Impacto de la consejería entre pares sobre la diabetes tipo 2 en los resultados conductuales, metabólicos y de salud entre los latinos (DIALBEST)
Los objetivos de este estudio son:
- Desarrollar un modelo integral culturalmente adaptado de control de la diabetes que integre el trabajo de consejeros comunitarios y especialistas clínicos en un equipo de atención médica multidisciplinario que sirva a la comunidad latina.
- Implementar una intervención que brinde educación y apoyo a adultos latinos diagnosticados con diabetes tipo 2 tanto en entornos clínicos como en el hogar.
- Evaluar esta intervención por su impacto en el cumplimiento del programa y mejores resultados sostenidos en el tiempo como lo reflejan las medidas metabólicas, clínicas, cognitivas y conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un diseño longitudinal aleatorizado de dos grupos con mediciones clínicas y evaluaciones conductuales recopiladas al inicio, a los 3, 6, 12 y 18 meses. Se plantea la hipótesis de que los participantes en la intervención de consejería entre pares en el hogar tendrán mayores reducciones y mantendrán mejor sus reducciones en sus niveles de HbA1c en comparación con los participantes en el programa de atención hospitalaria estándar actualmente en vigor. Hipótesis secundarias adicionales indican que los participantes en la intervención de asesoramiento por pares en el hogar tendrán mejores valores de perfil de lípidos, niveles de colesterol e IMC en comparación con los participantes en el programa hospitalario estándar de atención.
Los participantes en la intervención de consejería entre pares en el hogar monitorearán su glucosa con más regularidad (definida por la media y la varianza en el número de días monitoreados por mes) que los participantes en el programa hospitalario estándar de atención. Por último, los participantes en la intervención de consejería entre pares en el hogar tendrán una tasa más alta de participación en el programa (definida por el cumplimiento de las citas y referencias) y finalización que los participantes en el programa estándar de atención en el hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269-4017
- University of Connecticut
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Latinos mayores de 21
- Diagnosticado con diabetes tipo 2
- Derivado al programa "Amigos en Salud" en Hartford Hospital
- Residentes de Hartford
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal avanzada
- Cardiopatía avanzada
- Diagnóstico de trastorno psicológico mayor o condición mental
- Amputaciones de extremidades que impiden seguir las recomendaciones de ejercicio del estudio
- Cualquier otra condición de salud que impida que el individuo consuma todas sus comidas por vía oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
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Experimental: Consejería de pares de diabetes
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16 Visitas domiciliarias de un compañero bilingüe/bicultural en diabetes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Cambio en el valor inicial de HbA1c a los 6 meses
|
Cambio en el valor inicial de HbA1c a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de la prueba de conocimiento de la diabetes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación de la prueba de conocimiento de la diabetes a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la prueba de conocimiento de la diabetes a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H05-351
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