- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01299623
Éducation à la prévention du cancer du sein
Diffuser la prévention du cancer du sein aux femmes afro-américaines
Nous développerons et évaluerons une approche communautaire pour la diffusion d'examens comparatifs efficaces (CER) sur la prévention du cancer du sein auprès des femmes afro-américaines. Les objectifs spécifiques de notre recherche, comme indiqué ci-dessous, cibleront cette population en raison des disparités persistantes dans la morbidité et la mortalité par cancer du sein au sein de cette population. Nos principaux objectifs sont :
- Évaluer l'adoption d'une stratégie communautaire de diffusion des URCE sur la prévention du cancer du sein auprès des femmes afro-américaines en fonction des caractéristiques sociodémographiques, des croyances sur la recherche médicale et des antécédents médicaux. Nous prévoyons que la participation à un forum communautaire sera plus élevée chez les femmes ayant de plus grandes ressources socio-économiques, celles qui ont des antécédents familiaux de cancer du sein et les femmes qui ont des croyances plus positives à propos de la recherche.
- Évaluer l'impact du contenu probant par rapport au contenu non probant sur la prévention du cancer du sein sur les résultats psychologiques et comportementaux, notamment : la connaissance des facteurs de risque et des stratégies de prévention du cancer du sein, la communication avec les individus de leur réseau social et médical et la méfiance à l'égard de la recherche médicale. Nous prévoyons que les femmes qui reçoivent un contenu probant spécifique aux femmes afro-américaines rapporteront une meilleure connaissance des facteurs de risque du cancer du sein et des stratégies de prévention, seront plus susceptibles de discuter des stratégies de prévention du cancer du sein avec des personnes de leur réseau social et médical, et rapporteront une plus grande réduction de la méfiance à l'égard de la recherche médicale par rapport à ceux qui reçoivent un contenu non probant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes afro-américaines
- 35-70 ans
- Aucun antécédent personnel de cancer
- Résident de la région métropolitaine de Philadelphie
Critère d'exclusion:
- Non afro-américain
- Homme
- Moins de 35 ans ou plus de 70 ans
- Antécédents personnels de cancer
- Pas un résident de la région métropolitaine de Philadelphie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de preuve
Les participants à ce groupe recevront une formation sur la prévention du cancer du sein et des informations spécifiques sur les femmes afro-américaines et le risque de cancer du sein.
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Les participants seront randomisés dans le groupe avec preuve ou sans preuve.
Les deux groupes recevront essentiellement les mêmes informations, sauf qu'un groupe recevra des informations plus adaptées aux femmes afro-américaines, tandis que les participants de l'autre groupe recevront des informations générales sur la prévention du cancer du sein.
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Comparateur actif: Groupe sans preuve
Les participants à ce groupe recevront des informations générales sur la prévention du cancer du sein sans rien de spécifique aux femmes afro-américaines.
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Les participants seront randomisés dans le groupe avec preuve ou sans preuve.
Les deux groupes recevront essentiellement les mêmes informations, sauf qu'un groupe recevra des informations plus adaptées aux femmes afro-américaines, tandis que les participants de l'autre groupe recevront des informations générales sur la prévention du cancer du sein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise en charge de l'intervention
Délai: 1 séance
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Évaluation de l'assiduité des participants à une session.
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1 séance
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connaissances sur la prévention du cancer du sein
Délai: 6 mois
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Mesure des connaissances des femmes sur la prévention du cancer du sein à trois et six mois après l'intervention par rapport aux mesures de base.
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6 mois
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Communication sur la prévention du cancer du sein
Délai: 6 mois
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Évaluation de la mesure dans laquelle les femmes discutent de la prévention du cancer du sein avec leurs fournisseurs de soins de santé à trois et six mois après l'intervention par rapport au départ.
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6 mois
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Méfiance à l'égard de la recherche médicale
Délai: 6 mois
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Évaluation du degré de méfiance des participants envers l'établissement médical trois et six mois après l'intervention par rapport au départ.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Éducation
Délai: ligne de base
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Évaluation de la relation entre l'éducation des participants et les résultats primaires.
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ligne de base
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Histoire de famille
Délai: ligne de base
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Évaluation de la relation entre les antécédents familiaux des participants et les principaux critères de jugement.
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ligne de base
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Croyances sur la recherche
Délai: ligne de base
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Évaluation de la relation entre les croyances des participants sur la recherche et les principaux résultats.
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R18HSO19339-01
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