Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia del miglioramento della cura di sé dopo la consulenza per i piedi diabetici melliti nella regione di Chiayi

17 febbraio 2011 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

L'efficacia del miglioramento della cura di sé e dello stato di salute dopo aver promosso la consulenza per i pazienti diabetici con diabete mellito con piede DM nelle regioni di Yunlin e Chiayi

Obiettivi:

Prevenire i problemi del piede diabetico (DFP) e le conseguenze associate, come l'amputazione, è fondamentale nelle regioni rurali. L'obiettivo è presentare l'associazione di strumenti di valutazione DFP non invasivi e indicatori fisiologici per la diagnosi precoce di DFP tra i casi rurali di diabete a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. La valutazione neurologica periferica è stata effettuata utilizzando il Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). Gli educatori infermieristici del diabete hanno valutato cinque parametri su entrambi i piedi e hanno contato i punti totali, che vanno da 0 a 10: (1) Aspetto dei piedi (normale/anormale con 0 e 1 punto); se anormale, è stata eseguita l'ispezione degli arti inferiori per deformità, pelle secca, ragadi, calli o infezione; (2) Identificazione dell'ulcerazione del piede (sì/no con 0 e 1 punto); (3) Percezione vibrazionale dell'alluce (presente/diminuita/assente, con punti 0, 0,5 e 1); (4) Riflessi della caviglia (presenti/rinforzati/assenti, con 0, 0,5 e 1 punti); (5) test di sensibilità al tatto con un monofilamento Semmes-Weinstein da 10 g (normale/ridotto/assente, con punti 0, 0,5 e 1). Quando un punteggio sommativo MNSI era ≥2 punti con neuropatia, i pazienti venivano indirizzati agli ospedali universitari per un'ulteriore valutazione. Le procedure MNSI hanno richiesto 6-8 minuti per ciascun partecipante.
  2. Valutazione vascolare periferica: tre parametri sono stati utilizzati per valutare la funzione vascolare periferica da parte di infermieri qualificati. (a) Il Cardio-Vision Model MS-2000 è stato utilizzato per rilevare l'indice caviglia-braccio (ABI), valutato da infermieri di ricerca. I valori di ABI sono stati classificati come ≥0,9 normali e 2 secondi, questo è stato preso come ischemia. La valutazione di tutti e 3 i parametri della valutazione vascolare periferica ha richiesto 10-15 minuti per ciascun partecipante.
  3. La valutazione del rischio del piede diabetico è stata valutata dai chirurghi plastici: (a) La classificazione del King's College (KC) conteneva sei stadi della condizione: non a rischio, a rischio, ulcera, cellulite, necrosi e amputazione. (b) il sistema di classificazione del rischio del Texas (TRC) è stato suddiviso in sei categorie in origine. Abbiamo riclassificato tre livelli: a basso rischio, a rischio e ad alto rischio.
  4. La glicemia, il colesterolo totale e il colesterolo a bassa densità di lipoproteine ​​sono stati ricavati dall'ultimo record del passaporto del diabete di 1-2 mesi per ciascun soggetto. La pressione sanguigna è stata misurata secondo le procedure standard dagli infermieri durante lo studio. L'indice di massa corporea è stato calcolato per ciascun partecipante utilizzando la formula standard (peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri). La circonferenza della vita in centimetri è stata utilizzata per misurare l'obesità centrale, misurando la distanza medio-addominale tra l'ultimo margine costale e la cresta iliaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

386

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: migliorare la cura di sé
Procedura: Strumento per lo screening della neuropatia del Michigan
La valutazione neurologica periferica è stata effettuata utilizzando MNSI. Gli educatori infermieristici del diabete hanno valutato cinque parametri su entrambi i piedi e hanno contato i punti totali, che vanno da 0 a 10: (1) Aspetto dei piedi; se anormale, veniva eseguita l'ispezione degli arti inferiori per le deformità; (2) Identificazione dell'ulcerazione del piede; (3) percezione delle vibrazioni dell'alluce; (4) Riflessi alla caviglia; (5) test della sensazione di pressione tattile con un monofilamento Semmes-Weinstein da 10 g.
Altri nomi:
  • Cardio-Vision Modello MS-2000 per la misurazione dell'ABI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di residenti nel rilevamento della neurovasculopatia precoce
Lasso di tempo: 1 anno
È dimostrato che l'utilizzo di MNSI e ABI come strumenti di screening della comunità può essere utile per rilevare la neurovasculopatia precoce per i residenti rurali diabetici. Inoltre, laddove non sia disponibile una macchina ABI, l'esecuzione di MNSI utilizzando fornitori di servizi sanitari primari potrebbe essere conveniente.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98-2224-B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento per lo screening della neuropatia del Michigan

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi