- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01299623
Aufklärung zur Brustkrebsprävention
Verbreitung der Brustkrebsprävention bei afroamerikanischen Frauen
Wir werden einen gemeinschaftsbasierten Ansatz zur Verbreitung vergleichender wirksamer Überprüfungen (CERs) zur Brustkrebsprävention an afroamerikanische Frauen entwickeln und evaluieren. Die spezifischen Ziele unserer Forschung zielen, wie unten gezeigt, auf diese Bevölkerungsgruppe ab, da in dieser Bevölkerungsgruppe anhaltende Unterschiede in der Brustkrebsmorbidität und -mortalität bestehen. Unsere primären Ziele sind:
- Bewertung der Akzeptanz einer gemeinschaftsbasierten Strategie zur Verbreitung von CERs zur Brustkrebsprävention bei afroamerikanischen Frauen auf der Grundlage soziodemografischer Merkmale, Überzeugungen über medizinische Forschung und Krankengeschichte. Wir gehen davon aus, dass die Teilnahme an einem Community-Forum bei Frauen mit größeren sozioökonomischen Ressourcen, Frauen mit Brustkrebserkrankungen in der Familie und Frauen, die eine positivere Einstellung zur Forschung haben, höher sein wird.
- Bewertung der Auswirkungen beweiskräftiger und nicht beweiskräftiger Inhalte zur Brustkrebsprävention auf psychologische und verhaltensbezogene Ergebnisse, darunter: Wissen über Brustkrebsrisikofaktoren und Präventionsstrategien, Kommunikation mit Einzelpersonen in ihrem sozialen und medizinischen Netzwerk und Misstrauen gegenüber medizinischer Forschung. Wir gehen davon aus, dass Frauen, die beweiskräftige Inhalte speziell für afroamerikanische Frauen erhalten, über ein größeres Wissen über Brustkrebs-Risikofaktoren und Präventionsstrategien berichten, eher dazu neigen werden, Brustkrebs-Präventionsstrategien mit Personen in ihrem sozialen und medizinischen Netzwerk zu diskutieren und darüber zu berichten Das Misstrauen gegenüber medizinischer Forschung ist im Vergleich zu denen, die nicht beweiskräftige Inhalte erhalten, stärker gemindert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikanische Frauen
- Alter 35–70
- Keine persönliche Krebsgeschichte
- Wohnhaft im Großraum Philadelphia
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Afroamerikaner
- Männlich
- Unter 35 oder über 70 Jahre alt
- Persönliche Krebsgeschichte
- Kein Einwohner der Metropolregion Philadelphia
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Beweisgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Aufklärung über Brustkrebsprävention und spezifische Informationen über afroamerikanische Frauen und das Brustkrebsrisiko.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der beweiskräftigen oder der nicht beweiskräftigen Gruppe zugeteilt.
Beide Gruppen erhalten im Wesentlichen die gleichen Informationen, mit der Ausnahme, dass eine Gruppe Informationen erhält, die eher auf afroamerikanische Frauen zugeschnitten sind, während die Teilnehmerinnen der anderen Gruppe allgemeine Informationen zur Brustkrebsprävention erhalten.
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Aktiver Komparator: Nicht-beweiskräftige Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten allgemeine Informationen zur Brustkrebsprävention, ohne sich speziell auf afroamerikanische Frauen zu beziehen.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der beweiskräftigen oder der nicht beweiskräftigen Gruppe zugeteilt.
Beide Gruppen erhalten im Wesentlichen die gleichen Informationen, mit der Ausnahme, dass eine Gruppe Informationen erhält, die eher auf afroamerikanische Frauen zugeschnitten sind, während die Teilnehmerinnen der anderen Gruppe allgemeine Informationen zur Brustkrebsprävention erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionsaufnahme
Zeitfenster: 1 Sitzung
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Beurteilung der Anwesenheit der Teilnehmer bei einer Sitzung.
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1 Sitzung
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Wissen über Brustkrebsprävention
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung des Wissens von Frauen über Brustkrebsprävention drei und sechs Monate nach der Intervention im Vergleich zu Basismessungen.
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6 Monate
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Kommunikation zur Brustkrebsprävention
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung des Ausmaßes, in dem Frauen drei und sechs Monate nach der Intervention mit ihren Gesundheitsdienstleistern über Brustkrebsprävention sprechen, verglichen mit dem Ausgangswert.
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6 Monate
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Misstrauen gegenüber medizinischer Forschung
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilung des Ausmaßes, in dem die Teilnehmer drei und sechs Monate nach der Intervention Misstrauen gegenüber der medizinischen Einrichtung hegen, verglichen mit dem Ausgangswert.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausbildung
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Bildung der Teilnehmer und den primären Ergebnissen.
|
Grundlinie
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Familiengeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Familiengeschichte der Teilnehmer und den primären Ergebnissen.
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Grundlinie
|
Überzeugungen über Forschung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Überzeugungen der Teilnehmer über die Forschung und den primären Ergebnissen.
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R18HSO19339-01
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