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HBRN : Régulation immunitaire et costimulation dans l'histoire naturelle de l'hépatite B chronique

21 janvier 2026 mis à jour par: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania

Il s'agit d'un accessoire à l'étude de cohorte NCT01263587 du réseau de recherche sur l'hépatite B (HBRN) parrainée par le NIDDK. Cette étude examinera l'équilibre entre les réponses immunitaires régulatrices et effectrices chez les participants infectés par l'hépatite B inscrits à l'étude HBRN (NCT01263587).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Hépatite B

Description détaillée

Objectif 1 : L'état clinique et virologique de l'infection chronique par l'hépatite B (VHB) est défini par des schémas distincts de réponses immunitaires effectrices et régulatrices : les chercheurs proposent qu'une ou plusieurs immunorégulations soient induites au cours de l'hépatite B chronique qui définissent l'étendue de la tolérance immunitaire vs activation avec activité de la maladie et virémie associées. À cette fin, les réponses immunitaires effectrices et régulatrices relatives à l'ADN sérique du VHB, à l'alanine aminotransférase (ALT), à l'antigène e de l'hépatite B (HBeAg), à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) et à l'histologie hépatique seront examinées de manière transversale dans patients atteints de VHB chronique et groupes témoins.

Objectif 2 : Les poussées d'hépatite clinique au cours de l'hépatite B chronique reflètent un équilibre altéré entre les réponses immunitaires régulatrices et effectrices.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

201

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 1X8
    - University of Toronto
États-Unis
- California
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - University Of California San Francisco Medical Center
  - San Francisco, California, États-Unis, 94107
    - California Pacific Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, États-Unis, 55446
    - University of Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic Rochester
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - University of North Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - University of Texas Southwestern
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98101
    - Virginia Mason Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera recrutée dans des centres cliniques multi-sites aux États-Unis et au Canada, y compris des hôpitaux de soins primaires et des centres communautaires qui se sont inscrits à l'étude de cohorte HBRN (NCT01263587).

La description

Critère d'intégration:

• Fournir un consentement éclairé pour cette étude auxiliaire.

Critère d'exclusion:

Enfants de moins de 18 ans, participants souffrant d'anémie
Hb<10 ou Hct<30, insuffisance cardiaque congestive ou maladie pulmonaire chronique nécessitant de l'oxygène, maladie coronarienne active avec angor instable, septicémie ou insuffisance rénale, autres conditions médicales importantes, maladie auto-immune ou immunosuppression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesures de régulation et d'activation immunitaires Délai: 240 semaines	Réponses immunitaires régulatrices et effectrices par rapport à l'ADN du VHB, à l'ALT et aux résultats cliniques. Réponses lymphoprolifératives spécifiques du VHB, IFN-gamma et IL 10, activation des lymphocytes T et marqueurs costimulateurs (PD1, CTLA4, CD28, CD127), fréquence FoxP3 + Treg, fréquence NK et expression des récepteurs activateurs / inhibiteurs et fréquence des cellules dendritiques.	240 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

The Hepatitis B Research Network study web site

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2011

Première publication (Estimé)

17 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Immunologie, Hépatite B, VHB

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DK082864 HBRN Immunology
U01DK082864 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .