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La eficacia de mejorar el autocuidado después de la consejería para los pies de diabéticos mellitus en la región de Chiayi

17 de febrero de 2011 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

La eficacia de mejorar el autocuidado y el estado de salud después de promover la consejería para los pacientes con diabetes mellitus y DM en los pies en las regiones de Yunlin y Chiayi

Objetivos:

La prevención de los problemas del pie diabético (DFP) y las consecuencias asociadas, como la amputación, es fundamental en las regiones rurales. El objetivo es presentar la asociación de herramientas de evaluación de DFP no invasivas e indicadores fisiológicos para la detección temprana de DFP entre los casos rurales de diabetes en Taiwán.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. La evaluación neurológica periférica se llevó a cabo utilizando el Instrumento de detección de neuropatía de Michigan (MNSI). Las enfermeras educadoras en diabetes evaluaron cinco parámetros en ambos pies y contaron los puntos totales, que iban de 0 a 10: (1) Aspecto de los pies (normal/anormal con 0 y 1 punto); si era anormal, se realizaba una inspección de las extremidades inferiores en busca de deformidades, piel seca, fisuras, callosidades o infecciones; (2) Identificación de ulceración del pie (sí/no con 0 y 1 punto); (3) Percepción de vibración del dedo gordo del pie (presente/disminuida/ausente, con 0, 0,5 y 1 puntos); (4) Reflejos de tobillo (presente/refuerzo/ausente, con 0, 0,5 y 1 puntos); (5) prueba de sensación de tacto-presión con monofilamento Semmes-Weinstein de 10 g (normal/reducida/ausente, con 0, 0,5 y 1 puntos). Cuando una puntuación sumativa del MNSI era ≥2 puntos con neuropatía, los pacientes eran remitidos a los hospitales docentes para una evaluación adicional. Los procedimientos de MNSI tomaron de 6 a 8 minutos para cada participante.
  2. Evaluación vascular periférica: enfermeras capacitadas utilizaron tres parámetros para evaluar la función vascular periférica. (a) Se utilizó el modelo Cardio-Vision MS-2000 para detectar el índice tobillo-brazo (ITB), evaluado por enfermeras de investigación. Los valores de ITB se clasificaron como ≥0,9 normales y 2 segundos, esto se tomó como isquemia. La evaluación de los 3 parámetros de la evaluación vascular periférica tomó de 10 a 15 minutos para cada participante.
  3. La evaluación del riesgo del pie diabético fue evaluada por cirujanos plásticos: (a) La clasificación del King's College (KC) contenía seis etapas de condición: sin riesgo, con riesgo, úlcera, celulitis, necrosis y amputación. (b) el sistema de clasificación de riesgo de Texas (TRC) se dividió en seis categorías en origen. Reclasificamos tres niveles: bajo riesgo, en riesgo y alto riesgo.
  4. La glucosa en sangre, el colesterol total y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad se extrajeron del último registro de pasaporte de diabetes de 1 a 2 meses para cada sujeto. Las enfermeras midieron la presión arterial de acuerdo con los procedimientos estándar durante el estudio. El índice de masa corporal se calculó para cada participante utilizando la fórmula estándar (peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros). Para medir la obesidad central se utilizó el perímetro de cintura en centímetros, midiendo la distancia medioabdominal entre el margen de la última costilla y la cresta ilíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

386

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Chiayi, Taiwán, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diabéticos mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: mejorar el autocuidado
Procedimiento: Instrumento de detección de neuropatía de Michigan
La evaluación neurológica periférica se realizó mediante MNSI. Las enfermeras educadoras en diabetes evaluaron cinco parámetros en ambos pies y contaron los puntos totales, que iban de 0 a 10: (1) Apariencia de los pies; si era anormal, se realizaba una inspección de las extremidades inferiores en busca de deformidades; (2) Identificación de ulceración del pie; (3) Percepción de vibraciones del dedo gordo del pie; (4) reflejos del tobillo; (5) prueba de sensación de presión táctil con un monofilamento Semmes-Weinstein de 10 g.
Otros nombres:
  • Cardio-Vision Modelo MS-2000 para medición ABI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de residentes en la detección de la neurovasculopatía precoz
Periodo de tiempo: 1 año
Se muestra que el uso de MNSI y ABI como herramientas de detección comunitaria puede ser útil para detectar la neurovasculopatía temprana para los residentes rurales diabéticos. Además, cuando no se disponga de una máquina ABI, la realización de MNSI con proveedores de atención primaria de la salud podría ser rentable.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 98-2224-B

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