嘉義周辺糖尿病患者のカウンセリング後のセルフケア改善の有効性
2011年2月17日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
雲林地区と嘉義地区周辺の糖尿病足糖尿病患者のカウンセリングを促進した後のセルフケアと健康状態の改善の有効性
目的:
糖尿病性足の問題 (DFP) と切断などの関連する結果を防ぐことは、農村地域では重要です。 目的は、非侵襲的な DFP 評価ツールと、台湾の農村部の糖尿病症例における DFP の早期発見のための生理学的指標との関連について提示することです。
調査の概要
詳細な説明
- Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)を使用して、末梢神経学的評価を実施しました。 糖尿病看護師の教育者は、両足の 5 つのパラメーターを評価し、0 から 10 の範囲の合計ポイントを数えました。異常な場合は、下肢の奇形、乾燥肌、裂け目、たこ、感染症の検査が行われました。 (2) 足潰瘍の識別 (はい/いいえ、0 点と 1 点); (3) 足の親指の振動知覚 (存在/減少/欠如、0、0、5、および 1 点); (4) 足首反射 (存在/強化/不在、0、0.5、および 1 点); (5) Semmes-Weinstein モノフィラメント 10 g を使用した触圧感覚テスト (正常/減少/なし、0、0.5、および 1 点)。 MNSI の合計スコアが 2 点以上で神経障害がある場合、患者はさらなる評価のために教育病院に紹介されました。 MNSI 手順は、参加者ごとに 6 ～ 8 分かかりました。
- 末梢血管評価: 3 つのパラメーターを使用して、訓練を受けた看護師が末梢血管機能を評価しました。 (a) カーディオ ビジョン モデル MS-2000 を使用して、研究看護師によって評価された足首上腕指数 (ABI) を検出しました。 ABI の値は、≧0.9 正常および 2 秒として分類され、これは虚血と見なされました。 末梢血管評価の 3 つのパラメーターすべての評価には、参加者ごとに 10 ～ 15 分かかりました。
- 糖尿病性足のリスク評価は、形成外科医によって評価されました。(a) キングス カレッジ分類 (KC) には、リスクなし、リスクあり、潰瘍、セルライト、壊死、および切断の 6 段階の状態が含まれていました。 (b) テキサスのリスク分類 (TRC) システムは、元来 6 つのカテゴリーに分割されていました。 ローリスク、アットリスク、ハイリスクの 3 つのレベルに再分類しました。
- 血中グルコース、総コレステロール、およびリポタンパク質コレステロールの低密度は、各被験者の過去 1 ～ 2 か月の糖尿病パスポート記録から引き出されました。 研究中、看護師が標準的な手順に従って血圧を測定した。 標準式（キログラム単位の体重をメートル単位の身長の二乗で割った値）を使用して、各参加者のボディマス指数を計算しました。 センチメートル単位の胴囲を使用して中心性肥満を測定し、最後の肋骨縁と腸骨稜の間の腹部中央距離を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
386
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiayi、台湾、61363
- Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフケアの改善
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末梢神経学的評価は、MNSI を使用して実施されました。
糖尿病看護師の教育者は、両足の 5 つのパラメーターを評価し、0 から 10 までの合計点を数えました。 (1) 足の外観。異常な場合は、下肢の変形の検査が行われました。 (2) 足の潰瘍の同定; (3) 足の親指の振動知覚。 (4) 足首反射; (5) Semmes-Weinstein モノフィラメント 10 g による触圧感試験。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経血管障害の早期発見者数
時間枠：1年
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コミュニティ スクリーニング ツールとして MNSI と ABI を使用すると、糖尿病の農村住民の神経血管障害を早期に検出するのに役立つことが示されています。
さらに、ABI マシンが利用できない場合、主要な医療提供者を使用して MNSI を実行すると、費用対効果が高い場合があります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mei-Yen Chen, Ph.D.、Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年11月1日
研究の完了 (予想される)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月17日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。