Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlichting over borstkankerpreventie

17 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Preventie van borstkanker verspreiden onder Afro-Amerikaanse vrouwen

We zullen een op de gemeenschap gebaseerde aanpak ontwikkelen en evalueren voor het verspreiden van vergelijkende effectieve beoordelingen (CER's) over borstkankerpreventie bij Afro-Amerikaanse vrouwen. De specifieke doelstellingen van ons onderzoek, zoals hieronder weergegeven, zullen zich op deze populatie richten vanwege de aanhoudende verschillen in de morbiditeit en mortaliteit van borstkanker onder deze populatie. Onze primaire doelen zijn:

  1. De acceptatie evalueren van een op de gemeenschap gebaseerde strategie voor het verspreiden van CER's over borstkankerpreventie onder Afro-Amerikaanse vrouwen op basis van sociodemografische kenmerken, opvattingen over medisch onderzoek en medische geschiedenis. We voorspellen dat deelname aan een gemeenschapsforum hoger zal zijn onder vrouwen met meer sociaaleconomische middelen, degenen met een familiegeschiedenis van borstkanker en vrouwen die positievere opvattingen hebben over onderzoek.
  2. De impact evalueren van bewijskrachtige versus niet-bewijskrachtige inhoud over borstkankerpreventie op psychologische en gedragsresultaten, waaronder: kennis van risicofactoren voor borstkanker en preventiestrategieën, communicatie met individuen in hun sociale en medische netwerk en wantrouwen in medisch onderzoek. We voorspellen dat vrouwen die bewijsmateriaal ontvangen dat specifiek is voor Afro-Amerikaanse vrouwen, meer kennis zullen rapporteren over risicofactoren voor borstkanker en preventiestrategieën, eerder borstkankerpreventiestrategieën zullen bespreken met individuen in hun sociale en medische netwerk, en zullen rapporteren grotere vermindering van het wantrouwen van medisch onderzoek in vergelijking met degenen die niet-bewijskrachtige inhoud ontvangen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

366

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaanse vrouwen
  • Leeftijd 35-70
  • Geen persoonlijke voorgeschiedenis van kanker
  • Inwoner van het grootstedelijk gebied van Philadelphia

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Afro-Amerikaans
  • Mannelijk
  • Onder de 35 of ouder dan 70 jaar
  • Persoonlijke geschiedenis van kanker
  • Geen inwoner van Philadelphia Metropolitan Area

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bewijs groep
Deelnemers aan deze groep krijgen voorlichting over borstkankerpreventie en specifieke informatie over Afro-Amerikaanse vrouwen en het risico op borstkanker.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de bewijskrachtige of niet-bewijskrachtige groep. Beide groepen krijgen in principe dezelfde informatie, behalve dat één groep informatie krijgt die meer is toegesneden op Afro-Amerikaanse vrouwen, terwijl deelnemers aan de andere groep algemene informatie krijgen over borstkankerpreventie.
Actieve vergelijker: Niet-bewijsbare groep
Deelnemers aan deze groep krijgen algemene informatie over borstkankerpreventie zonder iets specifieks voor Afro-Amerikaanse vrouwen.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de bewijskrachtige of niet-bewijskrachtige groep. Beide groepen krijgen in principe dezelfde informatie, behalve dat één groep informatie krijgt die meer is toegesneden op Afro-Amerikaanse vrouwen, terwijl deelnemers aan de andere groep algemene informatie krijgen over borstkankerpreventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie opname
Tijdsspanne: 1 sessie
Beoordeling van de aanwezigheid van deelnemers bij een sessie.
1 sessie
kennis over de preventie van borstkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van de kennis van vrouwen over borstkankerpreventie drie en zes maanden na de interventie in vergelijking met nulmetingen.
6 maanden
Communicatie over borstkankerpreventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van de mate waarin vrouwen borstkankerpreventie bespreken met hun zorgverleners drie en zes maanden na de interventie in vergelijking met bij baseline.
6 maanden
Wantrouwen in medisch onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van de mate waarin deelnemers drie en zes maanden na de interventie wantrouwen koesteren jegens de medische instelling in vergelijking met bij baseline.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwijs
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de relatie tussen het onderwijs van deelnemers en primaire leerresultaten.
basislijn
Familiegeschiedenis
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de relatie tussen de familiegeschiedenis van deelnemers en de primaire uitkomsten.
basislijn
Overtuigingen over onderzoek
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de relatie tussen de opvattingen van deelnemers over onderzoek en de primaire uitkomsten.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R18HSO19339-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren