- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01299246
Skuteczność poprawy samoopieki po poradach dla diabetyków Stopy w regionie Chiayi
17 lutego 2011 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Skuteczność poprawy samoopieki i stanu zdrowia po promowaniu poradnictwa dla chorych na cukrzycę z cukrzycą stóp w okolicach Yunlin i regionu Chiayi
Cele:
Zapobieganie problemom stopy cukrzycowej (DFP) i związanym z nimi konsekwencjom, takim jak amputacja, ma kluczowe znaczenie w regionach wiejskich. Celem jest przedstawienie związku nieinwazyjnych narzędzi oceny DFP i fizjologicznych wskaźników wczesnego wykrywania DFP wśród wiejskich przypadków cukrzycy na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Ocenę neurologii obwodowej przeprowadzono za pomocą instrumentu Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). Edukatorzy pielęgniarek diabetologicznych ocenili pięć parametrów na obu stopach i policzyli całkowitą liczbę punktów w zakresie od 0 do 10: (1) Wygląd stóp (normalny/nieprawidłowy z 0 i 1 punktem); w przypadku nieprawidłowości przeprowadzono oględziny kończyn dolnych pod kątem deformacji, suchości skóry, pęknięć, modzeli lub infekcji; (2) Identyfikacja owrzodzenia stopy (tak/nie za pomocą 0 i 1 punktu); (3) Percepcja wibracji palucha (obecna/zmniejszona/nieobecna, z 0, 0,5 i 1 punktami); (4) Odruchy skokowe (obecne/wzmocnione/nieobecne, z 0, 0,5 i 1 pkt); (5) test czucia nacisku na 10 g monofilamentu Semmesa-Weinsteina (normalny/zredukowany/brak, z 0, 0,5 i 1 punktami). Gdy sumaryczny wynik MNSI wynosił ≥2 punkty z neuropatią, pacjentów kierowano do szpitali klinicznych w celu dalszej oceny. Procedury MNSI trwały 6-8 minut dla każdego uczestnika.
- Ocena naczyń obwodowych: przeszkolone pielęgniarki wykorzystały trzy parametry do oceny funkcji naczyń obwodowych. (a) Cardio-Vision Model MS-2000 został użyty do wykrycia wskaźnika kostka-ramię (ABI), ocenianego przez pielęgniarki badawcze. Wartości ABI sklasyfikowano jako ≥0,9 normy i 2 sekundy, co uznano za niedokrwienie. Ocena wszystkich 3 parametrów oceny naczyń obwodowych zajęła każdemu uczestnikowi 10-15 minut.
- Ocena ryzyka stopy cukrzycowej została dokonana przez chirurgów plastycznych: (a) Klasyfikacja King's College (KC) obejmowała sześć etapów stanu: stan niezagrożony, zagrożony, wrzód, cellulit, martwica i amputacja. (b) system klasyfikacji ryzyka w Teksasie (TRC) został podzielony na sześć kategorii pochodzenia. Zmieniliśmy kategorie na trzy poziomy: niskie ryzyko, ryzyko i wysokie ryzyko.
- Poziom glukozy we krwi, cholesterol całkowity i cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości zostały pobrane z ostatniego 1-2-miesięcznego paszportu cukrzycy dla każdego pacjenta. Podczas badania ciśnienie krwi było mierzone zgodnie ze standardowymi procedurami przez pielęgniarki. Wskaźnik masy ciała obliczono dla każdego uczestnika za pomocą standardowego wzoru (waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu). Obwód talii w centymetrach wykorzystano do pomiaru otyłości centralnej, mierząc odległość w połowie brzucha między ostatnim brzegiem żebra a grzebieniem biodrowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
386
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi, Tajwan, 61363
- Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych na cukrzycę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: doskonalenie samoobsługi
|
Obwodową ocenę neurologiczną przeprowadzono za pomocą MNSI.
Edukatorzy pielęgniarek diabetologicznych ocenili pięć parametrów na obu stopach i policzyli całkowitą liczbę punktów w zakresie od 0 do 10: (1) Wygląd stóp; w przypadku nieprawidłowości przeprowadzono badanie kończyn dolnych pod kątem deformacji; (2) Identyfikacja owrzodzeń stopy; (3) Percepcja wibracji dużego palca; (4) Odruchy kostkowe; (5) test czucia nacisku dotykowego z 10 g monofilamentem Semmesa-Weinsteina.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pensjonariuszy w wykrywaniu wczesnej neurowaskulopatii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykazano, że wykorzystanie MNSI i ABI jako narzędzi do badań przesiewowych społeczności może być przydatne w wykrywaniu wczesnej neurowaskulopatii u mieszkańców wsi z cukrzycą.
Ponadto, gdy maszyna ABI jest niedostępna, wykonanie MNSI przy użyciu dostawców podstawowej opieki zdrowotnej może być opłacalne.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby skórne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Angiopatie cukrzycowe
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Neuropatie cukrzycowe
- Owrzodzenie stopy
- Cukrzyca typu 2
- Stopa cukrzycowa
- Nefropatie cukrzycowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-2224-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .