imunológica e Coestimulação na História Natural da Hepatite B Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1: O estado clínico e virológico da infecção crônica por Hepatite B (HBV) é definido por padrões distintos de efetores imunológicos e respostas regulatórias: Os investigadores propõem que um ou mais reguladores imunológicos sejam induzidos durante a hepatite B crônica que definem a extensão da tolerância imunológica vs. ativação com atividade da doença associada e viremia. Para tanto, as respostas imunes efetoras e regulatórias relativas ao DNA do VHB sérico, alanina aminotransferase (ALT), antígeno da hepatite B e (HBeAg), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e histologia hepática serão examinados de forma transversal em pacientes com VHB crônico e grupos controle.
Objetivo 2: Os surtos de hepatite clínica durante a hepatite B crônica refletem o equilíbrio alterado entre as respostas imunes reguladoras e efetoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, ON M5G 1X8
- University of Toronto
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University Of California San Francisco Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- California Pacific Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55446
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Fornecimento de consentimento informado para este estudo auxiliar.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos, participantes com anemia
- Hgb<10 ou Hct<30, insuficiência cardíaca congestiva ou doença pulmonar crônica que requer oxigênio, doença arterial coronariana ativa com angina instável, sepse ou insuficiência renal, outras condições médicas significativas, doença autoimune ou imunossupressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas imunológicas reguladoras e de ativação
Prazo: 240 semanas
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Respostas imunes regulatórias e efetoras relativas ao DNA do HBV, ALT e evolução clínica.
Respostas linfoproliferativas específicas de HBV, IFN-gama e IL 10, ativação de células T e marcadores coestimulatórios (PD1, CTLA4, CD28, CD127), frequência FoxP3+ Treg e frequência NK e expressão de receptores ativadores/inibitórios e frequência de células dendríticas.
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240 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK082864 HBRN Immunology
- U01DK082864 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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