Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoidon parantamisen tehokkuus diabeetikkojen jalkojen neuvonnan jälkeen Chiayin alueella

torstai 17. helmikuuta 2011 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Itsehoidon ja terveydentilan parantamisen tehokkuus diabetes mellituspotilaiden neuvonnan edistämisen jälkeen Yunlinin ja Chiayin alueella

Tavoitteet:

Diabeettisten jalkaongelmien (DFP) ja niihin liittyvien seurausten, kuten amputaatioiden, ehkäiseminen on kriittistä maaseutualueilla. Tavoitteena on esitellä ei-invasiivisten DFP-arviointityökalujen ja fysiologisten indikaattorien yhdistämistä DFP:n varhaiseen havaitsemiseen Taiwanin maaseudun diabetestapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Perifeerinen neurologinen arviointi suoritettiin käyttämällä Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) -laitetta. Diabetessairaanhoitajat arvioivat viisi parametria molemmissa jaloissa ja laskivat kokonaispisteet, jotka vaihtelivat välillä 0-10: (1) Jalkojen ulkonäkö (normaali/epänormaali 0 ja 1 pisteellä); jos epänormaalia, alaraajojen tarkastus suoritettiin epämuodostumien, kuivan ihon, halkeamien, kovettumien tai infektioiden varalta; (2) Jalkahaavan tunnistaminen (kyllä/ei 0 ja 1 pisteellä); (3) Isovarpaan tärinän havaitseminen (läsnä/vähentynyt/ei ole, 0, 0,5 ja 1 pisteellä); (4) Nilkkarefleksit (läsnä/vahvistus/poissa, 0, 0,5 ja 1 pisteellä); (5) kosketuspainetuntemustesti 10 g Semmes-Weinstein-monofilamentilla (normaali/vähennetty/ei ole, 0, 0,5 ja 1 pisteellä). Kun MNSI:n summatiivinen pistemäärä oli ≥ 2 pistettä neuropatiassa, potilaat lähetettiin opetussairaaloihin lisäarviointia varten. MNSI-toimenpiteet kestivät 6-8 minuuttia jokaiselta osallistujalta.
  2. Perifeeristen verisuonten arviointi: koulutetut sairaanhoitajat käyttivät kolmea parametria perifeeristen verisuonten toiminnan arvioimiseen. (a) Cardio-Vision Model MS-2000 -mallia käytettiin nilkan brachial-indeksin (ABI) havaitsemiseen, jonka tutkijahoitajat arvioivat. ABI:n arvot luokiteltiin ≥0,9 normaaliksi ja 2 sekunniksi, tämä pidettiin iskemiana. Perifeeristen verisuonten arvioinnin kaikkien kolmen parametrin arviointi kesti 10-15 minuuttia jokaiselta osallistujalta.
  3. Plastiikkakirurgit arvioivat diabeettisen jalan riskin: (a) King's Collegen luokitus (KC) sisälsi kuusi sairausvaihetta: ei vaarassa, riskissä, haavauma, selluliitti, nekroosi ja amputaatio. b) Texasin riskiluokitusjärjestelmä (TRC) jaettiin kuuteen luokkaan. Luokittelimme uudelleen kolme tasoa: pieni riski, riskialtis ja korkea riski.
  4. Verensokeri, kokonaiskolesteroli ja lipoproteiinikolesterolin alhainen tiheys otettiin kunkin koehenkilön 1-2 kuukauden diabetespassitietueesta. Sairaanhoitajat mittasivat verenpainetta tavanomaisten menettelytapojen mukaisesti tutkimuksen aikana. Painoindeksi laskettiin kullekin osallistujalle standardikaavalla (paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä). Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä käytettiin keskuslihavuuden mittaamiseen, mittaamalla vatsan keskiosan etäisyys viimeisen kylkiluun reunan ja suoliluun harjanteen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

386

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabetes mellitus -potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: itsehoidon parantaminen
Menettely: Michiganin neuropatian seulontalaite
Perifeerinen neurologinen arviointi suoritettiin käyttämällä MNSI:tä. Diabetessairaanhoitajat arvioivat viisi parametria molemmista jaloista ja laskivat kokonaispisteet, jotka vaihtelivat välillä 0-10: (1) Jalkojen ulkonäkö; jos epänormaalia, alaraajojen tarkastus suoritettiin epämuodostumien varalta; (2) Jalkahaavan tunnistaminen; (3) isovarpaan tärinän havaitseminen; (4) nilkan refleksit; (5) kosketuspainetuntemustesti 10 g:n Semmes-Weinstein-monofilamentilla.
Muut nimet:
  • Cardio-Vision-malli MS-2000 ABI-mittaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen neurovaskulopatian havaitseneiden asukkaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
On osoitettu, että MNSI:n ja ABI:n käyttäminen yhteisön seulontatyökaluina voi olla hyödyllistä havaittaessa diabeetikkojen maaseudun asukkaiden varhaista neurovaskulopatiaa. Lisäksi, jos ABI-kone ei ole käytettävissä, MNSI:n suorittaminen perusterveydenhuollon tarjoajien avulla saattaa olla kustannustehokasta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98-2224-B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa