HBRN: Immuunisäätely ja kostimulaatio kroonisen hepatiitti B:n luonnonhistoriassa
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania
Tämä on NIDDK:n tukeman hepatiitti B-tutkimusverkoston (HBRN) kohorttitutkimuksen NCT01263587 apuosa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tasapainoa immuunisäätely- ja efektorivasteiden välillä HBRN-tutkimukseen (NCT01263587) osallistuneilla hepatiitti B -tartunnan saaneilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Kroonisen hepatiitti B (HBV) -infektion kliininen ja virologinen tila määritellään immuuniefektori- ja säätelyvasteiden erilaisten mallien perusteella: Tutkijat ehdottavat, että kroonisen hepatiitti B:n aikana indusoituu yksi tai useampi immuunisäätelytekijä, joka määrittelee immuunitoleranssin laajuuden. vs. aktivaatio ja siihen liittyvä sairausaktiivisuus ja viremia. Tätä varten immuuniefektori- ja säätelyvasteet suhteessa seerumin HBV-DNA:han, alaniiniaminotransferaasiin (ALT), hepatiitti B e -antigeeniin (HBeAg), hepatiitti B -pinta-antigeeniin (HBsAg) ja maksan histologiaan tutkitaan poikkileikkausmenetelmällä kroonista HBV:tä sairastavat potilaat ja kontrolliryhmät.
Tavoite 2: Kliiniset hepatiitin pahenemisvaiheet kroonisen hepatiitti B:n aikana heijastavat muuttunutta tasapainoa immuunisäätely- ja efektorivasteiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 1X8
- University of Toronto
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University Of California San Francisco Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- California Pacific Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö rekrytoidaan useissa eri toimipisteissä sijaitsevista kliinisistä keskuksista Yhdysvalloissa ja Kanadassa, mukaan lukien perusterveydenhuollon sairaalat ja yhteisökeskukset, jotka ovat ilmoittautuneet HBRN-kohorttitutkimukseen (NCT01263587).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tietoisen suostumuksen antaminen tälle lisätutkimukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset, osallistujat, joilla on anemia
- Hgb<10 tai Hct<30, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai krooninen happea vaativa keuhkosairaus, aktiivinen sepelvaltimotauti, johon liittyy epästabiili angina pectoris, sepsis tai munuaisten vajaatoiminta, muut merkittävät sairaudet, autoimmuunisairaus tai immunosuppressio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunijärjestelmän säätely- ja aktivointitoimenpiteet
Aikaikkuna: 240 viikkoa
|
Immuunisäätely- ja efektorivasteet suhteessa HBV-DNA:han, ALT-arvoon ja kliiniseen lopputulokseen.
HBV-spesifiset lymfoproliferatiiviset, IFN-gamma- ja IL 10 -vasteet, T-soluaktivaatio ja kostimulatoriset markkerit (PD1, CTLA4, CD28, CD127), FoxP3+ Treg -taajuus ja NK-taajuus ja aktivoivien/estävien reseptorien ilmentyminen ja dendriittisolutaajuus.
|
240 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK082864 HBRN Immunology
- U01DK082864 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .