Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av att förbättra egenvården efter rådgivning för diabetiker Mellitusfot runt Chiayi-regionen

17 februari 2011 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten av att förbättra egenvård och hälsostatus efter att ha främjat rådgivning för diabetiker mellituspatienter med DM-fot runt Yunlin och Chiayi-regionen

Mål:

Att förebygga diabetiska fotproblem (DFP) och tillhörande konsekvenser, såsom amputation, är avgörande på landsbygden. Målet är att presentera sambandet mellan icke-invasiva DFP-utvärderingsverktyg och fysiologiska indikatorer för tidig upptäckt av DFP bland landsbygdsfall av diabetes i Taiwan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Perifer neurologisk bedömning utfördes med användning av Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). Diabetessjuksköterskorna utvärderade fem parametrar på båda fötterna och räknade det totala antalet poäng, från 0 till 10: (1) Utseende på fötterna (normalt/onormalt med 0 och 1 poäng); om onormalt, sedan inspektion av nedre extremiteter för missbildningar, torr hud, fissur, förhårdnader eller infektion utfördes; (2) Identifiering av fotsår (ja/nej med 0 och 1 poäng); (3) Vibrationsuppfattning av stortån (närvarande/minskad/frånvarande, med 0, 0,5 och 1 poäng); (4) Ankelreflexer (närvarande/förstärkning/frånvarande, med 0, 0,5 och 1 poäng); (5) beröringstrycksensationstest med en 10 g Semmes-Weinstein monofilament (normal/minskad/frånvarande, med 0, 0,5 och 1 poäng). När en summativ MNSI-poäng var ≥2 poäng med neuropati, remitterades patienterna till undervisningssjukhusen för vidare utvärdering. MNSI-procedurerna tog 6-8 minuter för varje deltagare.
  2. Perifer vaskulär bedömning: tre parametrar användes för att bedöma perifer vaskulär funktion av utbildade sjuksköterskor. (a) Cardio-Vision-modellen MS-2000 användes för att detektera Ankel Brachial Index (ABI), bedömd av forskningssjuksköterskor. Värden för ABI klassificerades som ≥0,9 normala och 2 sekunder, detta togs som ischemi. Att bedöma alla tre parametrarna för perifer vaskulär bedömning tog 10-15 minuter för varje deltagare.
  3. Riskbedömning av diabetisk fot bedömdes av plastikkirurger: (a) King's College-klassificeringen (KC) innehöll sex stadier av tillstånd: inte i riskzonen, i riskzonen, sår, celluliter, nekros och amputation. (b) Texas riskklassificeringssystem (TRC) delades upp i sex kategorier i ursprung. Vi omkategoriserade tre nivåer: låg risk, i riskzonen och hög risk.
  4. Blodsockret, det totala kolesterolet och den låga densiteten av lipoproteinkolesterol togs från den senaste 1-2 månaders diabetespassposten för varje individ. Blodtrycket mättes enligt standardprocedurer av sjuksköterskorna under studien. Kroppsmassaindex beräknades för varje deltagare med hjälp av standardformeln (vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter). Midjeomkretsen i centimeter användes för att mäta central fetma och mätte avståndet i mitten av buken mellan den sista revbenskanten och höftbenskammen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

386

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetiker mellitus patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: förbättra egenvården
Procedur: Michigan Neuropathy Screening Instrument
Perifer neurologisk bedömning utfördes med MNSI. Diabetessjuksköterskorna utvärderade fem parametrar på båda fötterna och räknade det totala antalet poäng, från 0 till 10: (1) Utseende på fötter; om onormalt utfördes inspektion av nedre extremiteter för missbildningar; (2) Identifiering av fotsår; (3) Vibrationsuppfattning av stortån; (4) Ankelreflexer; (5) beröringstrycksensationstest med en 10 g Semmes-Weinstein monofilament.
Andra namn:
  • Cardio-Vision Model MS-2000 för ABI-mätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal invånare som upptäcker den tidiga neurovaskulopatin
Tidsram: 1 år
Det har visat sig att användning av MNSI och ABI som gemenskapsscreeningsverktyg kan vara användbart för att upptäcka den tidiga neurovaskulopatin för diabetiker på landsbygden. Dessutom, där en ABI-maskin inte är tillgänglig, kan det vara kostnadseffektivt att utföra MNSI med hjälp av primärvårdsleverantörer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Studiestol: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2011

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-2224-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera