2型糖尿病のピアカウンセリングがラテン系アメリカ人の行動、代謝、および健康上の結果に与える影響 (DIALBEST)
2011年2月17日 更新者：University of Connecticut
この調査の目的は次のとおりです。
- コミュニティベースのピアカウンセラーと臨床専門家の仕事をラテン系コミュニティにサービスを提供する学際的なヘルスケアチームに統合する、文化的に調整された包括的な糖尿病管理モデルを開発すること。
- 2 型糖尿病と診断されたラテン系の成人に、臨床と家庭の両方で教育と支援を提供する介入を実施すること。
- この介入がプログラムのアドヒアランスに与える影響、および代謝、臨床、認知、および行動の測定値に反映されるように、長期にわたって持続する改善された結果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
ベースライン、3、6、12、および18か月で収集された臨床測定値と行動評価を使用した、無作為化された2グループの縦断的デザインが使用されます。 在宅ピアカウンセリング介入の参加者は、現在実施されている標準的な病院ベースのプログラムの参加者と比較して、HbA1cレベルの低下が大きく、低下をよりよく維持すると仮定されています. 追加の二次仮説では、在宅ピアカウンセリング介入の参加者は、標準的な病院ベースのプログラムの参加者と比較して、脂質プロファイル値、コレステロールレベル、および BMI が改善されると述べています。
在宅ピアカウンセリング介入の参加者は、病院ベースの標準治療プログラムの参加者よりも定期的に血糖値を監視します (1 か月あたりの監視日数の平均と分散によって定義されます)。 最後に、在宅ピアカウンセリング介入の参加者は、標準的な病院ベースのプログラムの参加者よりも、プログラムへの参加率 (予約と紹介の順守によって定義される) と完了率が高くなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269-4017
- University of Connecticut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21 歳以上のラテン系アメリカ人
- 2型糖尿病と診断されました
- ハートフォード病院の「Amigos en Salud」プログラムに言及
- ハートフォードの住人
除外基準:
- 進行性腎不全
- 進行した心臓病
- 重大な精神障害または精神状態の診断
- -研究の運動の推奨事項に従うことを妨げる四肢の切断
- 個人がすべての食事を経口摂取することを妨げるその他の健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準ケア
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実験的：糖尿病ピアカウンセリング
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16 バイリンガル/バイカルチャの糖尿病ピアカウンセラーによる家庭訪問。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A1c
時間枠：6 か月での HbA1c のベースラインの変化
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6 か月での HbA1c のベースラインの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病知識テストのスコア
時間枠：6 か月の糖尿病知識テストのスコアのベースラインからの変化
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6 か月の糖尿病知識テストのスコアのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rafael Pérez-Escamilla, PhD、University of Connecticut
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月17日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。