嘉义地区糖尿病足辅导后改善自我保健的成效
2011年2月17日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
云林嘉义地区糖尿病足糖尿病足患者推广辅导后改善自我保健及健康状况的成效
目标：
预防糖尿病足问题 (DFP) 和相关后果（如截肢）在农村地区至关重要。 目的是介绍非侵入性 DFP 评估工具和生理指标的关联，以便在台湾农村糖尿病病例中早期检测 DFP。
研究概览
详细说明
- 使用密歇根神经病变筛查仪 (MNSI) 进行周围神经学评估。 糖尿病护士教育者评估双脚的五个参数并计算总分，范围从 0 到 10： (1) 脚的外观（正常/异常，0 和 1 分）；如异常，则检查下肢有无畸形、皮肤干燥、裂隙、老茧或感染； (2) 足部溃疡鉴别（是/否分别记0分和1分）； (3) 大脚趾振动觉（存在/减弱/不存在，分0、0、5、1分）； (4) 踝反射（有/增强/无，分别用0、0、5、1分）； (5) 用 10 g Semmes-Weinstein 单丝进行触压感觉测试（正常/减少/不存在，分别为 0、0、5 和 1 分）。 当 MNSI 总分≥2 分并伴有神经病变时，患者将被转诊至教学医院进行进一步评估。 每个参与者的 MNSI 程序需要 6-8 分钟。
- 外周血管评估：受过训练的护士使用三个参数来评估外周血管功能。 (a) Cardio-Vision 模型 MS-2000 用于检测由研究护士评估的踝臂指数 (ABI)。 ABI 的值被归类为≥0.9 正常和 2 秒，这被认为是局部缺血。 评估外周血管评估的所有 3 个参数对每个参与者花费 10-15 分钟。
- 糖尿病足风险评估由整形外科医生进行评估：(a) 国王学院分类 (KC) 包含六个状态阶段：无风险、有风险、溃疡、脂肪团、坏死和截肢。 (b) 得克萨斯州风险分类（TRC）系统在起源上分为六类。 我们重新划分了三个级别：低风险、有风险和高风险。
- 从每个受试者最近 1-2 个月的糖尿病护照记录中提取血糖、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 在研究期间，护士根据标准程序测量血压。 使用标准公式（以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方）计算每个参与者的体重指数。 以厘米为单位的腰围用于测量向心性肥胖，测量最后一根肋骨边缘和髂嵴之间的中腹部距离。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
386
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Chiayi、台湾、61363
- Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改善自我保健
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使用 MNSI 进行周围神经学评估。
糖尿病护士教育者评估了双脚的五个参数并计算了总分，范围从 0 到 10：(1) 脚的外观；若异常，则进行下肢畸形检查。 (2)足部溃疡的鉴别； (3)大脚趾振动觉； (4) 踝关节反射； (5) 10 g Semmes-Weinstein 单丝触压感觉测试。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发现早期神经血管病变的居民人数
大体时间：1年
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结果表明，使用 MNSI 和 ABI 作为社区筛查工具可用于检测农村糖尿病患者的早期神经血管病变。
此外，在 ABI 机器不可用的情况下，使用初级医疗保健提供者执行 MNSI 可能具有成本效益。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mei-Yen Chen, Ph.D.、Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月17日
首次发布 (估计)
2011年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月17日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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