Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność poprawy samoopieki po poradach dla diabetyków Stopy w regionie Chiayi

17 lutego 2011 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Skuteczność poprawy samoopieki i stanu zdrowia po promowaniu poradnictwa dla chorych na cukrzycę z cukrzycą stóp w okolicach Yunlin i regionu Chiayi

Cele:

Zapobieganie problemom stopy cukrzycowej (DFP) i związanym z nimi konsekwencjom, takim jak amputacja, ma kluczowe znaczenie w regionach wiejskich. Celem jest przedstawienie związku nieinwazyjnych narzędzi oceny DFP i fizjologicznych wskaźników wczesnego wykrywania DFP wśród wiejskich przypadków cukrzycy na Tajwanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Ocenę neurologii obwodowej przeprowadzono za pomocą instrumentu Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). Edukatorzy pielęgniarek diabetologicznych ocenili pięć parametrów na obu stopach i policzyli całkowitą liczbę punktów w zakresie od 0 do 10: (1) Wygląd stóp (normalny/nieprawidłowy z 0 i 1 punktem); w przypadku nieprawidłowości przeprowadzono oględziny kończyn dolnych pod kątem deformacji, suchości skóry, pęknięć, modzeli lub infekcji; (2) Identyfikacja owrzodzenia stopy (tak/nie za pomocą 0 i 1 punktu); (3) Percepcja wibracji palucha (obecna/zmniejszona/nieobecna, z 0, 0,5 i 1 punktami); (4) Odruchy skokowe (obecne/wzmocnione/nieobecne, z 0, 0,5 i 1 pkt); (5) test czucia nacisku na 10 g monofilamentu Semmesa-Weinsteina (normalny/zredukowany/brak, z 0, 0,5 i 1 punktami). Gdy sumaryczny wynik MNSI wynosił ≥2 punkty z neuropatią, pacjentów kierowano do szpitali klinicznych w celu dalszej oceny. Procedury MNSI trwały 6-8 minut dla każdego uczestnika.
  2. Ocena naczyń obwodowych: przeszkolone pielęgniarki wykorzystały trzy parametry do oceny funkcji naczyń obwodowych. (a) Cardio-Vision Model MS-2000 został użyty do wykrycia wskaźnika kostka-ramię (ABI), ocenianego przez pielęgniarki badawcze. Wartości ABI sklasyfikowano jako ≥0,9 normy i 2 sekundy, co uznano za niedokrwienie. Ocena wszystkich 3 parametrów oceny naczyń obwodowych zajęła każdemu uczestnikowi 10-15 minut.
  3. Ocena ryzyka stopy cukrzycowej została dokonana przez chirurgów plastycznych: (a) Klasyfikacja King's College (KC) obejmowała sześć etapów stanu: stan niezagrożony, zagrożony, wrzód, cellulit, martwica i amputacja. (b) system klasyfikacji ryzyka w Teksasie (TRC) został podzielony na sześć kategorii pochodzenia. Zmieniliśmy kategorie na trzy poziomy: niskie ryzyko, ryzyko i wysokie ryzyko.
  4. Poziom glukozy we krwi, cholesterol całkowity i cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości zostały pobrane z ostatniego 1-2-miesięcznego paszportu cukrzycy dla każdego pacjenta. Podczas badania ciśnienie krwi było mierzone zgodnie ze standardowymi procedurami przez pielęgniarki. Wskaźnik masy ciała obliczono dla każdego uczestnika za pomocą standardowego wzoru (waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu). Obwód talii w centymetrach wykorzystano do pomiaru otyłości centralnej, mierząc odległość w połowie brzucha między ostatnim brzegiem żebra a grzebieniem biodrowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

386

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chiayi, Tajwan, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na cukrzycę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: doskonalenie samoobsługi
Obwodową ocenę neurologiczną przeprowadzono za pomocą MNSI. Edukatorzy pielęgniarek diabetologicznych ocenili pięć parametrów na obu stopach i policzyli całkowitą liczbę punktów w zakresie od 0 do 10: (1) Wygląd stóp; w przypadku nieprawidłowości przeprowadzono badanie kończyn dolnych pod kątem deformacji; (2) Identyfikacja owrzodzeń stopy; (3) Percepcja wibracji dużego palca; (4) Odruchy kostkowe; (5) test czucia nacisku dotykowego z 10 g monofilamentem Semmesa-Weinsteina.
Inne nazwy:
  • Kardio-Vision Model MS-2000 do pomiaru ABI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pensjonariuszy w wykrywaniu wczesnej neurowaskulopatii
Ramy czasowe: 1 rok
Wykazano, że wykorzystanie MNSI i ABI jako narzędzi do badań przesiewowych społeczności może być przydatne w wykrywaniu wczesnej neurowaskulopatii u mieszkańców wsi z cukrzycą. Ponadto, gdy maszyna ABI jest niedostępna, wykonanie MNSI przy użyciu dostawców podstawowej opieki zdrowotnej może być opłacalne.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj