HBRN：慢性乙型肝炎自然史中的免疫调节和共刺激
2026年1月21日 更新者：Kyong-Mi Chang、University of Pennsylvania
这是 NIDDK 赞助的乙型肝炎研究网络 (HBRN) 研究队列研究 NCT01263587 的附属研究。
本研究将检查参加 HBRN 研究 (NCT01263587) 的乙型肝炎感染参与者的免疫调节和效应反应之间的平衡。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
目标 1：慢性乙型肝炎 (HBV) 感染的临床和病毒学状态由不同的免疫效应器模式和调节反应来定义：研究人员提出，在慢性乙型肝炎期间会诱导一种或多种免疫调节，从而确定免疫耐受的程度与相关疾病活动和病毒血症的激活。 为此，将以横断面方式检查与血清 HBV DNA、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和肝脏组织学相关的免疫效应和调节反应慢性HBV患者和对照组。
目标 2：慢性乙型肝炎期间的临床肝炎发作反映了免疫调节和效应反应之间平衡的改变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
201
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、ON M5G 1X8
- University of Toronto
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University Of California San Francisco Medical Center
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San Francisco、California、美国、94107
- California Pacific Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Minnesota
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Plymouth、Minnesota、美国、55446
- University of Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
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Seattle、Washington、美国、98101
- Virginia Mason Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将从美国和加拿大的多点临床中心招募，包括已参加 HBRN 队列研究 (NCT01263587) 的初级保健医院和社区中心。
描述
纳入标准：
• 为这项辅助研究提供知情同意书。
排除标准：
- 18岁以下儿童，贫血参与者
- Hgb<10 或 Hct<30、充血性心力衰竭或需要氧气的慢性肺病、活动性冠状动脉疾病伴不稳定型心绞痛、败血症或肾功能衰竭、其他严重的医疗状况、自身免疫性疾病或免疫抑制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫调节和激活措施
大体时间：240周
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与 HBV DNA、ALT 和临床结果相关的免疫调节和效应反应。
HBV 特异性淋巴组织增生、IFN-γ 和 IL-10 反应、T 细胞活化和共刺激标记物（PD1、CTLA4、CD28、CD127）、FoxP3+ Treg 频率和 NK 频率以及激活/抑制受体和树突细胞频率的表达。
|
240周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyong-Mi Chang, MD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月16日
首次发布 (估计的)
2011年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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