- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01299623
Utdanning om brystkreftforebygging
Formidling av brystkreftforebygging til afroamerikanske kvinner
Vi vil utvikle og evaluere en fellesskapsbasert tilnærming for å spre komparative effektive anmeldelser (CER) om brystkreftforebygging til afroamerikanske kvinner. De spesifikke målene for vår forskning, som vist nedenfor, vil målrette mot denne populasjonen på grunn av vedvarende forskjeller i brystkreftsykelighet og dødelighet blant denne populasjonen. Våre primære mål er:
- Å evaluere bruken av en fellesskapsbasert strategi for å spre CER om brystkreftforebygging til afroamerikanske kvinner basert på sosiodemografiske egenskaper, tro om medisinsk forskning og medisinsk historie. Vi spår at deltakelsen i et samfunnsforum vil være høyere blant kvinner med større sosioøkonomiske ressurser, de som har en familiehistorie med brystkreft, og kvinner som har mer positiv tro på forskning.
- Å evaluere virkningen av bevismessig versus ikke-bevisinnhold om brystkreftforebygging på psykologiske og atferdsmessige utfall som inkluderer: kunnskap om brystkreftrisikofaktorer og forebyggingsstrategier, kommunikasjon med enkeltpersoner i deres sosiale og medisinske nettverk, og mistillit til medisinsk forskning. Vi spår at kvinner som mottar bevisinnhold som er spesifikt for afroamerikanske kvinner vil rapportere større kunnskap om brystkreftrisikofaktorer og forebyggingsstrategier, vil ha større sannsynlighet for å diskutere brystkreftforebyggingsstrategier med enkeltpersoner i deres sosiale og medisinske nettverk, og vil rapportere større reduksjon i mistillit til medisinsk forskning sammenlignet med de som mottar ikke-bevisinnhold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikanske kvinner
- Alder 35-70
- Ingen personlig historie med kreft
- Bosatt i hovedstadsområdet Philadelphia
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-afrikansk amerikaner
- Mann
- Under 35 eller over 70 år
- Personlig historie med kreft
- Ikke bosatt i Philadelphia Metropolitan Area
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bevisgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta opplæring om brystkreftforebygging og spesifikk informasjon om afroamerikanske kvinner og brystkreftrisiko.
|
Deltakerne vil bli randomisert til enten bevisgruppen eller ikke-bevisgruppen.
Begge gruppene vil primært motta den samme informasjonen, bortsett fra at den ene gruppen vil motta informasjon som er mer skreddersydd for afroamerikanske kvinner, mens deltakerne i den andre gruppen vil få generell informasjon om brystkreftforebygging.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-bevisende gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta generell informasjon om brystkreftforebygging uten noe spesifikt for afroamerikanske kvinner.
|
Deltakerne vil bli randomisert til enten bevisgruppen eller ikke-bevisgruppen.
Begge gruppene vil primært motta den samme informasjonen, bortsett fra at den ene gruppen vil motta informasjon som er mer skreddersydd for afroamerikanske kvinner, mens deltakerne i den andre gruppen vil få generell informasjon om brystkreftforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsopptak
Tidsramme: 1 økt
|
Vurdering av deltakernes oppmøte på en økt.
|
1 økt
|
|
kunnskap om forebygging av brystkreft
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av kvinners kunnskap om brystkreftforebygging tre og seks måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline målinger.
|
6 måneder
|
|
Kommunikasjon om forebygging av brystkreft
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av i hvilken grad kvinner diskuterer brystkreftforebygging med helsepersonell tre og seks måneder etter intervensjon sammenlignet med ved baseline.
|
6 måneder
|
|
Mistillit til medisinsk forskning
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av i hvilken grad deltakerne nærer mistillit til det medisinske etablissementet tre og seks måneder etter intervensjon sammenlignet med ved baseline.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utdanning
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdering av sammenhengen mellom deltakernes utdanning og primære resultater.
|
grunnlinje
|
|
Familie historie
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdering av sammenhengen mellom deltakernes familiehistorie og de primære resultatene.
|
grunnlinje
|
|
Tro om forskning
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurdering av sammenhengen mellom deltakernes tro på forskning og primærresultatene.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R18HSO19339-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .