Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita zlepšení sebepéče po poradenství pro diabetiky Mellitus Foots v okolí regionu Chiayi

17. února 2011 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Efektivita zlepšování sebepéče a zdravotního stavu po podpoře poradenství pro pacienty s diabetem Mellitus s DM nohou v okolí Yunlin a Chiayi Region

Cíle:

Prevence problémů s diabetickou nohou (DFP) a souvisejících následků, jako je amputace, je ve venkovských oblastech zásadní. Cílem je představit asociaci neinvazivních hodnotících nástrojů DFP a fyziologických indikátorů pro včasnou detekci DFP u venkovských případů diabetu na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Periferní neurologické hodnocení bylo provedeno za použití nástroje Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). Vychovatelé diabetologických sester hodnotili pět parametrů na obou nohách a spočítali celkový počet bodů v rozmezí od 0 do 10: (1) Vzhled nohou (normální/abnormální s 0 a 1 bodem); pokud je abnormální, byla provedena kontrola dolních končetin na deformace, suchou kůži, trhliny, mozoly nebo infekci; (2) Identifikace ulcerace nohy (ano/ne s 0 a 1 bodem); (3) Vnímání vibrací palce nohy (přítomný/snížený/nepřítomný, s 0, 0,5 a 1 bodem); (4) Reflexy kotníku (přítomné/posílení/chybějící, s 0, 0,5 a 1 bodem); (5) test citlivosti dotyku s 10 g Semmes-Weinstein monofilamentu (normální/snížený/chybějící, s 0, 0,5 a 1 body). Když bylo sumativní skóre MNSI ≥ 2 body s neuropatií, byli pacienti odesláni do fakultních nemocnic k dalšímu hodnocení. Procedury MNSI trvaly každému účastníkovi 6–8 minut.
  2. Hodnocení periferních cév: k hodnocení funkce periferních cév vyškolenými sestrami byly použity tři parametry. (a) Cardio-Vision Model MS-2000 byl použit k detekci kotníkového brachiálního indexu (ABI), hodnoceného výzkumnými sestrami. Hodnoty ABI byly klasifikovány jako ≥0,9 normální a 2 sekundy, což bylo považováno za ischemii. Hodnocení všech 3 parametrů periferního vaskulárního hodnocení trvalo každému účastníkovi 10-15 minut.
  3. Hodnocení rizika diabetické nohy bylo hodnoceno plastickými chirurgy: (a) Klasifikace King's College (KC) obsahovala šest stádií stavu: bez rizika, v riziku, vřed, celulitida, nekróza a amputace. b) Texaský systém klasifikace rizik (TRC) byl rozdělen do šesti kategorií původu. Přerozdělili jsme tři úrovně: nízké riziko, rizikové a vysoké riziko.
  4. Hladina glukózy v krvi, celkový cholesterol a cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinového cholesterolu byly odebrány z posledního 1-2 měsíčního záznamu v pasu diabetu pro každý subjekt. Krevní tlak byl během studie měřen sestrami podle standardních postupů. Index tělesné hmotnosti byl vypočten pro každého účastníka pomocí standardního vzorce (hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech). K měření centrální obezity byl použit obvod pasu v centimetrech, přičemž se měřila střední abdominální vzdálenost mezi posledním okrajem žebra a hřebenem kyčelní kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

386

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chiayi, Tchaj-wan, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diabetem mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zlepšení sebepéče
Postup: Nástroj pro screening neuropatie v Michiganu
Periferní neurologické hodnocení bylo provedeno pomocí MNSI. Vychovatelé diabetologických sester hodnotili pět parametrů na obou nohách a spočítali celkový počet bodů v rozmezí od 0 do 10: (1) Vzhled nohou; pokud je abnormální, byla provedena kontrola dolních končetin na deformity; (2) Identifikace ulcerace nohy; (3) Vnímání vibrací palce nohy; (4) Reflexy kotníku; (5) test citlivosti dotyku a tlaku s 10 g monofilu Semmes-Weinstein.
Ostatní jména:
  • Cardio-Vision Model MS-2000 pro měření ABI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rezidentů při detekci časné neurovaskulopatie
Časové okno: 1 rok
Ukázalo se, že použití MNSI a ABI jako nástrojů komunitního screeningu může být užitečné při detekci časné neurovaskulopatie u diabetických venkovských obyvatel. Kromě toho tam, kde není k dispozici stroj ABI, může být provádění MNSI pomocí primárních poskytovatelů zdravotní péče nákladově efektivní.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-2224-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na Nástroj pro screening neuropatie v Michiganu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit