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Éducation à la prévention du cancer du sein

17 août 2016 mis à jour par: University of Pennsylvania

Diffuser la prévention du cancer du sein aux femmes afro-américaines

Nous développerons et évaluerons une approche communautaire pour la diffusion d'examens comparatifs efficaces (CER) sur la prévention du cancer du sein auprès des femmes afro-américaines. Les objectifs spécifiques de notre recherche, comme indiqué ci-dessous, cibleront cette population en raison des disparités persistantes dans la morbidité et la mortalité par cancer du sein au sein de cette population. Nos principaux objectifs sont :

  1. Évaluer l'adoption d'une stratégie communautaire de diffusion des URCE sur la prévention du cancer du sein auprès des femmes afro-américaines en fonction des caractéristiques sociodémographiques, des croyances sur la recherche médicale et des antécédents médicaux. Nous prévoyons que la participation à un forum communautaire sera plus élevée chez les femmes ayant de plus grandes ressources socio-économiques, celles qui ont des antécédents familiaux de cancer du sein et les femmes qui ont des croyances plus positives à propos de la recherche.
  2. Évaluer l'impact du contenu probant par rapport au contenu non probant sur la prévention du cancer du sein sur les résultats psychologiques et comportementaux, notamment : la connaissance des facteurs de risque et des stratégies de prévention du cancer du sein, la communication avec les individus de leur réseau social et médical et la méfiance à l'égard de la recherche médicale. Nous prévoyons que les femmes qui reçoivent un contenu probant spécifique aux femmes afro-américaines rapporteront une meilleure connaissance des facteurs de risque du cancer du sein et des stratégies de prévention, seront plus susceptibles de discuter des stratégies de prévention du cancer du sein avec des personnes de leur réseau social et médical, et rapporteront une plus grande réduction de la méfiance à l'égard de la recherche médicale par rapport à ceux qui reçoivent un contenu non probant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

366

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes afro-américaines
  • 35-70 ans
  • Aucun antécédent personnel de cancer
  • Résident de la région métropolitaine de Philadelphie

Critère d'exclusion:

  • Non afro-américain
  • Homme
  • Moins de 35 ans ou plus de 70 ans
  • Antécédents personnels de cancer
  • Pas un résident de la région métropolitaine de Philadelphie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de preuve
Les participants à ce groupe recevront une formation sur la prévention du cancer du sein et des informations spécifiques sur les femmes afro-américaines et le risque de cancer du sein.
Les participants seront randomisés dans le groupe avec preuve ou sans preuve. Les deux groupes recevront essentiellement les mêmes informations, sauf qu'un groupe recevra des informations plus adaptées aux femmes afro-américaines, tandis que les participants de l'autre groupe recevront des informations générales sur la prévention du cancer du sein.
Comparateur actif: Groupe sans preuve
Les participants à ce groupe recevront des informations générales sur la prévention du cancer du sein sans rien de spécifique aux femmes afro-américaines.
Les participants seront randomisés dans le groupe avec preuve ou sans preuve. Les deux groupes recevront essentiellement les mêmes informations, sauf qu'un groupe recevra des informations plus adaptées aux femmes afro-américaines, tandis que les participants de l'autre groupe recevront des informations générales sur la prévention du cancer du sein.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en charge de l'intervention
Délai: 1 séance
Évaluation de l'assiduité des participants à une session.
1 séance
connaissances sur la prévention du cancer du sein
Délai: 6 mois
Mesure des connaissances des femmes sur la prévention du cancer du sein à trois et six mois après l'intervention par rapport aux mesures de base.
6 mois
Communication sur la prévention du cancer du sein
Délai: 6 mois
Évaluation de la mesure dans laquelle les femmes discutent de la prévention du cancer du sein avec leurs fournisseurs de soins de santé à trois et six mois après l'intervention par rapport au départ.
6 mois
Méfiance à l'égard de la recherche médicale
Délai: 6 mois
Évaluation du degré de méfiance des participants envers l'établissement médical trois et six mois après l'intervention par rapport au départ.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éducation
Délai: ligne de base
Évaluation de la relation entre l'éducation des participants et les résultats primaires.
ligne de base
Histoire de famille
Délai: ligne de base
Évaluation de la relation entre les antécédents familiaux des participants et les principaux critères de jugement.
ligne de base
Croyances sur la recherche
Délai: ligne de base
Évaluation de la relation entre les croyances des participants sur la recherche et les principaux résultats.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Première publication (Estimation)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R18HSO19339-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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