Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность улучшения самообслуживания после консультирования больных сахарным диабетом стопы в районе Цзяи

17 февраля 2011 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Эффективность улучшения самообслуживания и состояния здоровья после продвижения консультирования больных сахарным диабетом с СД стоп в районе Юньлиня и Цзяи

Цели:

Предотвращение проблем с диабетической стопой (ДПС) и связанных с ними последствий, таких как ампутация, имеет решающее значение в сельских регионах. Цель состоит в том, чтобы представить связь неинвазивных инструментов оценки DFP и физиологических показателей для раннего выявления DFP среди сельских случаев диабета на Тайване.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Периферическую неврологическую оценку проводили с использованием прибора для скрининга невропатии штата Мичиган (MNSI). Медсестры-диабетологи оценивали пять параметров обеих стоп и подсчитывали общее количество баллов в диапазоне от 0 до 10: (1) внешний вид стоп (нормальный/ненормальный с 0 и 1 баллом); если аномалии, то был проведен осмотр нижних конечностей на наличие деформаций, сухости кожи, трещин, мозолей или инфекции; (2) выявление изъязвления стопы (да/нет с 0 и 1 баллом); (3) Восприятие вибрации большого пальца стопы (присутствует/снижено/отсутствует, с 0, 0,5 и 1 баллом); 4) ахилловые рефлексы (есть/усиление/отсутствие, 0, 0,5 и 1 балл); (5) тест на чувствительность к прикосновению с мононитью Semmes-Weinstein весом 10 г (норма/уменьшение/отсутствие, с 0, 0,5 и 1 баллами). Когда суммативная оценка MNSI составляла ≥2 баллов с нейропатией, пациентов направляли в обучающие больницы для дальнейшего обследования. Процедуры MNSI заняли 6-8 минут для каждого участника.
  2. Оценка периферических сосудов: обученные медсестры использовали три параметра для оценки функции периферических сосудов. (a) Модель Cardio-Vision MS-2000 использовалась для определения лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ), оцениваемого медсестрами-исследователями. Значения ЛПИ классифицировали как ≥0,9 нормы и 2 секунды, что принималось за ишемию. Оценка всех трех параметров оценки периферических сосудов занимала 10-15 минут у каждого участника.
  3. Оценка риска развития диабетической стопы проводилась пластическими хирургами: (а) классификация Королевского колледжа (KC) содержала шесть стадий состояния: нет риска, риск, язва, целлюлит, некроз и ампутация. (b) Техасская система классификации рисков (TRC) была разделена на шесть категорий по происхождению. Мы повторно классифицировали три уровня: низкий риск, высокий риск и высокий риск.
  4. Глюкоза в крови, общий холестерин и холестерин липопротеинов низкой плотности были взяты из паспорта диабета за последние 1-2 месяца для каждого субъекта. Артериальное давление измерялось в соответствии со стандартными процедурами медсестрами во время исследования. Индекс массы тела рассчитывали для каждого участника по стандартной формуле (вес в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах). Окружность талии в сантиметрах использовалась для измерения центрального ожирения, измеряя среднеабдоминальное расстояние между краем последнего ребра и гребнем подвздошной кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

386

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Chiayi, Тайвань, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные сахарным диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: улучшение ухода за собой
Процедура: Мичиганский инструмент для скрининга невропатии
Периферическую неврологическую оценку проводили с помощью MNSI. Медсестры-диабетологи оценивали пять параметров обеих стоп и подсчитывали общее количество баллов от 0 до 10: (1) внешний вид стоп; если аномалии, то проводили осмотр нижних конечностей на наличие деформаций; (2) выявление изъязвления стопы; (3) Восприятие вибрации большого пальца ноги; (4) ахилловы рефлексы; (5) тест ощущения давления при прикосновении с 10-граммовой мононитью Semmes-Weinstein.
Другие имена:
  • Модель Cardio-Vision MS-2000 для измерения ЛПИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество резидентов при выявлении ранней нейроваскулопатии
Временное ограничение: 1 год
Показано, что использование MNSI и ABI в качестве инструментов скрининга сообщества может быть полезным для выявления ранней нейроваскулопатии у сельских жителей с диабетом. Кроме того, там, где машина ABI недоступна, выполнение MNSI с использованием поставщиков первичной медико-санитарной помощи может быть экономически эффективным.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 98-2224-B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться