- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01299623
Educación para la prevención del cáncer de mama
Divulgación de la prevención del cáncer de mama entre las mujeres afroamericanas
Desarrollaremos y evaluaremos un enfoque basado en la comunidad para difundir revisiones efectivas comparativas (CER, por sus siglas en inglés) sobre la prevención del cáncer de mama entre las mujeres afroamericanas. Los objetivos específicos de nuestra investigación, como se muestra a continuación, se centrarán en esta población debido a las disparidades persistentes en la morbilidad y mortalidad por cáncer de mama entre esta población. Nuestros objetivos principales son:
- Evaluar la aceptación de una estrategia comunitaria para difundir los CER sobre la prevención del cáncer de mama entre las mujeres afroamericanas según las características sociodemográficas, las creencias sobre la investigación médica y el historial médico. Prevemos que la participación en un foro comunitario será mayor entre las mujeres con mayores recursos socioeconómicos, las que tienen antecedentes familiares de cáncer de mama y las mujeres que tienen creencias más positivas sobre la investigación.
- Evaluar el impacto del contenido probatorio frente al no probatorio sobre la prevención del cáncer de mama en los resultados psicológicos y conductuales que incluyen: conocimiento de los factores de riesgo del cáncer de mama y estrategias de prevención, comunicación con las personas en su red social y médica, y desconfianza en la investigación médica. Predecimos que las mujeres que reciben contenido probatorio que es específico para las mujeres afroamericanas reportarán un mayor conocimiento sobre los factores de riesgo del cáncer de mama y las estrategias de prevención, serán más propensas a discutir estrategias de prevención del cáncer de mama con personas en su red social y médica, y reportarán mayores reducciones en la desconfianza de la investigación médica en comparación con aquellos que reciben contenido no probatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Center for Community Based Research and Health Disparities
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres afroamericanas
- Edades 35-70
- Sin antecedentes personales de cáncer
- Residente del área metropolitana de Filadelfia
Criterio de exclusión:
- no afroamericano
- Masculino
- Menores de 35 o mayores de 70 años
- Historia personal de cáncer.
- No es residente del área metropolitana de Filadelfia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo Evidencial
Los participantes de este grupo recibirán educación sobre la prevención del cáncer de mama e información específica sobre las mujeres afroamericanas y el riesgo de cáncer de mama.
|
Los participantes serán asignados al azar al grupo probatorio o no probatorio.
Ambos grupos recibirán principalmente la misma información, excepto que un grupo recibirá información más adaptada a las mujeres afroamericanas, mientras que las participantes del otro grupo recibirán información general sobre la prevención del cáncer de mama.
|
Comparador activo: Grupo no probatorio
Las participantes de este grupo recibirán información general sobre la prevención del cáncer de mama sin nada específico para las mujeres afroamericanas.
|
Los participantes serán asignados al azar al grupo probatorio o no probatorio.
Ambos grupos recibirán principalmente la misma información, excepto que un grupo recibirá información más adaptada a las mujeres afroamericanas, mientras que las participantes del otro grupo recibirán información general sobre la prevención del cáncer de mama.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptación de la intervención
Periodo de tiempo: 1 sesión
|
Evaluación de la asistencia de los participantes a una sesión.
|
1 sesión
|
conocimiento sobre la prevención del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medición del conocimiento de las mujeres sobre la prevención del cáncer de mama a los tres y seis meses posteriores a la intervención en comparación con las mediciones iniciales.
|
6 meses
|
Comunicación sobre la prevención del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de la medida en que las mujeres hablan sobre la prevención del cáncer de mama con sus proveedores de atención médica a los tres y seis meses después de la intervención en comparación con la línea de base.
|
6 meses
|
Desconfianza de la investigación médica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de la medida en que los participantes desconfían del establecimiento médico tres y seis meses después de la intervención en comparación con la línea de base.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Educación
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación de la relación entre la educación de los participantes y los resultados primarios.
|
base
|
Historia familiar
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación de la relación entre los antecedentes familiares de los participantes y los resultados primarios.
|
base
|
Creencias sobre la investigación.
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación de la relación entre las creencias de los participantes sobre la investigación y los resultados primarios.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R18HSO19339-01
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