- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01299623
Vzdělávání v prevenci rakoviny prsu
17. srpna 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Šíření prevence rakoviny prsu afroamerickým ženám
Vyvineme a vyhodnotíme komunitní přístup pro šíření srovnávacích účinných přehledů (CER) o prevenci rakoviny prsu afroamerickým ženám. Specifické cíle našeho výzkumu, jak je uvedeno níže, se zaměří na tuto populaci kvůli přetrvávajícím rozdílům v morbiditě a úmrtnosti na rakovinu prsu mezi touto populací. Naše primární cíle jsou:
- Vyhodnotit přijetí komunitní strategie pro šíření CER o prevenci rakoviny prsu afroamerickým ženám na základě sociodemografických charakteristik, přesvědčení o lékařském výzkumu a lékařské historie. Předpokládáme, že účast na komunitním fóru bude vyšší u žen s většími socioekonomickými zdroji, u těch, které mají v rodinné anamnéze rakovinu prsu, au žen, které mají pozitivnější názory na výzkum.
- Vyhodnotit dopad důkazního versus neprůkazného obsahu o prevenci rakoviny prsu na psychologické a behaviorální výsledky, které zahrnují: znalost rizikových faktorů a strategií prevence rakoviny prsu, komunikaci s jednotlivci v jejich sociální a lékařské síti a nedůvěru v lékařský výzkum. Předpokládáme, že ženy, které obdrží důkazní obsah, který je specifický pro afroamerické ženy, budou hlásit větší znalosti o rizikových faktorech rakoviny prsu a strategiích prevence, budou pravděpodobněji diskutovat o strategiích prevence rakoviny prsu s jednotlivci ve své sociální a lékařské síti a budou hlásit větší snížení nedůvěry v lékařský výzkum ve srovnání s těmi, kteří dostávají nedůkazový obsah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
366
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroamerické ženy
- Věk 35-70
- Žádná osobní anamnéza rakoviny
- Obyvatel metropolitní oblasti Philadelphie
Kritéria vyloučení:
- Neafrický Američan
- mužský
- Ve věku do 35 let nebo nad 70 let
- Osobní anamnéza rakoviny
- Není obyvatelem metropolitní oblasti Philadelphia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Důkazní skupina
Účastníci této skupiny získají vzdělání o prevenci rakoviny prsu a konkrétní informace o afroamerických ženách a riziku rakoviny prsu.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do evidentní nebo neprůkazné skupiny.
Obě skupiny dostanou primárně stejné informace, až na to, že jedna skupina dostane informace více přizpůsobené Afroameričankám, zatímco účastníci druhé skupiny získají obecné informace o prevenci rakoviny prsu.
|
|
Aktivní komparátor: Neprůkazná skupina
Účastníci této skupiny získají obecné informace o prevenci rakoviny prsu, aniž by byly něčím specifické pro afroamerické ženy.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do evidentní nebo neprůkazné skupiny.
Obě skupiny dostanou primárně stejné informace, až na to, že jedna skupina dostane informace více přizpůsobené Afroameričankám, zatímco účastníci druhé skupiny získají obecné informace o prevenci rakoviny prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem intervence
Časové okno: 1 sezení
|
Hodnocení účasti účastníků na zasedání.
|
1 sezení
|
|
znalosti o prevenci rakoviny prsu
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření znalostí žen o prevenci rakoviny prsu tři a šest měsíců po intervenci ve srovnání se základními měřeními.
|
6 měsíců
|
|
Komunikace o prevenci rakoviny prsu
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzení rozsahu, v jakém ženy diskutují o prevenci rakoviny prsu se svými poskytovateli zdravotní péče tři a šest měsíců po intervenci ve srovnání s výchozím stavem.
|
6 měsíců
|
|
Nedůvěra v lékařský výzkum
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzení rozsahu, v jakém účastníci přechovávají nedůvěru ke zdravotnickému zařízení tři a šest měsíců po intervenci ve srovnání s výchozím stavem.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdělání
Časové okno: základní linie
|
Posouzení vztahu mezi vzděláním účastníků a primárními výsledky.
|
základní linie
|
|
Rodinná historie
Časové okno: základní linie
|
Posouzení vztahu mezi rodinnou anamnézou účastníků a primárními výsledky.
|
základní linie
|
|
Přesvědčení o výzkumu
Časové okno: základní linie
|
Posouzení vztahu mezi přesvědčením účastníků o výzkumu a primárními výsledky.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R18HSO19339-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence rakoviny prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy