乳がん予防教育
2016年8月17日 更新者：University of Pennsylvania
アフリカ系アメリカ人女性への乳がん予防の普及
私たちは、乳がん予防に関する比較効果レビュー（CER）をアフリカ系アメリカ人女性に広めるためのコミュニティベースのアプローチを開発し、評価します。 以下に示すように、私たちの研究の具体的な目的は、この集団の間で乳がんの罹患率と死亡率に一貫した格差があるため、この集団を対象とします。 私たちの主な目的は次のとおりです。
- 社会人口学的特徴、医学研究についての信念、病歴に基づいてアフリカ系アメリカ人女性に乳がん予防に関するCERを広めるための地域ベースの戦略の受け入れを評価する。 私たちは、より多くの社会経済的資源を持っている女性、乳がんの家族歴がある女性、研究に対してより前向きな信念を持っている女性の間で、コミュニティフォーラムへの参加率が高くなるだろうと予測しています。
- 乳がん予防に関する証拠コンテンツと非証拠コンテンツが、乳がんの危険因子と予防戦略に関する知識、社会的および医療ネットワーク内の個人とのコミュニケーション、医学研究への不信感などの心理的および行動的結果に及ぼす影響を評価する。 アフリカ系アメリカ人女性に特有の証拠コンテンツを受け取った女性は、乳がんの危険因子と予防戦略についてより多くの知識を報告し、社会的および医療ネットワーク内の個人と乳がん予防戦略について話し合う可能性が高く、報告するだろうと予測しています。非証拠的な内容を受け取った人々と比較して、医学研究に対する不信感が大幅に軽減されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
366
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人の女性
- 35～70歳
- 個人的ながん歴はない
- フィラデルフィア都市圏在住
除外基準:
- 非アフリカ系アメリカ人
- 男
- 35歳未満または70歳以上
- がんの個人歴
- フィラデルフィア都市圏の居住者ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：証拠グループ
このグループの参加者は、乳がんの予防に関する教育と、アフリカ系アメリカ人女性と乳がんのリスクに関する具体的な情報を受けます。
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参加者は、証拠のあるグループまたは証拠のないグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
どちらのグループも基本的に同じ情報を受け取りますが、一方のグループはアフリカ系アメリカ人女性に合わせた情報を受け取り、もう一方のグループの参加者は乳がん予防に関する一般的な情報を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：証拠のないグループ
このグループの参加者は、アフリカ系アメリカ人女性に特有のものではなく、乳がん予防に関する一般的な情報を受け取ります。
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参加者は、証拠のあるグループまたは証拠のないグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
どちらのグループも基本的に同じ情報を受け取りますが、一方のグループはアフリカ系アメリカ人女性に合わせた情報を受け取り、もう一方のグループの参加者は乳がん予防に関する一般的な情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の導入
時間枠：1セッション
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セッションへの参加者の出席状況の評価。
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1セッション
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乳がん予防に関する知識
時間枠：6ヵ月
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介入後 3 か月および 6 か月後の乳がん予防に関する女性の知識をベースライン測定値と比較して測定。
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6ヵ月
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乳がん予防に関するコミュニケーション
時間枠：6ヵ月
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ベースラインと比較して、介入後 3 か月および 6 か月の時点で、女性が乳がん予防について医療提供者とどの程度話し合っているかを評価します。
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6ヵ月
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医学研究に対する不信感
時間枠：6ヵ月
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ベースラインと比較して、介入後 3 か月および 6 か月で参加者が医療機関に対してどの程度不信感を抱いているかを評価します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教育
時間枠：ベースライン
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参加者の教育と主要な成果との関係の評価。
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ベースライン
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家族の歴史
時間枠：ベースライン
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参加者の家族歴と主要転帰との関係の評価。
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ベースライン
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研究に対する信念
時間枠：ベースライン
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研究に関する参加者の信念と主要な結果との関係の評価。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月17日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。