Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HBRN: Immunregulering og Costimulering i Natural History of Chronic Hepatitis B

21. januar 2026 opdateret af: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania
Dette er et supplement til det NIDDK-sponsorerede Hepatitis B Research Network (HBRN) Study Cohort Study NCT01263587. Denne undersøgelse vil undersøge balancen mellem immunregulerende og effektorresponser hos hepatitis B-inficerede deltagere, der er indskrevet i HBRN-studiet (NCT01263587).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Den kliniske og virologiske status af kronisk hepatitis B (HBV) infektion er defineret af distinkte mønstre af immuneffektorer og regulatoriske responser: Forskerne foreslår, at en eller flere immunregulatorer induceres under kronisk hepatitis B, som definerer omfanget af immuntolerance vs. aktivering med tilhørende sygdomsaktivitet og viræmi. Med henblik herpå vil immuneffektoren og regulatoriske responser i forhold til serum HBV DNA, alanin aminotransferase (ALT), Hepatitis B e antigen (HBeAg), Hepatitis B overflade antigen (HBsAg) og lever histologi blive undersøgt på en tværsnits måde i patienter med kronisk HBV og kontrolgrupper.

Mål 2: Klinisk hepatitis-opblussen under kronisk hepatitis B afspejler ændret balance mellem immunregulerende og effektorresponser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 1X8
        • University of Toronto
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • California Pacific Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55446
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive rekrutteret fra multi-site kliniske centre i USA og Canada, herunder primære hospitaler og samfundscentre, der har tilmeldt sig HBRN-kohortestudiet (NCT01263587).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• At give informeret samtykke til denne supplerende undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år, deltagere med anæmi
  • Hgb<10 eller Hct<30, kongestiv hjertesvigt eller kronisk lungesygdom, der kræver ilt, aktiv koronararteriesygdom med ustabil angina, sepsis eller nyresvigt, andre væsentlige medicinske tilstande, autoimmun sygdom eller immunsuppression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunregulerende og aktiveringsforanstaltninger
Tidsramme: 240 uger
Immunregulerende og effektorresponser i forhold til HBV DNA, ALT og klinisk resultat. HBV-specifikke lymfoproliferative, IFN-gamma- og IL 10-responser, T-celleaktivering og costimulerende markører (PD1, CTLA4, CD28, CD127), FoxP3+ Treg-frekvens og NK-frekvens og ekspression af aktiverende/hæmmende receptorer og dendritiske cellefrekvens.
240 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Anslået)

17. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK082864 HBRN Immunology
  • U01DK082864 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner