- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01299844
Impacto do aconselhamento de pares em diabetes tipo 2 sobre resultados comportamentais, metabólicos e de saúde entre latinos (DIALBEST)
Os objetivos deste estudo são:
- Desenvolver um modelo abrangente e culturalmente adaptado de gerenciamento de diabetes que integre o trabalho de conselheiros de pares baseados na comunidade e especialistas clínicos em uma equipe multidisciplinar de saúde que atende a comunidade latina.
- Implementar uma intervenção que forneça educação e apoio a adultos latinos diagnosticados com diabetes tipo 2 em ambientes clínicos e domésticos.
- Avaliar esta intervenção quanto ao seu impacto na adesão ao programa e melhores resultados sustentados ao longo do tempo, conforme refletido por medidas metabólicas, clínicas, cognitivas e comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será usado um design longitudinal randomizado de dois grupos com medições clínicas e avaliações comportamentais coletadas na linha de base, 3,6,12 e 18 meses. Supõe-se que os participantes da intervenção de aconselhamento domiciliar terão maiores reduções e manterão melhor suas reduções em seus níveis de HbA1c em comparação com os participantes do programa padrão de atendimento hospitalar atualmente em vigor. Hipóteses secundárias adicionais afirmam que os participantes da intervenção de aconselhamento domiciliar terão melhores valores de perfil lipídico, níveis de colesterol e IMC em comparação com os participantes do programa padrão de atendimento hospitalar.
Os participantes da intervenção domiciliar de aconselhamento por pares monitorarão sua glicose com mais regularidade (definida pela média e variação no número de dias monitorados por mês) do que os participantes do programa padrão de atendimento hospitalar. Por fim, os participantes da intervenção domiciliar de aconselhamento por pares terão uma taxa mais alta de participação no programa (definida pela adesão a consultas e encaminhamentos) e de conclusão do que os participantes do programa padrão de atendimento hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269-4017
- University of Connecticut
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- latinos com mais de 21 anos
- Diagnosticado com diabetes tipo 2
- Encaminhado para o programa "Amigos en Salud" no Hartford Hospital
- Residentes de Hartford
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal avançada
- Doença cardíaca avançada
- Diagnóstico de transtorno psicológico grave ou condição mental
- Amputações de membros que impedem seguir as recomendações de exercícios do estudo
- Qualquer outra condição de saúde que impeça o indivíduo de consumir todas as suas refeições por via oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
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Experimental: Aconselhamento de pares em diabetes
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16 Visitas domiciliares de um conselheiro de diabetes bilíngue/bicultural.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hemoglobina a1c
Prazo: Mudança na linha de base em HbA1c em 6 meses
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Mudança na linha de base em HbA1c em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação do teste de conhecimento sobre diabetes
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação do teste de conhecimento sobre diabetes em 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação do teste de conhecimento sobre diabetes em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H05-351
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