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Impacto do aconselhamento de pares em diabetes tipo 2 sobre resultados comportamentais, metabólicos e de saúde entre latinos (DIALBEST)

17 de fevereiro de 2011 atualizado por: University of Connecticut

Os objetivos deste estudo são:

  • Desenvolver um modelo abrangente e culturalmente adaptado de gerenciamento de diabetes que integre o trabalho de conselheiros de pares baseados na comunidade e especialistas clínicos em uma equipe multidisciplinar de saúde que atende a comunidade latina.
  • Implementar uma intervenção que forneça educação e apoio a adultos latinos diagnosticados com diabetes tipo 2 em ambientes clínicos e domésticos.
  • Avaliar esta intervenção quanto ao seu impacto na adesão ao programa e melhores resultados sustentados ao longo do tempo, conforme refletido por medidas metabólicas, clínicas, cognitivas e comportamentais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será usado um design longitudinal randomizado de dois grupos com medições clínicas e avaliações comportamentais coletadas na linha de base, 3,6,12 e 18 meses. Supõe-se que os participantes da intervenção de aconselhamento domiciliar terão maiores reduções e manterão melhor suas reduções em seus níveis de HbA1c em comparação com os participantes do programa padrão de atendimento hospitalar atualmente em vigor. Hipóteses secundárias adicionais afirmam que os participantes da intervenção de aconselhamento domiciliar terão melhores valores de perfil lipídico, níveis de colesterol e IMC em comparação com os participantes do programa padrão de atendimento hospitalar.

Os participantes da intervenção domiciliar de aconselhamento por pares monitorarão sua glicose com mais regularidade (definida pela média e variação no número de dias monitorados por mês) do que os participantes do programa padrão de atendimento hospitalar. Por fim, os participantes da intervenção domiciliar de aconselhamento por pares terão uma taxa mais alta de participação no programa (definida pela adesão a consultas e encaminhamentos) e de conclusão do que os participantes do programa padrão de atendimento hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269-4017
        • University of Connecticut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • latinos com mais de 21 anos
  • Diagnosticado com diabetes tipo 2
  • Encaminhado para o programa "Amigos en Salud" no Hartford Hospital
  • Residentes de Hartford

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal avançada
  • Doença cardíaca avançada
  • Diagnóstico de transtorno psicológico grave ou condição mental
  • Amputações de membros que impedem seguir as recomendações de exercícios do estudo
  • Qualquer outra condição de saúde que impeça o indivíduo de consumir todas as suas refeições por via oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados Padrão
Experimental: Aconselhamento de pares em diabetes
16 Visitas domiciliares de um conselheiro de diabetes bilíngue/bicultural.
Outros nomes:
  • DIALBEST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: Mudança na linha de base em HbA1c em 6 meses
Mudança na linha de base em HbA1c em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação do teste de conhecimento sobre diabetes
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação do teste de conhecimento sobre diabetes em 6 meses
Mudança da linha de base na pontuação do teste de conhecimento sobre diabetes em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H05-351

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