Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av type 2-diabetes peer-rådgivning på atferdsmessige, metabolske og helsemessige utfall blant latinoer (DIALBEST)

17. februar 2011 oppdatert av: University of Connecticut

Målene med denne studien er:

  • Å utvikle en omfattende kulturelt skreddersydd modell for diabetesbehandling som integrerer arbeidet til fellesskapsbaserte jevnaldrende rådgivere og kliniske spesialister i et tverrfaglig helseteam som betjener Latino-samfunnet.
  • Å implementere en intervensjon som gir utdanning og støtte til latino-voksne diagnostisert med type 2-diabetes i både kliniske og hjemmemiljøer.
  • For å evaluere denne intervensjonen for dens innvirkning på programoverholdelse, og forbedrede resultater som opprettholdes over tid som reflektert av metabolske, kliniske, kognitive og atferdsmessige mål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et randomisert longitudinelt design for to grupper med kliniske målinger og atferdsvurderinger samlet ved baseline, 3,6,12 og 18 måneder vil bli brukt. Det antas at deltakere i den hjemmebaserte peer-rådgivningsintervensjonen vil ha større reduksjoner og vil bedre opprettholde reduksjonen i HbA1c-nivåene sine sammenlignet med deltakere i det standardiserte sykehusbaserte programmet som for tiden er på plass. Ytterligere sekundære hypoteser sier at deltakerne i den hjemmebaserte peer-rådgivningsintervensjonen vil ha forbedrede lipidprofilverdier, kolesterolnivåer og BMI sammenlignet med deltakere i det standardbehandlingsbaserte sykehusbaserte programmet.

Deltakere i den hjemmebaserte peer-counseling-intervensjonen vil overvåke glukosen deres mer regelmessig (definert av gjennomsnittet og variasjonen i antall overvåkede dager per måned) enn deltakere i det sykehusbaserte standardbehandlingsprogrammet. Til slutt vil deltakere i den hjemmebaserte peer-rådgivningsintervensjonen ha en høyere grad av programdeltakelse (definert ved overholdelse av avtaler og henvisninger) og fullføring enn deltakere i det standardiserte sykehusbaserte programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269-4017
        • University of Connecticut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Latinoer eldre enn 21
  • Diagnostisert med diabetes type 2
  • Referert til "Amigos en Salud"-programmet ved Hartford Hospital
  • Innbyggere i Hartford

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert nyresvikt
  • Avansert hjertesykdom
  • Diagnose av alvorlig psykologisk lidelse eller mental tilstand
  • Amputasjon(er) av lemmer som forhindrer å følge studiens treningsanbefalinger
  • Enhver annen helsetilstand som hindrer individet i å innta alle måltidene sine oralt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Eksperimentell: Peer-rådgivning om diabetes
Atferdsmessig: Peer-rådgivning om diabetes
16 Hjemmebesøk fra en tospråklig/tokulturell diabeteskonsulent.
Andre navn:
  • DIALBEST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Endring i baseline i HbA1c etter 6 måneder
Endring i baseline i HbA1c etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetes kunnskapstestresultat
Tidsramme: Endring fra baseline i Diabetes Kunnskapstestscore etter 6 måneder
Endring fra baseline i Diabetes Kunnskapstestscore etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbeidspartnere

Hartford Hospital
Hispanic Health Council, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H05-351

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere