Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at forbedre egenomsorg efter rådgivning til diabetikere Mellitus fødder omkring Chiayi-regionen

17. februar 2011 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten af ​​at forbedre egenomsorg og sundhedsstatus efter fremme af rådgivning til diabetikere mellituspatienter med DM-fødder omkring Yunlin og Chiayi-regionen

Mål:

Forebyggelse af diabetiske fodproblemer (DFP) og dermed forbundne konsekvenser, såsom amputation, er afgørende i landdistrikter. Målet er at præsentere sammenhængen mellem ikke-invasive DFP-vurderingsværktøjer og fysiologiske indikatorer til tidlig påvisning af DFP blandt landdistriktstilfælde af diabetes i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Perifer neurologisk vurdering blev udført ved hjælp af Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). Diabetessygeplejerskeunderviserne vurderede fem parametre på begge fødder og talte det samlede antal point, varierende fra 0 til 10: (1) Udseende af fødder (normalt/unormalt med 0 og 1 point); hvis unormalt, blev der foretaget inspektion af underekstremiteterne for deformiteter, tør hud, fissur, hård hud eller infektion; (2) Identifikation af fodsår (ja/nej med 0 og 1 point); (3) Vibrationsopfattelse af storetåen (til stede/nedsat/fraværende, med 0, 0,5 og 1 point); (4) Ankelreflekser (til stede/forstærkning/fraværende, med 0, 0,5 og 1 point); (5) berøringstrykfornemmelsestest med en 10 g Semmes-Weinstein monofilament (normal/reduceret/fraværende, med 0, 0,5 og 1 point). Når en MNSI summativ score var ≥2 point med neuropati, blev patienterne henvist til undervisningshospitalerne for yderligere evaluering. MNSI-procedurerne tog 6-8 minutter for hver deltager.
  2. Perifer vaskulær vurdering: Tre parametre blev brugt til at vurdere perifer vaskulær funktion af uddannede sygeplejersker. (a) Cardio-Vision Model MS-2000 blev brugt til at detektere ankel brachial indeks (ABI), vurderet af forskningssygeplejersker. Værdier af ABI blev klassificeret som ≥0,9 normal og 2 sekunder, dette blev taget som iskæmi. Vurdering af alle 3 parametre for perifer vaskulær vurdering tog 10-15 minutter for hver deltager.
  3. Risikovurdering af diabetisk fod blev vurderet af plastikkirurger: (a) King's College klassificering (KC) indeholdt seks stadier af tilstand: ikke i risikozonen, i risikozonen, sår, celluliter, nekrose og amputation. (b) Texas-risikoklassificeringssystemet (TRC) blev opdelt i seks kategorier i oprindelse. Vi omkategoriserede tre niveauer: lav risiko, risiko og høj risiko.
  4. Blodglucose, total kolesterol og lav tæthed af lipoprotein kolesterol blev trukket fra den sidste 1-2 måneders diabetespaspost for hvert individ. Blodtrykket blev målt i henhold til standardprocedurer af sygeplejerskerne under undersøgelsen. Body mass index blev beregnet for hver deltager ved hjælp af standardformlen (vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter). Taljeomkreds i centimeter blev brugt til at måle central fedme, måling af den midterste abdominale afstand mellem den sidste ribbensmargin og hoftekammen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

386

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetikere mellitus patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forbedring af egenomsorg
Procedure: Michigan Neuropati Screening Instrument
Perifer neurologisk vurdering blev udført ved hjælp af MNSI. Diabetessygeplejerskeunderviserne vurderede fem parametre på begge fødder og talte det samlede antal point, varierende fra 0 til 10: (1) Udseende af fødder; hvis unormalt, blev der udført inspektion af underekstremiteterne for deformiteter; (2) Identifikation af fodsår; (3) Vibrationsopfattelse af storetåen; (4) Ankelreflekser; (5) berøringstrykfornemmelsestest med et 10 g Semmes-Weinstein monofilament.
Andre navne:
  • Cardio-Vision Model MS-2000 til ABI-måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af beboere i at opdage den tidlige neurovaskulopati
Tidsramme: 1 år
Det er vist, at brug af MNSI og ABI som fællesskabsscreeningsværktøjer kan være nyttigt til at opdage den tidlige neurovaskulopati for diabetiske landbeboere. Derudover, hvor en ABI-maskine ikke er tilgængelig, kan det være omkostningseffektivt at udføre MNSI ved hjælp af primære sundhedsudbydere.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (Skøn)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-2224-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med Michigan Neuropati Screening Instrument

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner