- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01299844
Effekten av type 2-diabetes peer-rådgivning på atferdsmessige, metabolske og helsemessige utfall blant latinoer (DIALBEST)
Målene med denne studien er:
- Å utvikle en omfattende kulturelt skreddersydd modell for diabetesbehandling som integrerer arbeidet til fellesskapsbaserte jevnaldrende rådgivere og kliniske spesialister i et tverrfaglig helseteam som betjener Latino-samfunnet.
- Å implementere en intervensjon som gir utdanning og støtte til latino-voksne diagnostisert med type 2-diabetes i både kliniske og hjemmemiljøer.
- For å evaluere denne intervensjonen for dens innvirkning på programoverholdelse, og forbedrede resultater som opprettholdes over tid som reflektert av metabolske, kliniske, kognitive og atferdsmessige mål.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert longitudinelt design for to grupper med kliniske målinger og atferdsvurderinger samlet ved baseline, 3,6,12 og 18 måneder vil bli brukt. Det antas at deltakere i den hjemmebaserte peer-rådgivningsintervensjonen vil ha større reduksjoner og vil bedre opprettholde reduksjonen i HbA1c-nivåene sine sammenlignet med deltakere i det standardiserte sykehusbaserte programmet som for tiden er på plass. Ytterligere sekundære hypoteser sier at deltakerne i den hjemmebaserte peer-rådgivningsintervensjonen vil ha forbedrede lipidprofilverdier, kolesterolnivåer og BMI sammenlignet med deltakere i det standardbehandlingsbaserte sykehusbaserte programmet.
Deltakere i den hjemmebaserte peer-counseling-intervensjonen vil overvåke glukosen deres mer regelmessig (definert av gjennomsnittet og variasjonen i antall overvåkede dager per måned) enn deltakere i det sykehusbaserte standardbehandlingsprogrammet. Til slutt vil deltakere i den hjemmebaserte peer-rådgivningsintervensjonen ha en høyere grad av programdeltakelse (definert ved overholdelse av avtaler og henvisninger) og fullføring enn deltakere i det standardiserte sykehusbaserte programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269-4017
- University of Connecticut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latinoer eldre enn 21
- Diagnostisert med diabetes type 2
- Referert til "Amigos en Salud"-programmet ved Hartford Hospital
- Innbyggere i Hartford
Ekskluderingskriterier:
- Avansert nyresvikt
- Avansert hjertesykdom
- Diagnose av alvorlig psykologisk lidelse eller mental tilstand
- Amputasjon(er) av lemmer som forhindrer å følge studiens treningsanbefalinger
- Enhver annen helsetilstand som hindrer individet i å innta alle måltidene sine oralt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Standard Care
|
|
Eksperimentell: Peer-rådgivning om diabetes
|
16 Hjemmebesøk fra en tospråklig/tokulturell diabeteskonsulent.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Endring i baseline i HbA1c etter 6 måneder
|
Endring i baseline i HbA1c etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diabetes kunnskapstestresultat
Tidsramme: Endring fra baseline i Diabetes Kunnskapstestscore etter 6 måneder
|
Endring fra baseline i Diabetes Kunnskapstestscore etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H05-351
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtType 2 diabetes mellitus | Insulin | Utdanning
-
Hospital Universitario San IgnacioRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 behandlet med insulinColombia
-
Samsung Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea; Korea Evaluation... og andre samarbeidspartnereFullførtSukkersyke | Insulinavhengig diabetes mellitus | Insulin HypoglykemiKorea, Republikken
-
King Edward Medical UniversityFullførtFor å vurdere den glykemiske kontrollen av insulin Glargine i kombinasjon med vanlig insulin hos type 1 diabetes hos barnPakistan
-
Ain Shams UniversityFullførtLangtidsvirkende insulin i kontroll av svangerskapsdiabetes mellitusEgypt
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentFullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada
-
Steno Diabetes Center CopenhagenFullførtDiabetes mellitus, type 1 | Insulin HypoglykemiDanmark
-
Klavs Würgler HansenSteno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekrutteringType 2 diabetes behandlet med insulinDanmark
-
Woodlands Health CampusTan Tock Seng HospitalRekrutteringType 2 diabetes behandlet med insulinSingapore
-
Roger NewFullførtType 2 diabetes behandlet med insulinStorbritannia
Kliniske studier på Peer-rådgivning om diabetes
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkjent
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaUkjentDepresjon | Ikke-psykotisk diagnose som komorbiditetCanada
-
University of UtahXcelerate InnovationsFullført