- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01299623
Educação sobre prevenção do câncer de mama
Disseminando a prevenção do câncer de mama para mulheres afro-americanas
Desenvolveremos e avaliaremos uma abordagem baseada na comunidade para disseminar revisões comparativas eficazes (CERs) sobre a prevenção do câncer de mama para mulheres afro-americanas. Os objetivos específicos de nossa pesquisa, conforme mostrado abaixo, terão como alvo essa população devido às disparidades persistentes na morbidade e mortalidade por câncer de mama entre essa população. Nossos principais objetivos são:
- Avaliar a aceitação de uma estratégia baseada na comunidade para disseminar CERs sobre prevenção do câncer de mama para mulheres afro-americanas com base em características sociodemográficas, crenças sobre pesquisa médica e histórico médico. Prevemos que a participação em um fórum comunitário será maior entre mulheres com maiores recursos socioeconômicos, aquelas com histórico familiar de câncer de mama e mulheres com crenças mais positivas sobre a pesquisa.
- Avaliar o impacto do conteúdo evidencial versus não evidencial sobre a prevenção do câncer de mama em resultados psicológicos e comportamentais que incluem: conhecimento dos fatores de risco e estratégias de prevenção do câncer de mama, comunicação com indivíduos em sua rede social e médica e desconfiança em pesquisas médicas. Prevemos que as mulheres que recebem conteúdo probatório específico para mulheres afro-americanas relatarão maior conhecimento sobre os fatores de risco e estratégias de prevenção do câncer de mama, terão maior probabilidade de discutir estratégias de prevenção do câncer de mama com indivíduos em sua rede social e médica e relatarão maiores reduções na desconfiança da pesquisa médica em comparação com aqueles que recebem conteúdo não probatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres afro-americanas
- Idade 35-70
- Sem história pessoal de câncer
- Residente da área metropolitana da Filadélfia
Critério de exclusão:
- não afro-americano
- Macho
- Menores de 35 ou maiores de 70 anos
- História pessoal de câncer
- Não é um residente da Área Metropolitana da Filadélfia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de evidências
Os participantes deste grupo receberão educação sobre a prevenção do câncer de mama e informações específicas sobre mulheres afro-americanas e o risco de câncer de mama.
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Os participantes serão randomizados para o grupo comprobatório ou não comprobatório.
Ambos os grupos receberão basicamente as mesmas informações, exceto que um grupo receberá informações mais específicas para mulheres afro-americanas, enquanto os participantes do outro grupo receberão informações gerais sobre a prevenção do câncer de mama.
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Comparador Ativo: Grupo não evidencial
As participantes deste grupo receberão informações gerais sobre a prevenção do câncer de mama, sem nada específico para mulheres afro-americanas.
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Os participantes serão randomizados para o grupo comprobatório ou não comprobatório.
Ambos os grupos receberão basicamente as mesmas informações, exceto que um grupo receberá informações mais específicas para mulheres afro-americanas, enquanto os participantes do outro grupo receberão informações gerais sobre a prevenção do câncer de mama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de intervenção
Prazo: 1 sessão
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Avaliação da presença dos participantes em uma sessão.
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1 sessão
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conhecimento sobre prevenção do câncer de mama
Prazo: 6 meses
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Medição do conhecimento das mulheres sobre a prevenção do câncer de mama em três e seis meses após a intervenção em comparação com as medições iniciais.
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6 meses
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Comunicação sobre prevenção do câncer de mama
Prazo: 6 meses
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Avaliação da extensão em que as mulheres discutem a prevenção do câncer de mama com seus profissionais de saúde aos três e seis meses após a intervenção em comparação com a linha de base.
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6 meses
|
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Desconfiança da pesquisa médica
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da medida em que os participantes nutrem desconfiança para o estabelecimento médico três e seis meses após a intervenção em comparação com a linha de base.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Educação
Prazo: linha de base
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Avaliação da relação entre a educação dos participantes e os resultados primários.
|
linha de base
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História de família
Prazo: linha de base
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Avaliação da relação entre a história familiar dos participantes e os desfechos primários.
|
linha de base
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Crenças sobre pesquisa
Prazo: linha de base
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Avaliação da relação entre as crenças dos participantes sobre a pesquisa e os resultados primários.
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R18HSO19339-01
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