Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van het verbeteren van zelfzorg na counseling voor diabetici Mellitus Foots in de regio Chiayi

17 februari 2011 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

De effectiviteit van het verbeteren van zelfzorg en gezondheidsstatus na het promoten van counseling voor diabetes mellitus-patiënten met diabetes in de regio Yunlin en Chiayi

Doelstellingen:

Het voorkomen van diabetische voetproblemen (DFP) en de bijbehorende gevolgen, zoals amputatie, is van cruciaal belang in plattelandsgebieden. Het doel is om te presenteren over de associatie van niet-invasieve DFP-beoordelingsinstrumenten en fysiologische indicatoren voor de vroege detectie van DFP bij gevallen van diabetes op het platteland in Taiwan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Perifere neurologische beoordeling werd uitgevoerd met behulp van het Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). De diabetesverpleegkundigen beoordeelden vijf parameters aan beide voeten en telden het totale aantal punten, variërend van 0 tot 10: (1) Uiterlijk van de voeten (normaal/abnormaal met 0 en 1 punt); indien abnormaal, werd inspectie van de onderste ledematen uitgevoerd op misvormingen, droge huid, kloven, eelt of infectie; (2) Identificatie van voetzweren (ja/nee met 0 en 1 punt); (3) Vibratieperceptie van de grote teen (aanwezig/verminderd/afwezig, met 0, 0,5 en 1 punt); (4) Enkelreflexen (aanwezig/versterking/afwezig, met 0, 0,5 en 1 punt); (5) tast-druksensatietest met een 10 g Semmes-Weinstein monofilament (normaal/gereduceerd/afwezig, met 0, 0,5 en 1 punten). Wanneer een sommatieve MNSI-score ≥2 punten was met neuropathie, werden patiënten doorverwezen naar de academische ziekenhuizen voor verdere evaluatie. De MNSI-procedures duurden 6-8 minuten voor elke deelnemer.
  2. Perifere vasculaire beoordeling: drie parameters werden gebruikt om de perifere vasculaire functie te beoordelen door getrainde verpleegkundigen. (a) Het Cardio-Vision-model MS-2000 werd gebruikt om de enkel-armindex (ABI) te detecteren, beoordeeld door onderzoeksverpleegkundigen. Waarden van ABI werden geclassificeerd als ≥0,9 normaal en 2 seconden, dit werd als ischemie beschouwd. Het beoordelen van alle 3 parameters van perifere vasculaire beoordeling duurde 10-15 minuten voor elke deelnemer.
  3. De risicobeoordeling van diabetische voet werd beoordeeld door plastisch chirurgen: (a) King's College-classificatie (KC) bevatte zes stadia van aandoening: geen risico, risico, zweer, cellulitis, necrose en amputatie. (b) het Texas-risicoclassificatiesysteem (TRC) was van oorsprong verdeeld in zes categorieën. We hebben drie niveaus opnieuw ingedeeld: laag risico, risico en hoog risico.
  4. De bloedglucose, het totale cholesterol en de lage dichtheid van lipoproteïne-cholesterol werden voor elke proefpersoon uit het diabetespaspoortrecord van de laatste 1-2 maanden gehaald. Tijdens het onderzoek werd de bloeddruk gemeten volgens standaardprocedures door de verpleegkundigen. De body mass index werd voor elke deelnemer berekend met behulp van de standaardformule (gewicht in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters). De middelomtrek in centimeters werd gebruikt om de centrale zwaarlijvigheid te meten, waarbij de mid-abdominale afstand tussen de laatste ribrand en de bekkenkam werd gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

386

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetes mellitus patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zelfzorg verbeteren
Procedure: Michigan neuropathie screeningsinstrument
Perifere neurologische beoordeling werd uitgevoerd met behulp van MNSI. De diabetesverpleegkundigen beoordeelden vijf parameters aan beide voeten en telden het totale aantal punten, variërend van 0 tot 10: (1) Uiterlijk van de voeten; indien abnormaal, werd inspectie van de onderste ledematen op misvormingen uitgevoerd; (2) Identificatie van voetzweren; (3) Vibratieperceptie van de grote teen; (4) enkelreflexen; (5) tastdruksensatietest met een 10 g Semmes-Weinstein monofilament.
Andere namen:
  • Cardio-Vision Model MS-2000 voor ABI-metingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bewoners bij het opsporen van de vroege neurovasculopathie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het is aangetoond dat het gebruik van de MNSI en ABI als tools voor gemeenschapsscreening nuttig kan zijn bij het opsporen van vroege neurovasculopathie bij diabetische plattelandsbewoners. Bovendien, wanneer een ABI-machine niet beschikbaar is, kan het kosteneffectief zijn om MNSI uit te voeren met behulp van eerstelijnszorgverleners.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98-2224-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren