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Aufklärung zur Brustkrebsprävention

17. August 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Verbreitung der Brustkrebsprävention bei afroamerikanischen Frauen

Wir werden einen gemeinschaftsbasierten Ansatz zur Verbreitung vergleichender wirksamer Überprüfungen (CERs) zur Brustkrebsprävention an afroamerikanische Frauen entwickeln und evaluieren. Die spezifischen Ziele unserer Forschung zielen, wie unten gezeigt, auf diese Bevölkerungsgruppe ab, da in dieser Bevölkerungsgruppe anhaltende Unterschiede in der Brustkrebsmorbidität und -mortalität bestehen. Unsere primären Ziele sind:

  1. Bewertung der Akzeptanz einer gemeinschaftsbasierten Strategie zur Verbreitung von CERs zur Brustkrebsprävention bei afroamerikanischen Frauen auf der Grundlage soziodemografischer Merkmale, Überzeugungen über medizinische Forschung und Krankengeschichte. Wir gehen davon aus, dass die Teilnahme an einem Community-Forum bei Frauen mit größeren sozioökonomischen Ressourcen, Frauen mit Brustkrebserkrankungen in der Familie und Frauen, die eine positivere Einstellung zur Forschung haben, höher sein wird.
  2. Bewertung der Auswirkungen beweiskräftiger und nicht beweiskräftiger Inhalte zur Brustkrebsprävention auf psychologische und verhaltensbezogene Ergebnisse, darunter: Wissen über Brustkrebsrisikofaktoren und Präventionsstrategien, Kommunikation mit Einzelpersonen in ihrem sozialen und medizinischen Netzwerk und Misstrauen gegenüber medizinischer Forschung. Wir gehen davon aus, dass Frauen, die beweiskräftige Inhalte speziell für afroamerikanische Frauen erhalten, über ein größeres Wissen über Brustkrebs-Risikofaktoren und Präventionsstrategien berichten, eher dazu neigen werden, Brustkrebs-Präventionsstrategien mit Personen in ihrem sozialen und medizinischen Netzwerk zu diskutieren und darüber zu berichten Das Misstrauen gegenüber medizinischer Forschung ist im Vergleich zu denen, die nicht beweiskräftige Inhalte erhalten, stärker gemindert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

366

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische Frauen
  • Alter 35–70
  • Keine persönliche Krebsgeschichte
  • Wohnhaft im Großraum Philadelphia

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Afroamerikaner
  • Männlich
  • Unter 35 oder über 70 Jahre alt
  • Persönliche Krebsgeschichte
  • Kein Einwohner der Metropolregion Philadelphia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beweisgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Aufklärung über Brustkrebsprävention und spezifische Informationen über afroamerikanische Frauen und das Brustkrebsrisiko.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der beweiskräftigen oder der nicht beweiskräftigen Gruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhalten im Wesentlichen die gleichen Informationen, mit der Ausnahme, dass eine Gruppe Informationen erhält, die eher auf afroamerikanische Frauen zugeschnitten sind, während die Teilnehmerinnen der anderen Gruppe allgemeine Informationen zur Brustkrebsprävention erhalten.
Aktiver Komparator: Nicht-beweiskräftige Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten allgemeine Informationen zur Brustkrebsprävention, ohne sich speziell auf afroamerikanische Frauen zu beziehen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der beweiskräftigen oder der nicht beweiskräftigen Gruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhalten im Wesentlichen die gleichen Informationen, mit der Ausnahme, dass eine Gruppe Informationen erhält, die eher auf afroamerikanische Frauen zugeschnitten sind, während die Teilnehmerinnen der anderen Gruppe allgemeine Informationen zur Brustkrebsprävention erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsaufnahme
Zeitfenster: 1 Sitzung
Beurteilung der Anwesenheit der Teilnehmer bei einer Sitzung.
1 Sitzung
Wissen über Brustkrebsprävention
Zeitfenster: 6 Monate
Messung des Wissens von Frauen über Brustkrebsprävention drei und sechs Monate nach der Intervention im Vergleich zu Basismessungen.
6 Monate
Kommunikation zur Brustkrebsprävention
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des Ausmaßes, in dem Frauen drei und sechs Monate nach der Intervention mit ihren Gesundheitsdienstleistern über Brustkrebsprävention sprechen, verglichen mit dem Ausgangswert.
6 Monate
Misstrauen gegenüber medizinischer Forschung
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung des Ausmaßes, in dem die Teilnehmer drei und sechs Monate nach der Intervention Misstrauen gegenüber der medizinischen Einrichtung hegen, verglichen mit dem Ausgangswert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausbildung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Bildung der Teilnehmer und den primären Ergebnissen.
Grundlinie
Familiengeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Familiengeschichte der Teilnehmer und den primären Ergebnissen.
Grundlinie
Überzeugungen über Forschung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Überzeugungen der Teilnehmer über die Forschung und den primären Ergebnissen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R18HSO19339-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebsprävention

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