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L'efficacité de l'amélioration des soins personnels après le conseil pour les pieds diabétiques autour de la région de Chiayi

17 février 2011 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

L'efficacité de l'amélioration des soins personnels et de l'état de santé après la promotion des conseils pour les patients diabétiques atteints de diabète sucré autour de Yunlin et de la région de Chiayi

Objectifs:

La prévention des problèmes de pied diabétique (DFP) et des conséquences associées, telles que l'amputation, est essentielle dans les régions rurales. L'objectif est de présenter l'association d'outils d'évaluation non invasifs de la DFP et d'indicateurs physiologiques pour la détection précoce de la DFP chez les cas ruraux de diabète à Taïwan.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. L'évaluation neurologique périphérique a été réalisée à l'aide du Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). Les infirmières éducatrices en diabète ont évalué cinq paramètres sur les deux pieds et compté le total des points, allant de 0 à 10 : (1) Apparence des pieds (normal/anormal avec 0 et 1 point) ; en cas d'anomalie, une inspection des membres inférieurs à la recherche de déformations, de peau sèche, de fissure, de callosités ou d'infection a été effectuée ; (2) Identification de l'ulcère du pied (oui/non avec 0 et 1 point) ; (3) Perception vibratoire du gros orteil (présente/diminuée/absente, avec 0, 0,5 et 1 points) ; (4) Réflexes de la cheville (présents/renforcés/absents, avec 0, 0,5 et 1 points) ; (5) test de sensation de pression au toucher avec un monofilament Semmes-Weinstein de 10 g (normal/réduit/absent, avec 0, 0,5 et 1 points). Lorsqu'un score sommatif MNSI était ≥ 2 points avec une neuropathie, les patients étaient référés aux hôpitaux universitaires pour une évaluation plus approfondie. Les procédures MNSI ont pris 6 à 8 minutes pour chaque participant.
  2. Évaluation vasculaire périphérique : trois paramètres ont été utilisés pour évaluer la fonction vasculaire périphérique par des infirmières formées. (a) Le modèle Cardio-Vision MS-2000 a été utilisé pour détecter l'indice cheville-bras (ABI), évalué par des infirmières de recherche. Les valeurs d'ABI ont été classées comme ≥ 0,9 normale et 2 secondes, cela a été considéré comme une ischémie. L'évaluation des 3 paramètres de l'évaluation vasculaire périphérique a pris 10 à 15 minutes pour chaque participant.
  3. L'évaluation du risque du pied diabétique a été évaluée par des chirurgiens plasticiens : (a) la classification du King's College (KC) contenait six stades de l'état : pas à risque, à risque, ulcère, cellulite, nécrose et amputation. (b) le système de classification des risques du Texas (TRC) a été divisé en six catégories d'origine. Nous avons reclassé trois niveaux : à faible risque, à risque et à haut risque.
  4. La glycémie, le cholestérol total et la faible densité de cholestérol lipoprotéique ont été tirés du dernier dossier de passeport du diabète de 1 à 2 mois pour chaque sujet. La pression artérielle a été mesurée selon les procédures standard par les infirmières au cours de l'étude. L'indice de masse corporelle a été calculé pour chaque participant à l'aide de la formule standard (poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres). Le tour de taille en centimètre a été utilisé pour mesurer l'obésité centrale, en mesurant la distance mi-abdominale entre le bord de la dernière côte et la crête iliaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

386

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Chiayi, Taïwan, 61363
        • Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diabétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: améliorer les soins personnels
Procédure: Instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan
L'évaluation neurologique périphérique a été réalisée à l'aide du MNSI. Les infirmières éducatrices en diabète ont évalué cinq paramètres sur les deux pieds et ont compté le total des points, allant de 0 à 10 : (1) Apparence des pieds ; si anormal, une inspection des membres inférieurs à la recherche de déformations a été effectuée ; (2) Identification de l'ulcération du pied ; (3) Perception vibratoire du gros orteil ; (4) Réflexes de la cheville ; (5) test de sensation de pression au toucher avec un monofilament Semmes-Weinstein de 10 g.
Autres noms:
  • Modèle Cardio-Vision MS-2000 pour la mesure de l'ABI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de résidents à détecter la neurovasculopathie précoce
Délai: 1 an
Il est démontré que l'utilisation du MNSI et de l'ABI comme outils de dépistage communautaire peut être utile pour détecter la neurovasculopathie précoce chez les résidents ruraux diabétiques. De plus, lorsqu'une machine ABI n'est pas disponible, la réalisation de MNSI à l'aide de prestataires de soins de santé primaires peut être rentable.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mei-Yen Chen, Ph.D., Graduate Institute of Nursing, Chang Gung Institute of Technology, Chiayi Campus, Taiwan. Tel: 886 (5) 3628800 ext. 2201, Fax: 886-5-3628866, Email: meiyen@gw.cgit.edu.tw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Première publication (Estimation)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98-2224-B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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