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자이 지역 당뇨병 환자의 진성 족부 상담 후 자기 관리 개선의 효과

2011년 2월 17일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

윈린 및 자이 지역 당뇨병 당뇨병 환자의 상담 촉진 후 자기 관리 및 건강 상태 개선의 효과

목표:

당뇨병성 발 문제(DFP) 및 절단과 같은 관련 결과를 예방하는 것은 농촌 지역에서 매우 중요합니다. 목적은 비침습적 DFP 평가 도구와 대만의 농촌 지역 당뇨병 사례 중 DFP의 조기 발견을 위한 생리학적 지표의 연관성에 대해 제시하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 말초 신경학적 평가는 Michigan Neuropathy Screening Instrument(MNSI)를 사용하여 수행되었습니다. 당뇨병 간호사 교육자는 두 발에 대한 5가지 매개변수를 평가하고 총점을 0에서 10까지 계산했습니다. (1) 발 모양(0점과 1점으로 정상/비정상); 비정상적인 경우 기형, 피부 건조, 균열, 굳은 살 또는 감염에 대한하지 검사를 수행했습니다. (2) 발 궤양의 식별(예/아니오, 0 및 1점); (3) 엄지발가락의 진동 인식(있음/감소/없음, 0, 0,5 및 1점); (4) 발목 반사(존재/보강/부재, 0, 0,5 및 1점); (5) Semmes-Weinstein 모노필라멘트 10g을 사용한 촉각 압력 테스트(정상/감소/없음, 0, 0,5 및 1점). MNSI 합계 점수가 2점 이상인 신경병증이 있는 경우 환자는 추가 평가를 위해 교육 병원으로 의뢰되었습니다. MNSI 절차는 각 참가자에 대해 6-8분이 소요되었습니다.
  2. 말초 혈관 평가: 숙련된 간호사가 말초 혈관 기능을 평가하기 위해 세 가지 매개변수를 사용했습니다. (a) Cardio-Vision Model MS-2000은 연구 간호사가 평가한 ABI(Ankle Brachial Index)를 감지하는 데 사용되었습니다. ABI의 값은 ≥0.9 정상 및 2초로 분류되었고, 이는 허혈로 간주되었다. 말초혈관 평가의 3가지 매개변수 모두를 평가하는 데는 참가자당 10-15분이 소요되었습니다.
  3. 당뇨병 발 위험 평가는 성형 외과 의사에 의해 평가되었습니다: (a) 킹스 칼리지 분류(KC)는 상태의 6단계를 포함했습니다: 위험 없음, 위험 있음, 궤양, 셀룰라이트, 괴사 및 절단. (b) 텍사스 위험 분류(TRC) 시스템은 기원에 따라 6개의 범주로 나뉩니다. 저위험, 위험, 고위험의 세 가지 수준을 다시 분류했습니다.
  4. 혈당, 총콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤은 각 피험자에 대한 지난 1-2개월 당뇨병 여권 기록에서 도출되었습니다. 혈압은 연구 동안 간호사에 의해 표준 절차에 따라 측정되었습니다. 체질량 지수는 표준 공식(킬로그램의 체중을 미터의 키의 제곱으로 나눈 값)을 사용하여 각 참가자에 대해 계산되었습니다. 중심비만을 측정하기 위해 허리둘레(센티미터)를 사용하여 마지막 늑골 가장자리와 장골능 사이의 중간 복부 거리를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

386

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chiayi, 대만, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 관리 개선
말초 신경학적 평가는 MNSI를 사용하여 수행되었습니다. 당뇨병 간호사 교육자는 두 발에 대한 5가지 매개변수를 평가하고 0에서 10까지의 총점을 계산했습니다. (1) 발 모양; 비정상적인 경우 기형에 대한하지 검사가 수행되었습니다. (2) 발 궤양의 확인; (3) 엄지 발가락의 진동 인식; (4) 발목 반사; (5) Semmes-Weinstein 모노필라멘트 10g을 사용한 터치 압감 테스트.
다른 이름들:
  • ABI 측정을 위한 Cardio-Vision Model MS-2000.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 신경혈관병증을 발견한 레지던트 수
기간: 일년
MNSI와 ABI를 지역사회 스크리닝 도구로 사용하면 당뇨병이 있는 시골 거주자의 초기 신경혈관병증을 발견하는 데 유용할 수 있음을 보여줍니다. 또한 ABI 기계를 사용할 수 없는 경우 1차 의료 제공자를 사용하여 MNSI를 수행하는 것이 비용 효율적일 수 있습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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