- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01299623
Edukacja w zakresie profilaktyki raka piersi
Rozpowszechnianie profilaktyki raka piersi wśród Afroamerykanek
Opracujemy i ocenimy oparte na społeczności podejście do rozpowszechniania porównawczych skutecznych recenzji (CER) na temat profilaktyki raka piersi wśród Afroamerykanek. Konkretne cele naszych badań, jak pokazano poniżej, będą ukierunkowane na tę populację ze względu na utrzymujące się różnice w zachorowalności na raka piersi i śmiertelności w tej populacji. Naszymi głównymi celami są:
- Ocena wykorzystania strategii opartej na społeczności w zakresie rozpowszechniania CER na temat profilaktyki raka piersi wśród Afroamerykanek w oparciu o cechy socjodemograficzne, przekonania dotyczące badań medycznych i historię medyczną. Przewidujemy, że udział w forum społeczności będzie wyższy wśród kobiet o większych zasobach społeczno-ekonomicznych, tych, u których w rodzinie występował rak piersi, oraz kobiet, które mają bardziej pozytywne przekonania na temat badań.
- Ocena wpływu treści dowodowych i niedowodowych na temat profilaktyki raka piersi na wyniki psychologiczne i behawioralne, które obejmują: znajomość czynników ryzyka raka piersi i strategii zapobiegania, komunikację z osobami w ich sieci społecznej i medycznej oraz brak zaufania do badań medycznych. Przewidujemy, że kobiety, które otrzymają materiały dowodowe specyficzne dla Afroamerykanek, będą zgłaszać większą wiedzę na temat czynników ryzyka raka piersi i strategii zapobiegania, będą bardziej skłonne do omawiania strategii zapobiegania rakowi piersi z osobami w ich sieci społecznej i medycznej oraz będą zgłaszać większe zmniejszenie nieufności do badań medycznych w porównaniu z tymi, którzy otrzymują treści niepoparte dowodami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanki
- Wiek 35-70 lat
- Brak osobistej historii raka
- Mieszkaniec obszaru metropolitalnego Filadelfii
Kryteria wyłączenia:
- Nie-Afroamerykanin
- Mężczyzna
- Poniżej 35 roku życia lub powyżej 70 roku życia
- Osobista historia raka
- Nie jest mieszkańcem obszaru metropolitalnego Filadelfii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa dowodowa
Uczestniczki tej grupy otrzymają wiedzę na temat profilaktyki raka piersi oraz szczegółowe informacje na temat Afroamerykanek i ryzyka zachorowania na raka piersi.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy dowodowej lub niedowodowej.
Obie grupy otrzymają przede wszystkim te same informacje, z tym wyjątkiem, że jedna grupa otrzyma informacje bardziej dostosowane do Afroamerykanek, podczas gdy uczestnicy drugiej grupy otrzymają ogólne informacje na temat profilaktyki raka piersi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa niedowodowa
Uczestniczki tej grupy otrzymają ogólne informacje na temat profilaktyki raka piersi, bez żadnych informacji specyficznych dla Afroamerykanek.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy dowodowej lub niedowodowej.
Obie grupy otrzymają przede wszystkim te same informacje, z tym wyjątkiem, że jedna grupa otrzyma informacje bardziej dostosowane do Afroamerykanek, podczas gdy uczestnicy drugiej grupy otrzymają ogólne informacje na temat profilaktyki raka piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja interwencji
Ramy czasowe: 1 sesja
|
Ocena obecności uczestników na sesji.
|
1 sesja
|
|
wiedzy na temat profilaktyki raka piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar wiedzy kobiet na temat profilaktyki raka piersi po trzech i sześciu miesiącach od interwencji w porównaniu z pomiarami wyjściowymi.
|
6 miesięcy
|
|
Komunikat o profilaktyce raka piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zakresu, w jakim kobiety omawiają profilaktykę raka piersi ze swoimi pracownikami służby zdrowia po trzech i sześciu miesiącach po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
|
6 miesięcy
|
|
Brak zaufania do badań medycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zakresu, w jakim uczestnicy żywią nieufność do placówki medycznej trzy i sześć miesięcy po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edukacja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena związku między wykształceniem uczestników a podstawowymi wynikami.
|
linia bazowa
|
|
Historia rodzinna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena związku między wywiadem rodzinnym uczestników a głównymi wynikami.
|
linia bazowa
|
|
Przekonania dotyczące badań
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena związku między przekonaniami uczestników na temat badań a głównymi wynikami.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R18HSO19339-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .