HBRN: 만성 B형 간염의 자연사에서 면역 조절 및 보조자극
2026년 1월 21일 업데이트: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania
이는 NIDDK가 후원하는 B형 간염 연구 네트워크(HBRN) 연구 코호트 연구 NCT01263587의 보조 연구입니다.
이 연구는 HBRN 연구(NCT01263587)에 등록된 B형 간염 감염 참가자의 면역 조절과 이펙터 반응 사이의 균형을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
목적 1: 만성 B형 간염(HBV) 감염의 임상적 및 바이러스학적 상태는 면역 작용기 및 조절 반응의 뚜렷한 패턴에 의해 정의됩니다. 연구자들은 만성 B형 간염 동안 면역 관용의 정도를 정의하는 하나 이상의 면역 조절이 유도된다고 제안합니다. 관련 질병 활동 및 바이러스혈증을 동반한 활성화 대. 이를 위해 혈청 HBV DNA, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), B형 간염 e 항원(HBeAg), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 및 간 조직학에 대한 면역 이펙터 및 조절 반응을 단면 방식으로 검사합니다. 만성 HBV 환자 및 대조군.
목적 2: 만성 B형 간염 동안의 임상적 간염 발적은 면역 조절과 이펙터 반응 사이의 변경된 균형을 반영합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University Of California San Francisco Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94107
- California Pacific Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, 미국, 55446
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, ON M5G 1X8
- University of Toronto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 HBRN 코호트 연구(NCT01263587)에 등록한 1차 진료 병원 및 커뮤니티 센터를 포함하여 미국 및 캐나다의 다중 사이트 임상 센터에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
• 이 보조 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 어린이, 빈혈 참가자
- Hgb<10 또는 Hct<30, 산소를 필요로 하는 울혈성 심부전 또는 만성 폐 질환, 불안정 협심증이 있는 활성 관상 동맥 질환, 패혈증 또는 신부전, 기타 중요한 의학적 상태, 자가 면역 질환 또는 면역 억제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 조절 및 활성화 조치
기간: 240주
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HBV DNA, ALT 및 임상 결과와 관련된 면역 조절 및 이펙터 반응.
HBV-특이적 림프증식성, IFN-감마 및 IL10 반응, T 세포 활성화 및 공동자극 마커(PD1, CTLA4, CD28, CD127), FoxP3+ Treg 빈도, 및 활성화/억제 수용체의 NK 빈도 및 발현 및 수지상 세포 빈도.
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240주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DK082864 HBRN Immunology
- U01DK082864 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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