Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av å forbedre egenomsorg etter rådgivning for diabetikere Mellitus-fot rundt Chiayi-regionen

17. februar 2011 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten av å forbedre egenomsorg og helsestatus etter å ha fremmet rådgivning for diabetikere mellituspasienter med DM-fot rundt Yunlin og Chiayi-regionen

Mål:

Forebygging av diabetiske fotproblemer (DFP) og tilhørende konsekvenser, som amputasjon, er avgjørende i landlige områder. Målet er å presentere sammenhengen mellom ikke-invasive DFP-vurderingsverktøy og fysiologiske indikatorer for tidlig påvisning av DFP blant landlige tilfeller av diabetes i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Perifer nevrologisk vurdering ble utført ved bruk av Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). Diabetessykepleierne vurderte fem parametere på begge føttene og telte totalt poeng, fra 0 til 10: (1) Utseende på føttene (normalt/unormalt med 0 og 1 poeng); hvis det er unormalt, ble det utført inspeksjon av underekstremitetene for deformiteter, tørr hud, sprekker, hard hud eller infeksjon; (2) Identifikasjon av fotsår (ja/nei med 0 og 1 poeng); (3) Vibrasjonsoppfatning av stortåen (tilstede/redusert/fraværende, med 0, 0,5 og 1 poeng); (4) Ankelreflekser (tilstede/forsterkning/fraværende, med 0, 0,5 og 1 poeng); (5) berøringstrykkfølelsestest med en 10 g Semmes-Weinstein monofilament (normal/redusert/fraværende, med 0, 0,5 og 1 poeng). Når en MNSI summativ skåre var ≥2 poeng med nevropati, ble pasienter henvist til undervisningssykehusene for videre evaluering. MNSI-prosedyrene tok 6-8 minutter for hver deltaker.
  2. Perifer vaskulær vurdering: tre parametere ble brukt til å vurdere perifer vaskulær funksjon av trente sykepleiere. (a) Cardio-Vision-modellen MS-2000 ble brukt til å oppdage ankelbrachialindeks (ABI), vurdert av forskningssykepleiere. Verdier av ABI ble klassifisert som ≥0,9 normal og 2 sekunder, dette ble tatt som iskemi. Vurdering av alle 3 parametrene for perifer vaskulær vurdering tok 10-15 minutter for hver deltaker.
  3. Risikovurdering av diabetisk fot ble vurdert av plastikkirurger: (a) King's College-klassifiseringen (KC) inneholdt seks tilstandsstadier: ikke i faresonen, i faresonen, sår, cellulitter, nekrose og amputasjon. (b) Texas risikoklassifisering (TRC) systemet ble delt inn i seks kategorier i opprinnelse. Vi re-kategoriserte tre nivåer: lav risiko, risiko og høy risiko.
  4. Blodsukkeret, totalt kolesterol og lav tetthet av lipoproteinkolesterol ble trukket fra den siste 1-2 måneders diabetespassregistreringen for hvert individ. Blodtrykket ble målt i henhold til standardprosedyrer av sykepleierne under studien. Kroppsmasseindeksen ble beregnet for hver deltaker ved å bruke standardformelen (vekt i kilo dividert med kvadratet av høyden i meter). Midjeomkrets i centimeter ble brukt for å måle sentral fedme, og målte avstanden mellom den midtre abdominale avstanden mellom siste ribben og hoftekammen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

386

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetikere mellituspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forbedre egenomsorgen
Fremgangsmåte: Michigan nevropati screeninginstrument
Perifer nevrologisk vurdering ble utført ved bruk av MNSI. Diabetessykepleierne vurderte fem parametere på begge føttene og telte totalt poeng, fra 0 til 10: (1) Utseende på føttene; hvis unormalt, ble inspeksjon av underekstremitetene utført for deformiteter; (2) Identifikasjon av fotsår; (3) Vibrasjonsoppfatning av stortåen; (4) Ankelreflekser; (5) berøringstrykkfølelsestest med et 10 g Semmes-Weinstein monofilament.
Andre navn:
  • Cardio-Vision Model MS-2000 for ABI-måling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall beboere i å oppdage tidlig nevrovaskulopati
Tidsramme: 1 år
Det er vist at bruk av MNSI og ABI som fellesskapsscreeningsverktøy kan være nyttig for å oppdage tidlig nevrovaskulopati for diabetikere på landsbygda. I tillegg, der en ABI-maskin ikke er tilgjengelig, kan det være kostnadseffektivt å utføre MNSI ved hjelp av primærhelsepersonell.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98-2224-B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fot

Kliniske studier på Michigan nevropati screeninginstrument

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere