Effekten av peer-rådgivning för typ 2-diabetes på beteendemässiga, metabola och hälsoresultat bland latinos (DIALBEST)
Målen för denna studie är:
- Att utveckla en omfattande kulturellt skräddarsydd modell för diabeteshantering som integrerar arbetet av gemenskapsbaserade kamratrådgivare och kliniska specialister i ett multidisciplinärt vårdteam som betjänar Latino-gemenskapen.
- Att implementera en intervention som ger utbildning och stöd till vuxna Latino som diagnostiserats med typ 2-diabetes i både kliniska och hemmiljöer.
- Att utvärdera denna intervention för dess inverkan på programefterlevnad och förbättrade resultat som bibehålls över tid, vilket återspeglas av metaboliska, kliniska, kognitiva och beteendemässiga åtgärder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad longitudinell design för två grupper med kliniska mätningar och beteendebedömningar insamlade vid baslinjen, 3,6,12 och 18 månader, kommer att användas. Det antas att deltagare i den hembaserade peer-rådgivningsinterventionen kommer att ha större minskningar och bättre kommer att bibehålla sina minskningar av sina HbA1c-nivåer jämfört med deltagare i det standardvårdsbaserade sjukhusbaserade programmet som för närvarande är på plats. Ytterligare sekundära hypoteser säger att deltagarna i den hembaserade peer-rådgivningsinterventionen kommer att ha förbättrade lipidprofilvärden, kolesterolnivåer och BMI jämfört med deltagarna i det standardiserade sjukhusbaserade programmet.
Deltagare i den hembaserade peer-rådgivningsinterventionen kommer att övervaka sitt glukosvärde mer regelbundet (definierat av medelvärdet och variationen i antal övervakade dagar per månad) än deltagarna i det standardiserade sjukhusbaserade programmet. Slutligen kommer deltagare i den hembaserade peer-counseling-interventionen att ha en högre grad av deltagande i programmet (definierat av efterlevnad av möten och remisser) och slutförande än deltagare i det standardiserade sjukhusbaserade programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269-4017
- University of Connecticut
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latinos äldre än 21
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes
- Hänvisade till programmet "Amigos en Salud" på Hartford Hospital
- Invånare i Hartford
Exklusions kriterier:
- Avancerad njursvikt
- Avancerad hjärtsjukdom
- Diagnos av allvarlig psykisk störning eller psykiskt tillstånd
- Amputation av extremiteter som förhindrar att man följer studiens träningsrekommendationer
- Alla andra hälsotillstånd som hindrar individen från att konsumera alla sina måltider oralt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
|
|
|
Experimentell: Diabetes-kamratrådgivning
|
16 Hembesök av en tvåspråkig/bikulturell diabeteskurator.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Förändring i baslinjen i HbA1c efter 6 månader
|
Förändring i baslinjen i HbA1c efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diabetes kunskapstestresultat
Tidsram: Ändring från Baseline i Diabetes Knowledge Test Score vid 6 månader
|
Ändring från Baseline i Diabetes Knowledge Test Score vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H05-351
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .