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A eficácia de melhorar o autocuidado após o aconselhamento para os pés de diabéticos mellitus na região de Chiayi

17 de fevereiro de 2011 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A eficácia de melhorar o autocuidado e o estado de saúde após a promoção de aconselhamento para pacientes com diabetes mellitus com pés de DM nas regiões de Yunlin e Chiayi

Objetivos.

Prevenir problemas de pé diabético (DFP) e consequências associadas, como amputação, é crítico em regiões rurais. O objetivo é apresentar a associação de ferramentas não invasivas de avaliação de DFP e indicadores fisiológicos para a detecção precoce de DFP entre casos rurais de diabetes em Taiwan.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. A avaliação neurológica periférica foi realizada usando o Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). As enfermeiras educadoras em diabetes avaliaram cinco parâmetros em ambos os pés e contaram o total de pontos, variando de 0 a 10: (1) Aparência dos pés (normal/anormal com 0 e 1 ponto); se anormal, então a inspeção dos membros inferiores para deformidades, pele seca, fissura, calos ou infecção foi realizada; (2) Identificação de ulceração no pé (sim/não com 0 e 1 ponto); (3) Percepção vibratória do dedão do pé (presente/diminuída/ausente, com 0, 0,5 e 1 pontos); (4) Reflexos do tornozelo (presente/reforço/ausente, com 0, 0,5 e 1 pontos); (5) teste de sensação de pressão de toque com monofilamento de Semmes-Weinstein de 10 g (normal/reduzido/ausente, com 0, 0,5 e 1 pontos). Quando uma pontuação somativa do MNSI era ≥ 2 pontos com neuropatia, os pacientes eram encaminhados aos hospitais universitários para avaliação adicional. Os procedimentos do MNSI levaram de 6 a 8 minutos para cada participante.
  2. Avaliação vascular periférica: três parâmetros foram usados ​​para avaliar a função vascular periférica por enfermeiras treinadas. (a) O Modelo Cardio-Vision MS-2000 foi usado para detectar o Índice Tornozelo-Braquial (ABI), avaliado por enfermeiras pesquisadoras. Os valores de ITB foram classificados como ≥0,9 normais e 2 segundos, o que foi considerado como isquemia. A avaliação de todos os 3 parâmetros da avaliação vascular periférica levou de 10 a 15 minutos para cada participante.
  3. A avaliação do risco de pé diabético foi avaliada por cirurgiões plásticos: (a) A classificação do King's College (KC) continha seis estágios de condição: sem risco, com risco, úlcera, celulite, necrose e amputação. (b) o sistema de classificação de risco do Texas (TRC) foi dividido em seis categorias na origem. Recategorizamos três níveis: baixo risco, em risco e alto risco.
  4. A glicemia, o colesterol total e o colesterol de baixa densidade de lipoproteínas foram extraídos do último registro do passaporte de diabetes de 1-2 meses para cada indivíduo. A pressão arterial foi medida de acordo com os procedimentos padrão pelas enfermeiras durante o estudo. O índice de massa corporal foi calculado para cada participante usando a fórmula padrão (peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros). A circunferência da cintura em centímetros foi usada para medir a obesidade central, medindo a distância médio-abdominal entre a margem da última costela e a crista ilíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

386

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diabetes mellitus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: melhorando o autocuidado
Procedimento: Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan
A avaliação neurológica periférica foi realizada por meio do MNSI. As enfermeiras educadoras em diabetes avaliaram cinco parâmetros em ambos os pés e contaram o total de pontos, variando de 0 a 10: (1) Aparência dos pés; se anormal, então a inspeção dos membros inferiores para deformidades foi realizada; (2) Identificação de ulceração do pé; (3) Percepção de vibração do dedão do pé; (4) Reflexos do tornozelo; (5) teste de sensação de pressão de toque com um monofilamento Semmes-Weinstein de 10 g.
Outros nomes:
  • Modelo Cardio-Vision MS-2000 para medição de ABI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de residentes na detecção da neurovasculopatia precoce
Prazo: 1 ano
É demonstrado que o uso do MNSI e do ABI como ferramentas de triagem comunitária pode ser útil na detecção precoce de neurovasculopatia em residentes rurais diabéticos. Além disso, onde uma máquina ABI não está disponível, a realização de MNSI usando provedores de cuidados de saúde primários pode ser econômica.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 98-2224-B

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