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Educación para la prevención del cáncer de mama

17 de agosto de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania

Divulgación de la prevención del cáncer de mama entre las mujeres afroamericanas

Desarrollaremos y evaluaremos un enfoque basado en la comunidad para difundir revisiones efectivas comparativas (CER, por sus siglas en inglés) sobre la prevención del cáncer de mama entre las mujeres afroamericanas. Los objetivos específicos de nuestra investigación, como se muestra a continuación, se centrarán en esta población debido a las disparidades persistentes en la morbilidad y mortalidad por cáncer de mama entre esta población. Nuestros objetivos principales son:

  1. Evaluar la aceptación de una estrategia comunitaria para difundir los CER sobre la prevención del cáncer de mama entre las mujeres afroamericanas según las características sociodemográficas, las creencias sobre la investigación médica y el historial médico. Prevemos que la participación en un foro comunitario será mayor entre las mujeres con mayores recursos socioeconómicos, las que tienen antecedentes familiares de cáncer de mama y las mujeres que tienen creencias más positivas sobre la investigación.
  2. Evaluar el impacto del contenido probatorio frente al no probatorio sobre la prevención del cáncer de mama en los resultados psicológicos y conductuales que incluyen: conocimiento de los factores de riesgo del cáncer de mama y estrategias de prevención, comunicación con las personas en su red social y médica, y desconfianza en la investigación médica. Predecimos que las mujeres que reciben contenido probatorio que es específico para las mujeres afroamericanas reportarán un mayor conocimiento sobre los factores de riesgo del cáncer de mama y las estrategias de prevención, serán más propensas a discutir estrategias de prevención del cáncer de mama con personas en su red social y médica, y reportarán mayores reducciones en la desconfianza de la investigación médica en comparación con aquellos que reciben contenido no probatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

366

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres afroamericanas
  • Edades 35-70
  • Sin antecedentes personales de cáncer
  • Residente del área metropolitana de Filadelfia

Criterio de exclusión:

  • no afroamericano
  • Masculino
  • Menores de 35 o mayores de 70 años
  • Historia personal de cáncer.
  • No es residente del área metropolitana de Filadelfia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Evidencial
Los participantes de este grupo recibirán educación sobre la prevención del cáncer de mama e información específica sobre las mujeres afroamericanas y el riesgo de cáncer de mama.
Los participantes serán asignados al azar al grupo probatorio o no probatorio. Ambos grupos recibirán principalmente la misma información, excepto que un grupo recibirá información más adaptada a las mujeres afroamericanas, mientras que las participantes del otro grupo recibirán información general sobre la prevención del cáncer de mama.
Comparador activo: Grupo no probatorio
Las participantes de este grupo recibirán información general sobre la prevención del cáncer de mama sin nada específico para las mujeres afroamericanas.
Los participantes serán asignados al azar al grupo probatorio o no probatorio. Ambos grupos recibirán principalmente la misma información, excepto que un grupo recibirá información más adaptada a las mujeres afroamericanas, mientras que las participantes del otro grupo recibirán información general sobre la prevención del cáncer de mama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de la intervención
Periodo de tiempo: 1 sesión
Evaluación de la asistencia de los participantes a una sesión.
1 sesión
conocimiento sobre la prevención del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición del conocimiento de las mujeres sobre la prevención del cáncer de mama a los tres y seis meses posteriores a la intervención en comparación con las mediciones iniciales.
6 meses
Comunicación sobre la prevención del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la medida en que las mujeres hablan sobre la prevención del cáncer de mama con sus proveedores de atención médica a los tres y seis meses después de la intervención en comparación con la línea de base.
6 meses
Desconfianza de la investigación médica
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la medida en que los participantes desconfían del establecimiento médico tres y seis meses después de la intervención en comparación con la línea de base.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Educación
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la relación entre la educación de los participantes y los resultados primarios.
base
Historia familiar
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la relación entre los antecedentes familiares de los participantes y los resultados primarios.
base
Creencias sobre la investigación.
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la relación entre las creencias de los participantes sobre la investigación y los resultados primarios.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R18HSO19339-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención del cáncer de mama

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