Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HBRN: Imunitní regulace a kostimulace v přirozené historii chronické hepatitidy B

21. ledna 2026 aktualizováno: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania
Jedná se o doplněk k kohortové studii NCT01263587 sponzorované NIDDK výzkumnou sítí pro výzkum hepatitidy B (HBRN). Tato studie bude zkoumat rovnováhu mezi imunitními regulačními a efektorovými reakcemi u účastníků infikovaných hepatitidou B zařazených do studie HBRN (NCT01263587).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cíl 1: Klinický a virologický stav chronické infekce hepatitidou B (HBV) je definován odlišnými vzory imunitních efektorových a regulačních odpovědí: Výzkumníci navrhují, aby během chronické hepatitidy B byla indukována jedna nebo více imunitních regulačních funkcí, které definují rozsah imunitní tolerance vs. aktivace s přidruženou aktivitou onemocnění a virémií. Za tímto účelem budou průřezovým způsobem vyšetřeny imunitní efektorové a regulační reakce vzhledem k sérové ​​HBV DNA, alaninaminotransferáze (ALT), antigenu hepatitidy Be (HBeAg), povrchovému antigenu hepatitidy B (HBsAg) a histologii jater. pacienti s chronickou HBV a kontrolní skupiny.

Cíl 2: Vzplanutí klinické hepatitidy během chronické hepatitidy B odráží změněnou rovnováhu mezi imunitní regulační a efektorovou odpovědí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 1X8
        • University of Toronto
  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • California Pacific Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55446
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude rekrutována z vícemístných klinických center ve Spojených státech a Kanadě, včetně nemocnic primární péče a komunitních center, která se zapsala do kohortové studie HBRN (NCT01263587).

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Poskytování informovaného souhlasu s touto doplňkovou studií.

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let, účastníci s anémií
  • Hgb<10 nebo Hct<30, městnavé srdeční selhání nebo chronické onemocnění plic vyžadující kyslík, aktivní onemocnění koronárních tepen s nestabilní anginou pectoris, sepse nebo selhání ledvin, jiné závažné zdravotní stavy, autoimunitní onemocnění nebo imunosuprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní regulační a aktivační opatření
Časové okno: 240 týdnů
Imunitní regulační a efektorové reakce ve vztahu k HBV DNA, ALT a klinickému výsledku. HBV-specifické lymfoproliferativní, IFN-gama a IL 10 reakce, aktivace T buněk a kostimulační markery (PD1, CTLA4, CD28, CD127), frekvence FoxP3+ Treg a frekvence NK a exprese aktivačních/inhibičních receptorů a frekvence dendritických buněk.
240 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK082864 HBRN Immunology
  • U01DK082864 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit