Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af type 2-diabetes peer-rådgivning på adfærdsmæssige, metaboliske og sundhedsmæssige resultater blandt latinoer (DIALBEST)

17. februar 2011 opdateret af: University of Connecticut

Målene for denne undersøgelse er:

  • At udvikle en omfattende kulturelt skræddersyet model for diabeteshåndtering, der integrerer arbejdet fra lokalsamfundsbaserede peer-rådgivere og kliniske specialister i et tværfagligt sundhedsteam, der betjener Latino-samfundet.
  • At implementere en intervention, der giver uddannelse og støtte til latino-voksne diagnosticeret med type 2-diabetes i både kliniske og hjemmemiljøer.
  • At evaluere denne intervention for dens indvirkning på programmets overholdelse og forbedrede resultater, der opretholdes over tid som afspejlet af metaboliske, kliniske, kognitive og adfærdsmæssige foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret longitudinelt design med to grupper med kliniske målinger og adfærdsvurderinger indsamlet ved baseline, 3,6,12 og 18 måneder, vil blive brugt. Det er en hypotese, at deltagere i den hjemmebaserede peer-rådgivningsintervention vil have større reduktioner og bedre vil opretholde deres reduktioner i deres HbA1c-niveauer sammenlignet med deltagere i det nuværende hospitalsbaserede standardprogram. Yderligere sekundære hypoteser angiver, at deltagerne i den hjemmebaserede peer-rådgivningsintervention vil have forbedrede lipidprofilværdier, kolesterolniveauer og BMI sammenlignet med deltagere i det hospitalsbaserede standardprogram.

Deltagere i den hjemmebaserede peer-rådgivningsintervention vil overvåge deres glukose mere regelmæssigt (defineret ved gennemsnittet og variansen i antallet af overvågede dage pr. måned) end deltagere i det standardbehandlingshospitalbaserede program. Endelig vil deltagere i den hjemmebaserede peer-rådgivningsintervention have en højere grad af programdeltagelse (defineret ved overholdelse af aftaler og henvisninger) og fuldførelse end deltagere i det standardbehandlingshospitalbaserede program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269-4017
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latinoer ældre end 21
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes
  • Henvist til programmet "Amigos en Salud" på Hartford Hospital
  • Beboere i Hartford

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret nyresvigt
  • Avanceret hjertesygdom
  • Diagnose af alvorlig psykologisk lidelse eller psykisk tilstand
  • Amputation af lemmer, der forhindrer at følge undersøgelsens træningsanbefalinger
  • Enhver anden sundhedstilstand, der forhindrer den enkelte i at indtage alle deres måltider oralt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Eksperimentel: Diabetes Peer Rådgivning
Adfærdsmæssigt: Diabetes Peer Rådgivning
16 Hjemmebesøg fra en tosproget/tokulturel diabetes-peer-rådgiver.
Andre navne:
  • DIALBEST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Ændring i baseline i HbA1c efter 6 måneder
Ændring i baseline i HbA1c efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetes Viden Test Score
Tidsramme: Ændring fra baseline i diabetes videnstestscore efter 6 måneder
Ændring fra baseline i diabetes videnstestscore efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Hartford Hospital
Hispanic Health Council, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (Skøn)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H05-351

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig

Kliniske forsøg med Diabetes Peer Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner