- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01299623
Rintasyövän ehkäisykoulutus
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania
Rintasyövän ehkäisyn levittäminen afroamerikkalaisnaisille
Kehitämme ja arvioimme yhteisöpohjaisen lähestymistavan rintasyövän ehkäisyä koskevien vertailevien tehokkaiden arvioiden (CER) levittämiseksi afroamerikkalaisnaisille. Tutkimuksemme erityiset tavoitteet, kuten alla esitetään, kohdistuvat tähän väestöön, koska rintasyövän sairastuvuus ja kuolleisuus vaihtelevat tämän väestön välillä. Ensisijaiset tavoitteemme ovat:
- Arvioida yhteisöpohjaisen strategian käyttöönottoa rintasyövän ehkäisyä koskevien CER-tietojen levittämiseksi afroamerikkalaisnaisille sosiodemografisten ominaisuuksien, lääketieteellistä tutkimusta koskevien uskomusten ja sairaushistorian perusteella. Ennustamme, että yhteisöfoorumiin osallistuvat enemmän naiset, joilla on suuremmat sosioekonomiset resurssit, naiset, joiden suvussa on ollut rintasyöpää, ja naiset, joilla on positiivisempia uskomuksia tutkimukseen.
- Arvioida rintasyövän ehkäisyä koskevan todistusaineiston ja ei-todistettavan sisällön vaikutusta psykologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin tuloksiin, joita ovat: tieto rintasyövän riskitekijöistä ja ehkäisystrategioista, kommunikointi yksilöiden kanssa heidän sosiaalisessa ja lääketieteellisessä verkostossaan sekä epäluottamus lääketieteelliseen tutkimukseen. Ennustamme, että naiset, jotka saavat todistusaineistoa, joka on tarkoitettu erityisesti afrikkalaisamerikkalaisille naisille, raportoivat enemmän tietämyksensä rintasyövän riskitekijöistä ja ehkäisystrategioista, keskustelevat todennäköisemmin rintasyövän ehkäisystrategioista sosiaalisen ja lääketieteellisen verkostonsa henkilöiden kanssa ja raportoivat. epäluottamus lääketieteelliseen tutkimukseen vähenee enemmän verrattuna niihin, jotka saavat ei-todistettavaa sisältöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
366
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalaiset naiset
- Ikäraja 35-70
- Ei henkilökohtaista syöpähistoriaa
- Philadelphian pääkaupunkiseudun asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-afrikkalainen amerikkalainen
- Uros
- Alle 35 tai yli 70-vuotias
- Henkilökohtainen syövän historia
- Ei asu Philadelphian metropolialueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todistusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat koulutusta rintasyövän ehkäisystä ja erityistä tietoa afroamerikkalaisnaisista ja rintasyöpäriskistä.
|
Osallistujat satunnaistetaan joko todisteelliseen tai ei-todistettavaan ryhmään.
Molemmat ryhmät saavat pääsääntöisesti saman tiedon, paitsi yksi ryhmä saa enemmän afrikkalaisamerikkalaisnaisille räätälöityä tietoa, kun taas toisen ryhmän osallistujat saavat yleistä tietoa rintasyövän ehkäisystä.
|
|
Active Comparator: Ei-todisteita sisältävä ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yleistä tietoa rintasyövän ehkäisystä ilman mitään erityistä afroamerikkalaisnaisille.
|
Osallistujat satunnaistetaan joko todisteelliseen tai ei-todistettavaan ryhmään.
Molemmat ryhmät saavat pääsääntöisesti saman tiedon, paitsi yksi ryhmä saa enemmän afrikkalaisamerikkalaisnaisille räätälöityä tietoa, kun taas toisen ryhmän osallistujat saavat yleistä tietoa rintasyövän ehkäisystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vastaanotto
Aikaikkuna: 1 istunto
|
Osallistujien istuntoon osallistumisen arviointi.
|
1 istunto
|
|
tietoa rintasyövän ehkäisystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Naisten rintasyövän ehkäisyä koskevan tiedon mittaaminen kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna lähtötilanteen mittauksiin.
|
6 kuukautta
|
|
Viestintä rintasyövän ehkäisystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio siitä, missä määrin naiset keskustelevat rintasyövän ehkäisystä terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä lähtötilanteeseen verrattuna.
|
6 kuukautta
|
|
Epäluottamus lääketieteelliseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio siitä, missä määrin osallistujat osoittavat epäluottamusta lääketieteellistä laitosta kohtaan kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä lähtötilanteeseen verrattuna.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien koulutuksen ja perusasteen tulosten välisen suhteen arviointi.
|
perusviiva
|
|
Perhehistoria
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien sukuhistorian ja ensisijaisten tulosten välisen suhteen arviointi.
|
perusviiva
|
|
Uskomuksia tutkimuksesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien tutkimusta koskevien uskomusten ja ensisijaisten tulosten välisen suhteen arviointi.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R18HSO19339-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .