- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01299623
Educazione alla prevenzione del cancro al seno
Diffondere la prevenzione del cancro al seno alle donne afroamericane
Svilupperemo e valuteremo un approccio basato sulla comunità per diffondere revisioni comparative efficaci (CER) sulla prevenzione del cancro al seno alle donne afroamericane. Gli obiettivi specifici della nostra ricerca, come mostrato di seguito, prenderanno di mira questa popolazione a causa delle persistenti disparità nella morbilità e mortalità del cancro al seno tra questa popolazione. I nostri obiettivi primari sono:
- Valutare l'adozione di una strategia basata sulla comunità per la diffusione di CER sulla prevenzione del cancro al seno alle donne afroamericane sulla base di caratteristiche sociodemografiche, convinzioni sulla ricerca medica e anamnesi. Prevediamo che la partecipazione a un forum della comunità sarà maggiore tra le donne con maggiori risorse socioeconomiche, quelle che hanno una storia familiare di cancro al seno e le donne che hanno convinzioni più positive sulla ricerca.
- Valutare l'impatto del contenuto probatorio rispetto a quello non probatorio sulla prevenzione del cancro al seno sugli esiti psicologici e comportamentali che includono: conoscenza dei fattori di rischio del cancro al seno e strategie di prevenzione, comunicazione con le persone nella loro rete sociale e medica e sfiducia nella ricerca medica. Prevediamo che le donne che ricevono contenuti probatori specifici per le donne afroamericane riferiranno una maggiore conoscenza dei fattori di rischio del cancro al seno e delle strategie di prevenzione, saranno più propense a discutere le strategie di prevenzione del cancro al seno con le persone nella loro rete sociale e medica e riferiranno maggiori riduzioni della sfiducia nei confronti della ricerca medica rispetto a chi riceve contenuti non probatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne afroamericane
- Età 35-70
- Nessuna storia personale di cancro
- Residente nell'area metropolitana di Filadelfia
Criteri di esclusione:
- Non afroamericano
- Maschio
- Età inferiore a 35 o superiore a 70 anni
- Storia personale di cancro
- Non residente nell'area metropolitana di Filadelfia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo probatorio
I partecipanti a questo gruppo riceveranno istruzione sulla prevenzione del cancro al seno e informazioni specifiche sulle donne afroamericane e sul rischio di cancro al seno.
|
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo probatorio o non probatorio.
Entrambi i gruppi riceveranno principalmente le stesse informazioni, ad eccezione di un gruppo che riceverà informazioni più su misura per le donne afroamericane, mentre i partecipanti dell'altro gruppo riceveranno informazioni generali sulla prevenzione del cancro al seno.
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|
Comparatore attivo: Gruppo non probatorio
I partecipanti a questo gruppo riceveranno informazioni generali sulla prevenzione del cancro al seno senza nulla di specifico per le donne afroamericane.
|
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo probatorio o non probatorio.
Entrambi i gruppi riceveranno principalmente le stesse informazioni, ad eccezione di un gruppo che riceverà informazioni più su misura per le donne afroamericane, mentre i partecipanti dell'altro gruppo riceveranno informazioni generali sulla prevenzione del cancro al seno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione dell'intervento
Lasso di tempo: 1 sessione
|
Valutazione della partecipazione dei partecipanti a una sessione.
|
1 sessione
|
|
conoscenze sulla prevenzione del cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione della conoscenza delle donne sulla prevenzione del cancro al seno a tre e sei mesi dopo l'intervento rispetto alle misurazioni di base.
|
6 mesi
|
|
Comunicazione sulla prevenzione del cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della misura in cui le donne discutono della prevenzione del cancro al seno con i loro operatori sanitari a tre e sei mesi dopo l'intervento rispetto al basale.
|
6 mesi
|
|
Sfiducia nella ricerca medica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della misura in cui i partecipanti nutrono sfiducia nei confronti dell'establishment medico tre e sei mesi dopo l'intervento rispetto al basale.
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Formazione scolastica
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutazione della relazione tra istruzione dei partecipanti e risultati primari.
|
linea di base
|
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Storia famigliare
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutazione della relazione tra la storia familiare dei partecipanti e gli esiti primari.
|
linea di base
|
|
Credenze sulla ricerca
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutazione della relazione tra le convinzioni dei partecipanti sulla ricerca ei risultati primari.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R18HSO19339-01
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