- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01299623
Voorlichting over borstkankerpreventie
Preventie van borstkanker verspreiden onder Afro-Amerikaanse vrouwen
We zullen een op de gemeenschap gebaseerde aanpak ontwikkelen en evalueren voor het verspreiden van vergelijkende effectieve beoordelingen (CER's) over borstkankerpreventie bij Afro-Amerikaanse vrouwen. De specifieke doelstellingen van ons onderzoek, zoals hieronder weergegeven, zullen zich op deze populatie richten vanwege de aanhoudende verschillen in de morbiditeit en mortaliteit van borstkanker onder deze populatie. Onze primaire doelen zijn:
- De acceptatie evalueren van een op de gemeenschap gebaseerde strategie voor het verspreiden van CER's over borstkankerpreventie onder Afro-Amerikaanse vrouwen op basis van sociodemografische kenmerken, opvattingen over medisch onderzoek en medische geschiedenis. We voorspellen dat deelname aan een gemeenschapsforum hoger zal zijn onder vrouwen met meer sociaaleconomische middelen, degenen met een familiegeschiedenis van borstkanker en vrouwen die positievere opvattingen hebben over onderzoek.
- De impact evalueren van bewijskrachtige versus niet-bewijskrachtige inhoud over borstkankerpreventie op psychologische en gedragsresultaten, waaronder: kennis van risicofactoren voor borstkanker en preventiestrategieën, communicatie met individuen in hun sociale en medische netwerk en wantrouwen in medisch onderzoek. We voorspellen dat vrouwen die bewijsmateriaal ontvangen dat specifiek is voor Afro-Amerikaanse vrouwen, meer kennis zullen rapporteren over risicofactoren voor borstkanker en preventiestrategieën, eerder borstkankerpreventiestrategieën zullen bespreken met individuen in hun sociale en medische netwerk, en zullen rapporteren grotere vermindering van het wantrouwen van medisch onderzoek in vergelijking met degenen die niet-bewijskrachtige inhoud ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaanse vrouwen
- Leeftijd 35-70
- Geen persoonlijke voorgeschiedenis van kanker
- Inwoner van het grootstedelijk gebied van Philadelphia
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Afro-Amerikaans
- Mannelijk
- Onder de 35 of ouder dan 70 jaar
- Persoonlijke geschiedenis van kanker
- Geen inwoner van Philadelphia Metropolitan Area
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bewijs groep
Deelnemers aan deze groep krijgen voorlichting over borstkankerpreventie en specifieke informatie over Afro-Amerikaanse vrouwen en het risico op borstkanker.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de bewijskrachtige of niet-bewijskrachtige groep.
Beide groepen krijgen in principe dezelfde informatie, behalve dat één groep informatie krijgt die meer is toegesneden op Afro-Amerikaanse vrouwen, terwijl deelnemers aan de andere groep algemene informatie krijgen over borstkankerpreventie.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-bewijsbare groep
Deelnemers aan deze groep krijgen algemene informatie over borstkankerpreventie zonder iets specifieks voor Afro-Amerikaanse vrouwen.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de bewijskrachtige of niet-bewijskrachtige groep.
Beide groepen krijgen in principe dezelfde informatie, behalve dat één groep informatie krijgt die meer is toegesneden op Afro-Amerikaanse vrouwen, terwijl deelnemers aan de andere groep algemene informatie krijgen over borstkankerpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie opname
Tijdsspanne: 1 sessie
|
Beoordeling van de aanwezigheid van deelnemers bij een sessie.
|
1 sessie
|
|
kennis over de preventie van borstkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van de kennis van vrouwen over borstkankerpreventie drie en zes maanden na de interventie in vergelijking met nulmetingen.
|
6 maanden
|
|
Communicatie over borstkankerpreventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de mate waarin vrouwen borstkankerpreventie bespreken met hun zorgverleners drie en zes maanden na de interventie in vergelijking met bij baseline.
|
6 maanden
|
|
Wantrouwen in medisch onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de mate waarin deelnemers drie en zes maanden na de interventie wantrouwen koesteren jegens de medische instelling in vergelijking met bij baseline.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwijs
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeling van de relatie tussen het onderwijs van deelnemers en primaire leerresultaten.
|
basislijn
|
|
Familiegeschiedenis
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeling van de relatie tussen de familiegeschiedenis van deelnemers en de primaire uitkomsten.
|
basislijn
|
|
Overtuigingen over onderzoek
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeling van de relatie tussen de opvattingen van deelnemers over onderzoek en de primaire uitkomsten.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R18HSO19339-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .