Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HBRN: Regulacja odporności i kostymulacja w historii naturalnej przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania
Jest to badanie pomocnicze do badania kohortowego NCT01263587 sponsorowanego przez NIDDK Sieci Badawczej Hepatitis B (HBRN). W tym badaniu zbadana zostanie równowaga między odpowiedziami immunoregulacyjnymi i efektorowymi u uczestników zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B włączonych do badania HBRN (NCT01263587).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Cel 1: Stan kliniczny i wirusologiczny przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) jest określony przez różne wzorce immunologicznych odpowiedzi efektorowych i regulacyjnych. vs. aktywacja z towarzyszącą aktywnością choroby i wiremią. W tym celu efektorowe i regulacyjne odpowiedzi immunologiczne w odniesieniu do DNA HBV w surowicy, aminotransferazy alaninowej (ALT), antygenu e wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg), antygenu powierzchniowego zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i histologii wątroby zostaną zbadane w sposób przekrojowy w pacjenci z przewlekłym HBV i grupy kontrolne.

Cel 2: Kliniczne zaostrzenia zapalenia wątroby podczas przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B odzwierciedlają zmienioną równowagę między odpowiedziami immunologicznymi regulatorowymi i efektorowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 1X8
        • University of Toronto
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • California Pacific Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55446
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie rekrutowana z wieloośrodkowych ośrodków klinicznych w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie, w tym ze szpitali podstawowej opieki zdrowotnej i ośrodków społecznych, które zostały włączone do badania kohortowego HBRN (NCT01263587).

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wyrażenie świadomej zgody na to badanie pomocnicze.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci do 18 roku życia, uczestnicy z anemią
  • Hgb<10 lub Hct<30, zastoinowa niewydolność serca lub przewlekła choroba płuc wymagająca tlenu, czynna choroba wieńcowa z niestabilną dusznicą bolesną, posocznicą lub niewydolnością nerek, inne istotne schorzenia, choroba autoimmunologiczna lub immunosupresja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporne środki regulacyjne i aktywacyjne
Ramy czasowe: 240 tygodni
Odpowiedzi immunologiczne i efektorowe w stosunku do HBV DNA, ALT i wyniku klinicznego. Odpowiedź limfoproliferacyjna swoista dla HBV, odpowiedź IFN-gamma i IL 10, aktywacja limfocytów T i markery kostymulujące (PD1, CTLA4, CD28, CD127), częstotliwość FoxP3+ Treg i częstość NK oraz ekspresja receptorów aktywujących/hamujących i częstość występowania komórek dendrytycznych.
240 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK082864 HBRN Immunology
  • U01DK082864 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj